Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EACA VS CCA i postoperativ evaluering af mellemøretryk

20. marts 2022 opdateret af: MMRafaat, Assiut University

Sammenligning af endoskop-assisteret coblation adenoidektomi med konventionel curettage adenoidektomi i form af postoperativ evaluering af mellemøretryk

Er at evaluere effekten på Eustachian Tube (ET) og ændringer i mellemøretrykket i den tidlige periode efter adenoidektomi ved at bruge Endoscopic Assisted Coblation Adenoidectomy (EACA) versus konventionel curettage adenoidektomi (CCA)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenoid hypertrofi er en almindelig tilstand hos børn, der forårsager symptomer som åndedræt i munden, næseflåd, snorken, søvnapnø og hyponasal tale. Det spiller også en rolle i patogenesen af ​​rhinosinusitis, tilbagevendende mellemørebetændelse og mellemørebetændelse med effusion. I øjeblikket er adenoidektomi en af ​​de mest almindeligt udførte pædiatriske kirurgiske procedurer på verdensplan. Selvom der stadig er dårlig evidens i litteraturen, anses tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner, mellemørebetændelse med effusion og obstruktiv søvnapnøsyndrom for at være de vigtigste indikationer på adenoidektomi. Konventionel curettage adenoidektomi (CCA) er en udbredt metode i over hundrede år. Konventionel curettage adenoidektomi udføres blindt via adenoid curette; dette kan være forbundet med resterende adenoidvæv og øget postoperativ morbiditet, herunder dysfunktion af Eustachian-røret, utilsigtet skade på perifert væv og postoperativ blødning. En ideel adenoidektomiteknik bør være sikker, hurtig, nem og give nedsat postoperativ komplikation og morbiditet. For nylig kan adenoidektomi udføres med adskillige teknikker såsom elektrokauteri, bipolær koagulation, radiofrekvensablation og koblationsteknikker.

Eustachian tube disfunction (ETD) kan udvikle sig på grund af kirurgisk traume, ødem i omgivende væv og blodpropper i den tidlige periode efter adenoidektomioperation udført med curettage-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Telefonnummer: 01005685075

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Pædiatriske patienter præsenteret med adenoid hypertrofi, som gennemgår primær adenoidektomi med eller uden tonsillektomi, med følgende kriterier:

  • Alder: mellem (5-14 år)
  • Med eller uden kronisk tonsillitis
  • Klinisk Normal trommehinde uden sekretorisk mellemørebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra undersøgelsen:
  • Patienter med sekretorisk mellemørebetændelse.
  • Tidligere adenoidektomi.
  • Tidligere øreoperation, ganespalte, Downs syndrom, medfødt misdannelse af øret og kolesteatom.
  • Tilbagevendende øvre luftvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: endoskopisk assisteret koblation
Procedure: Adenoidektomi med endoskopisk assisteret koblation (EACA) og Adenoidektomi med konventionel curettage (CCA)
I (EACA)-gruppen vil patienterne blive givet let hovedfleksion, og Boyle-Davis-retraktoren vil blive placeret for at holde munden åben. Den bløde gane hæves opad ved at indsætte et fodringskateter af plastik. I (CCA)-gruppen, ved orotracheal intubation, vil Boyle-Davis mundoptrækker blive brugt til at åbne munden
Andet: konventionel curettage
Procedure: Adenoidektomi med endoskopisk assisteret koblation (EACA) og Adenoidektomi med konventionel curettage (CCA)
I (EACA)-gruppen vil patienterne blive givet let hovedfleksion, og Boyle-Davis-retraktoren vil blive placeret for at holde munden åben. Den bløde gane hæves opad ved at indsætte et fodringskateter af plastik. I (CCA)-gruppen, ved orotracheal intubation, vil Boyle-Davis mundoptrækker blive brugt til at åbne munden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne endoskopisk assisteret koblationsadenoidektomi med konventionel curettage-adenoidektomi med hensyn til postoperativ evaluering af mellemøretryk.
Tidsramme: en måned
At sammenligne og analysere ændringer i mellemøretrykket i den tidlige periode efter adenoidektomi ved at bruge endoskopisk assisteret coblation adenoidektomi med konventionel curettage adenoidektomi ved at bruge tympanogram
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EACA AND CCA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoid hypertrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner