Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EACA VS CCA в послеоперационной оценке давления в среднем ухе

20 марта 2022 г. обновлено: MMRafaat, Assiut University

Сравнение коблационной аденоидэктомии с помощью эндоскопа с традиционным выскабливанием аденоидэктомии с точки зрения послеоперационной оценки давления в среднем ухе

Оценить влияние на евстахиеву трубу (ЭТ) и изменения давления в среднем ухе в раннем периоде после аденоидэктомии с помощью эндоскопической коблационной аденоидэктомии (EACA) по сравнению с традиционным выскабливанием аденоидэктомии (CCA)

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертрофия аденоидов является распространенным заболеванием у детей, вызывающим такие симптомы, как ротовое дыхание, выделения из носа, храп, апноэ во сне и гипоназальная речь. Он также играет роль в патогенезе риносинусита, рецидивирующего среднего отита и среднего отита с выпотом. В настоящее время аденоидэктомия является одной из наиболее часто выполняемых педиатрических хирургических вмешательств во всем мире. Хотя в литературе все еще мало доказательств, основными показаниями к аденоидэктомии считаются рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, средний отит с выпотом и синдром обструктивного апноэ во сне. Обычный кюретаж аденоидэктомии (CCA) является широко применяемым методом уже более ста лет. Обычный кюретаж аденоидэктомии выполняется вслепую через аденоидную кюретку; это может быть связано с наличием остаточной аденоидной ткани и повышенной послеоперационной заболеваемостью, включая дисфункцию евстахиевой трубы, непреднамеренное повреждение периферических тканей и послеоперационное кровотечение. Идеальный метод аденоидэктомии должен быть безопасным, быстрым, легким и обеспечивать снижение послеоперационных осложнений и заболеваемости. В последнее время аденоидэктомия может выполняться с использованием нескольких методов, таких как электрокоагуляция, биполярная коагуляция, радиочастотная абляция и методы коблации.

Дисфункция евстахиевой трубы (ДЭТ) может развиваться вследствие хирургической травмы, отека в окружающих тканях и образования тромбов в ранние сроки после операции аденоидэктомии, выполненной методом выскабливания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marina Mamdouh, researcher
  • Номер телефона: 01004691815
  • Электронная почта: marinamamdoh6@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Номер телефона: 01005685075

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Педиатрические пациенты с гипертрофией аденоидов, перенесшие первичную аденоидэктомию с тонзиллэктомией или без нее, со следующими критериями:

  • Возраст: между (5-14 лет)
  • С хроническим тонзиллитом или без него
  • Клинически нормальная барабанная перепонка без секреторного среднего отита.

Критерий исключения:

  • Пациенты со следующими критериями будут исключены из исследования:
  • Больные секреторным средним отитом.
  • Предыдущая аденоидэктомия.
  • Предшествующая операция на ухе, расщелина неба, синдром Дауна, врожденный порок развития уха и холестеатома.
  • Рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: эндоскопическая коблация
В группе (EACA) пациентам будет предложено положение с легким сгибанием головы, и будет установлен ретрактор Бойля-Дэвиса, чтобы держать рот открытым. Мягкое небо будет поднято вверх путем введения пластикового питающего катетера. В группе (CCA) путем оротрахеальной интубации ротовой ретрактор Бойля-Дэвиса будет использоваться для открывания рта.
Другой: обычный кюретаж
В группе (EACA) пациентам будет предложено положение с легким сгибанием головы, и будет установлен ретрактор Бойля-Дэвиса, чтобы держать рот открытым. Мягкое небо будет поднято вверх путем введения пластикового питающего катетера. В группе (CCA) путем оротрахеальной интубации ротовой ретрактор Бойля-Дэвиса будет использоваться для открывания рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравните эндоскопическую коблационную аденоидэктомию с традиционным выскабливанием аденоидэктомии с точки зрения послеоперационной оценки давления в среднем ухе .
Временное ограничение: один месяц
Сравнить и проанализировать изменения давления в среднем ухе в раннем периоде после аденоидэктомии с помощью эндоскопической коблационной аденоидэктомии с традиционным выскабливанием аденоидэктомии с использованием тимпанограммы.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EACA AND CCA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться