EACA VS CCA nella valutazione postoperatoria della pressione dell'orecchio medio
Confronto tra adenoidectomia coblazione assistita da endoscopio e adenoidectomia con raschiamento convenzionale in termini di valutazione postoperatoria della pressione dell'orecchio medio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertrofia adenoidea è una condizione comune nei bambini che causa sintomi come respirazione orale, secrezione nasale, russamento, apnea notturna e linguaggio iponasale. Svolge anche un ruolo nella patogenesi della rinosinusite, dell'otite media ricorrente e dell'otite media con versamento. Attualmente, l'adenoidectomia è una delle procedure chirurgiche pediatriche più comunemente eseguite in tutto il mondo. Sebbene vi siano ancora scarse evidenze in letteratura, le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori, l'otite media con versamento e la sindrome delle apnee ostruttive del sonno sono considerate le principali indicazioni dell'adenoidectomia. L'adenoidectomia con curettage convenzionale (CCA) è un metodo ampiamente adottato da oltre cento anni. L'adenoidectomia con curettage convenzionale viene eseguita alla cieca tramite curette adenoidea; ciò può essere associato all'esistenza residua di tessuto adenoideo e all'aumento della morbilità postoperatoria, tra cui disfunzione della tromba di Eustachio, lesioni involontarie al tessuto periferico e sanguinamento postoperatorio . Una tecnica di adenoidectomia ideale dovrebbe essere sicura, rapida, facile e ridurre le complicanze e la morbilità postoperatorie. Recentemente l'adenoidectomia può essere eseguita con diverse tecniche come l'elettrocauterizzazione, la coagulazione bipolare, l'ablazione con radiofrequenza e le tecniche di coblazione.
La disfunzione della tromba di Eustachio (ETD) può svilupparsi a causa di traumi chirurgici, edema nei tessuti circostanti e coaguli nel primo periodo dopo l'intervento chirurgico di adenoidectomia eseguito con la tecnica del curettage.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Mamdouh, researcher
- Numero di telefono: 01004691815
- Email: marinamamdoh6@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- Numero di telefono: 01005685075
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici presentati con ipertrofia adenoidea sottoposti ad adenoidectomia primaria con o senza tonsillectomia, con i seguenti criteri:
- Età: tra (5-14 anni)
- Con o senza tonsillite cronica
- Clinicamente Membrana timpanica normale senza otite media secretoria.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con i seguenti criteri:
- Pazienti con otite media secretoria.
- Precedente adenoidectomia.
- Precedente intervento chirurgico all'orecchio, palatoschisi, sindrome di Down, malformazione congenita dell'orecchio e colesteatoma.
- Infezione ricorrente del tratto respiratorio superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: coblazione endoscopica assistita
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NEL gruppo (EACA) verrà data ai pazienti una leggera posizione di flessione della testa e verrà posizionato il divaricatore Boyle-Davis per mantenere la bocca aperta.
Il palato molle verrà sollevato verso l'alto inserendo un catetere di plastica per l'alimentazione.
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Altro: curettage convenzionale
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NEL gruppo (EACA) verrà data ai pazienti una leggera posizione di flessione della testa e verrà posizionato il divaricatore Boyle-Davis per mantenere la bocca aperta.
Il palato molle verrà sollevato verso l'alto inserendo un catetere di plastica per l'alimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare l'adenoidectomia coblazione endoscopica assistita con l'adenoidectomia con raschiamento convenzionale in termini di valutazione postoperatoria della pressione dell'orecchio medio.
Lasso di tempo: un mese
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Confrontare e analizzare i cambiamenti nella pressione dell'orecchio medio nel primo periodo dopo l'adenoidectomia utilizzando l'adenoidectomia coblazione assistita endoscopica rispetto all'adenoidectomia con curettage convenzionale utilizzando il timpanogramma
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
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