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EACA VS CCA bei der postoperativen Beurteilung des Mittelohrdrucks

20. März 2022 aktualisiert von: MMRafaat, Assiut University

Vergleich der endoskopgestützten Coblation-Adenoidektomie mit der konventionellen Kürettage-Adenoidektomie im Hinblick auf die postoperative Beurteilung des Mittelohrdrucks

Ziel ist es, die Wirkung auf die Eustachische Röhre (ET) und Veränderungen des Mittelohrdrucks in der frühen Phase nach einer Adenoidektomie mithilfe der endoskopisch unterstützten Coblation Adenoidektomie (EACA) im Vergleich zur konventionellen Kürettage-Adenoidektomie (CCA) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adenoidhypertrophie ist eine häufige Erkrankung bei Kindern, die zu Symptomen wie Mundatmung, Nasenausfluss, Schnarchen, Schlafapnoe und hyponasalem Sprechen führt. Es spielt auch eine Rolle bei der Pathogenese von Rhinosinusitis, rezidivierender Mittelohrentzündung und Mittelohrentzündung mit Erguss. Derzeit ist die Adenoidektomie weltweit einer der am häufigsten durchgeführten kinderchirurgischen Eingriffe. Obwohl es in der Literatur noch keine ausreichende Evidenz gibt, gelten rezidivierende Infektionen der oberen Atemwege, eine Mittelohrentzündung mit Erguss und das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom als Hauptindikationen für eine Adenoidektomie. Die konventionelle Kürettage-Adenoidektomie (CCA) ist seit über hundert Jahren eine weit verbreitete Methode. Die konventionelle Kürettage-Adenoidektomie wird blind über eine Adenoidkürette durchgeführt; Dies kann mit dem Vorhandensein von restlichem Adenoidgewebe und einer erhöhten postoperativen Morbidität verbunden sein, einschließlich Funktionsstörung der Eustachischen Röhre, unbeabsichtigter Verletzung des peripheren Gewebes und postoperativer Blutung. Eine ideale Adenoidektomie-Technik sollte sicher, schnell und einfach sein und zu einer Verringerung postoperativer Komplikationen und Morbidität führen. Neuerdings kann die Adenoidektomie mit verschiedenen Techniken wie Elektrokauterisation, bipolarer Koagulation, Radiofrequenzablation und Coblation-Techniken durchgeführt werden.

Eine Funktionsstörung der Eustachischen Röhre (ETD) kann sich aufgrund eines chirurgischen Traumas, Ödemen im umliegenden Gewebe und Blutgerinnseln in der frühen Phase nach einer Adenoidektomie-Operation mit Kürettage-Technik entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Telefonnummer: 01005685075

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Pädiatrische Patienten mit Adenoidhypertrophie, die sich einer primären Adenoidektomie mit oder ohne Tonsillektomie unterziehen, mit den folgenden Kriterien:

  • Alter: zwischen (5-14 Jahre)
  • Mit oder ohne chronische Mandelentzündung
  • Klinisch normales Trommelfell ohne sekretorische Mittelohrentzündung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit den folgenden Kriterien werden von der Studie ausgeschlossen:
  • Patienten mit sekretorischer Mittelohrentzündung.
  • Vorherige Adenoidektomie.
  • Frühere Ohroperationen, Gaumenspalte, Down-Syndrom, angeborene Fehlbildung des Ohrs und Cholesteatom.
  • Wiederkehrende Infektion der oberen Atemwege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: endoskopisch unterstützte Coblation
Verfahren: Adenoidektomie mit endoskopisch unterstützter Coblation (EACA) und Adenoidektomie mit konventioneller Kürettage (CCA)
IN der (EACA)-Gruppe wird den Patienten eine leichte Kopfbeugungsposition gegeben und ein Boyle-Davis-Retraktor wird platziert, um den Mund offen zu halten. Der weiche Gaumen wird durch Einführen eines Ernährungskatheters aus Kunststoff nach oben angehoben. In der (CCA)-Gruppe wird bei orotrachealer Intubation ein Boyle-Davis-Mundspreizer verwendet, um für eine Mundöffnung zu sorgen
Sonstiges: konventionelle Kürettage
Verfahren: Adenoidektomie mit endoskopisch unterstützter Coblation (EACA) und Adenoidektomie mit konventioneller Kürettage (CCA)
IN der (EACA)-Gruppe wird den Patienten eine leichte Kopfbeugungsposition gegeben und ein Boyle-Davis-Retraktor wird platziert, um den Mund offen zu halten. Der weiche Gaumen wird durch Einführen eines Ernährungskatheters aus Kunststoff nach oben angehoben. In der (CCA)-Gruppe wird bei orotrachealer Intubation ein Boyle-Davis-Mundspreizer verwendet, um für eine Mundöffnung zu sorgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die endoskopisch unterstützte Coblation-Adenoidektomie mit der konventionellen Kürettage-Adenoidektomie im Hinblick auf die postoperative Beurteilung des Mittelohrdrucks.
Zeitfenster: ein Monat
Vergleich und Analyse von Veränderungen des Mittelohrdrucks in der frühen Phase nach einer Adenoidektomie mithilfe einer endoskopisch unterstützten Coblation-Adenoidektomie mit einer konventionellen Kürettage-Adenoidektomie mithilfe eines Tympanogramms
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EACA AND CCA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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