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EACA VS CCA dans l'évaluation postopératoire de la pression de l'oreille moyenne

20 mars 2022 mis à jour par: MMRafaat, Assiut University

Comparaison de l'adénoïdectomie par coblation assistée par endoscope à l'adénoïdectomie conventionnelle par curetage en termes d'évaluation postopératoire de la pression de l'oreille moyenne

Est d'évaluer l'effet sur la trompe d'Eustache (ET) et les changements dans la pression de l'oreille moyenne au début de la période suivant l'adénoïdectomie en utilisant l'adénoïdectomie par coblation assistée par endoscopie (EACA) VS l'adénoïdectomie conventionnelle par curetage (CCA)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertrophie adénoïde est une affection courante chez les enfants qui provoque des symptômes tels que la respiration buccale, l'écoulement nasal, le ronflement, l'apnée du sommeil et l'hypophonie nasale. Il joue également un rôle dans la pathogenèse de la rhinosinusite, des otites moyennes récurrentes et des otites moyennes avec épanchement. Actuellement, l'adénoïdectomie est l'une des interventions chirurgicales pédiatriques les plus pratiquées dans le monde. Bien qu'il existe encore peu de preuves dans la littérature, les infections récurrentes des voies respiratoires supérieures, les otites moyennes avec épanchement et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil sont considérés comme les principales indications de l'adénoïdectomie. L'adénoïdectomie par curetage conventionnel (CCA) est une méthode largement adoptée depuis plus de cent ans. L'adénoïdectomie conventionnelle par curetage est réalisée à l'aveugle via une curette adénoïde; cela peut être associé à l'existence de tissu adénoïde résiduel et à une morbidité postopératoire accrue, notamment un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache, une lésion accidentelle des tissus périphériques et des saignements postopératoires . Une technique d'adénoïdectomie idéale doit être sûre, rapide, facile et réduire les complications et la morbidité postopératoires. Récemment, l'adénoïdectomie peut être réalisée avec plusieurs techniques telles que l'électrocoagulation, la coagulation bipolaire, l'ablation par radiofréquence et les techniques de coblation.

Un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache (ETD) peut se développer en raison d'un traumatisme chirurgical, d'un œdème dans les tissus environnants et de caillots au début de la période suivant une chirurgie d'adénoïdectomie réalisée avec la technique de curetage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Numéro de téléphone: 01005685075

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients pédiatriques présentant une hypertrophie adénoïde ayant subi une adénoïdectomie primaire avec ou sans amygdalectomie, avec les critères suivants :

  • Âge : entre (5-14 ans)
  • Avec ou sans amygdalite chronique
  • Cliniquement Membrane tympanique normale sans otite moyenne sécrétoire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant les critères suivants seront exclus de l'étude :
  • Patients atteints d'otite moyenne sécrétoire.
  • Adénoïdectomie antérieure.
  • Chirurgie de l'oreille antérieure, fente palatine, syndrome de Down, malformation congénitale de l'oreille et cholestéatome.
  • Infection récurrente des voies respiratoires supérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: coblation assistée par endoscopie
Dans le groupe (EACA), une légère position de flexion de la tête sera donnée aux patients et un écarteur Boyle-Davis sera placé pour garder la bouche ouverte. Le palais mou sera élevé vers le haut en insérant un cathéter d'alimentation en plastique. Dans le groupe (CCA), par intubation orotrachéale, un écarteur buccal Boyle-Davis sera utilisé pour ouvrir la bouche
Autre: curetage conventionnel
Dans le groupe (EACA), une légère position de flexion de la tête sera donnée aux patients et un écarteur Boyle-Davis sera placé pour garder la bouche ouverte. Le palais mou sera élevé vers le haut en insérant un cathéter d'alimentation en plastique. Dans le groupe (CCA), par intubation orotrachéale, un écarteur buccal Boyle-Davis sera utilisé pour ouvrir la bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer l'adénoïdectomie par coblation assistée par endoscopie à l'adénoïdectomie par curetage conventionnel en termes d'évaluation postopératoire de la pression de l'oreille moyenne.
Délai: un mois
Comparer et analyser les changements de la pression de l'oreille moyenne au début de la période suivant l'adénoïdectomie en utilisant l'adénoïdectomie par coblation assistée par endoscopie à l'adénoïdectomie conventionnelle par curetage à l'aide d'un tympanogramme
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EACA AND CCA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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