Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EACA VS CCA i postoperativ evaluering av mellomøretrykk

20. mars 2022 oppdatert av: MMRafaat, Assiut University

Sammenligning av endoskop-assistert koblasjonsadenoidektomi med konvensjonell curettage-adenoidektomi når det gjelder postoperativ evaluering av mellomøretrykk

Er å evaluere effekten på Eustachian Tube (ET) og endringer i mellomøretrykk i tidlig periode etter adenoidektomi ved å bruke Endoskopisk Assistert Coblation Adenoidektomi (EACA) VS Konvensjonell Curettage Adenoidektomi (CCA)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adenoid hypertrofi er en vanlig tilstand hos barn som forårsaker symptomer som munnpust, neseutslipp, snorking, søvnapné og hyponasal tale. Det spiller også en rolle i patogenesen av rhinosinusitt, tilbakevendende mellomørebetennelse og mellomørebetennelse med effusjon. For tiden er adenoidektomi en av de mest utførte pediatriske kirurgiske prosedyrene over hele verden. Selv om det fortsatt er dårlig dokumentasjon i litteraturen, anses tilbakevendende øvre luftveisinfeksjoner, mellomørebetennelse med effusjon og obstruktiv søvnapnésyndrom å være hovedindikasjonene på adenoidektomi. Konvensjonell curettage adenoidectomy (CCA) er en mye brukt metode i over hundre år. Konvensjonell curettage adenoidectomy utføres blindt via adenoid curette; dette kan være assosiert med gjenværende adenoidvev og økt postoperativ sykelighet, inkludert dysfunksjon av Eustachian-røret, utilsiktet skade på perifert vev og postoperativ blødning. En ideell adenoidektomi-teknikk bør være trygg, rask, enkel og gi redusert postoperativ komplikasjon og sykelighet. Nylig kan adenoidektomi utføres med flere teknikker som elektrokauteri, bipolar koagulasjon, radiofrekvensablasjon og koblasjonsteknikker.

Eustachian tube disfunction (ETD) kan utvikle seg på grunn av kirurgiske traumer, ødem i omkringliggende vev og blodpropper i tidlig periode etter adenoidektomi-operasjon utført med curettage-teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Telefonnummer: 01005685075

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pediatriske pasienter presentert med adenoidhypertrofi som gjennomgår primær adenoidektomi med eller uten tonsillektomi, med følgende kriterier:

  • Alder: mellom (5-14 år)
  • Med eller uten kronisk betennelse i mandlene
  • Klinisk Normal trommehinne uten sekretorisk mellomørebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
  • Pasienter med sekretorisk mellomørebetennelse.
  • Tidligere adenoidektomi.
  • Tidligere øreoperasjon, ganespalte, Downs syndrom, medfødt misdannelse av øret og kolesteatom.
  • Tilbakevendende øvre luftveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: endoskopisk assistert koblasjon
I (EACA)-gruppen vil lett hodefleksjonsstilling bli gitt til pasientene og Boyle-Davis retraktor vil bli plassert for å holde munnen åpen. Den myke ganen vil heves oppover ved å sette inn et fôringskateter av plast. I (CCA)-gruppen, ved orotrakeal intubasjon, vil Boyle-Davis munnopptrekker brukes for å åpne munnen
Annen: konvensjonell curettage
I (EACA)-gruppen vil lett hodefleksjonsstilling bli gitt til pasientene og Boyle-Davis retraktor vil bli plassert for å holde munnen åpen. Den myke ganen vil heves oppover ved å sette inn et fôringskateter av plast. I (CCA)-gruppen, ved orotrakeal intubasjon, vil Boyle-Davis munnopptrekker brukes for å åpne munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne endoskopisk assistert koblasjonsadenoidektomi med konvensjonell curettage-adenoidektomi når det gjelder postoperativ evaluering av mellomøretrykk.
Tidsramme: en måned
For å sammenligne og analysere endringer i mellomøretrykk i tidlig periode etter adenoidektomi ved å bruke endoskopisk assistert koblasjonsadenoidektomi med konvensjonell curettage adenoidektomi ved å bruke tympanogram
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EACA AND CCA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenoid hypertrofi

3
Abonnere