EACA VS CCA na avaliação pós-operatória da pressão da orelha média
Comparação da adenoidectomia por coblação assistida por endoscopia com a adenoidectomia por curetagem convencional em termos de avaliação pós-operatória da pressão na orelha média
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertrofia adenoideana é uma condição comum em crianças, causando sintomas como respiração bucal, secreção nasal, ronco, apneia do sono e fala hiponasal. Também desempenha um papel na patogênese da rinossinusite, otite média recorrente e otite média com efusão. Atualmente, a adenoidectomia é um dos procedimentos cirúrgicos pediátricos mais realizados em todo o mundo. Embora ainda haja pouca evidência na literatura, infecções respiratórias superiores recorrentes, otite média com efusão e síndrome da apneia obstrutiva do sono são consideradas as principais indicações de adenoidectomia . A adenoidectomia por curetagem convencional (CCA) é um método amplamente adotado há mais de cem anos. A adenoidectomia por curetagem convencional é realizada às cegas por meio de cureta de adenóide; isso pode estar associado à existência de tecido adenóide residual e aumento da morbidade pós-operatória, incluindo disfunção da trompa de Eustáquio, lesão inadvertida do tecido periférico e sangramento pós-operatório. Uma técnica de adenoidectomia ideal deve ser segura, rápida, fácil e proporcionar menor complicação e morbidade pós-operatória. Recentemente, a adenoidectomia pode ser realizada com várias técnicas, como eletrocautério, coagulação bipolar, ablação por radiofrequência e técnicas de coblação.
A disfunção da trompa de Eustáquio (DTE) pode se desenvolver devido a trauma cirúrgico, edema nos tecidos circundantes e coágulos no período inicial após cirurgia de adenoidectomia realizada com técnica de curetagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Mamdouh, researcher
- Número de telefone: 01004691815
- E-mail: marinamamdoh6@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- Número de telefone: 01005685075
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com hipertrofia adenoideana submetidos a adenoidectomia primária com ou sem amigdalectomia, com os seguintes critérios:
- Idade: entre (5-14 anos)
- Com ou sem amigdalite crônica
- Clinicamente Membrana timpânica normal sem otite média secretora.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com os seguintes critérios serão excluídos do estudo:
- Pacientes com otite média secretora.
- Adenoidectomia prévia.
- Otoplastia prévia, fenda palatina, síndrome de Down, malformação congênita da orelha e colesteatoma.
- Infecção recorrente do trato respiratório superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: coblação assistida por endoscopia
|
No grupo (EACA) será dada aos pacientes uma leve posição de flexão da cabeça e um afastador Boyle-Davis será colocado para manter a boca aberta.
O palato mole será elevado para cima por meio da inserção de um cateter de alimentação de plástico.
|
|
Outro: curetagem convencional
|
No grupo (EACA) será dada aos pacientes uma leve posição de flexão da cabeça e um afastador Boyle-Davis será colocado para manter a boca aberta.
O palato mole será elevado para cima por meio da inserção de um cateter de alimentação de plástico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compare Adenoidectomia por coblação assistida por endoscopia com adenoidectomia por curetagem convencional em termos de avaliação pós-operatória da pressão na orelha média.
Prazo: um mês
|
Comparar e analisar as mudanças na pressão da orelha média no período inicial após adenoidectomia usando coblação assistida por endoscopia para adenoidectomia convencional com curetagem usando timpanograma
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EACA AND CCA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .