Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EACA VS CCA i postoperativ utvärdering av tryck i mellanörat

20 mars 2022 uppdaterad av: MMRafaat, Assiut University

Jämförelse av endoskopassisterad koblationsadenoidektomi med konventionell curettageadektomi i termer av postoperativ utvärdering av mellanörattryck

Är att utvärdera effekten på Eustachian Tube (ET) och förändringar i mellanörat tryck i tidig period efter adenoidektomi med hjälp av Endoskopisk Assisterad Coblation Adenoidectomy (EACA) VS Konventionell Curettage Adenoidectomy (CCA)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenoidhypertrofi är ett vanligt tillstånd hos barn som orsakar symtom som andning i munnen, flytningar från näsan, snarkning, sömnapné och hyponasalt tal. Det spelar också en roll i patogenesen av rhinosinusit, återkommande otitis media och otitis media med effusion. För närvarande är adenoidektomi en av de vanligaste pediatriska kirurgiska ingreppen i världen. Även om det fortfarande finns dåliga bevis i litteraturen, anses återkommande övre luftvägsinfektioner, otitis media med effusion och obstruktivt sömnapnésyndrom vara de viktigaste indikationerna på adenoidektomi. Konventionell curettage adenoidectomy (CCA) är en allmänt antagen metod i över hundra år. Konventionell curettage adenoidektomi utförs blint via adenoid curette; detta kan vara associerat med kvarvarande adenoidvävnad och ökad postoperativ sjuklighet inklusive dysfunktion av Eustachian-röret, oavsiktlig skada på perifer vävnad och postoperativ blödning. En idealisk adenoidektomiteknik bör vara säker, snabb, enkel och ge minskad postoperativ komplikation och sjuklighet. Nyligen kan adenoidektomi utföras med flera tekniker såsom elektrokauteri, bipolär koagulation, radiofrekvensablation och koblationstekniker.

Eustachian tube disfunction (ETD) kan utvecklas på grund av kirurgiskt trauma, ödem i omgivande vävnader och blodproppar i tidig period efter adenoidektomioperation utförd med curettageteknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Telefonnummer: 01005685075

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Pediatriska patienter med adenoidhypertrofi som genomgår primär adenoidektomi med eller utan tonsillektomi, med följande kriterier:

  • Ålder: mellan (5-14 år)
  • Med eller utan kronisk tonsillit
  • Kliniskt Normal trumhinna utan sekretorisk otitis media.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
  • Patienter med sekretorisk otitis media.
  • Tidigare adenoidektomi.
  • Tidigare öronoperation, gomspalt, Downs syndrom, medfödd missbildning i örat och kolesteatom.
  • Återkommande övre luftvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: endoskopisk assisterad koblation
Procedur: Adenoidektomi med endoskopisk assisterad koblation (EACA) och Adenoidektomi med konventionell curettage (CCA)
I (EACA)-gruppen kommer patienten att ges lätt huvudböjningsposition och Boyle-Davis-upprullningsanordningen placeras för att hålla munnen öppen. Den mjuka gommen kommer att höjas uppåt genom att föra in en matningskateter av plast. I (CCA)-gruppen, genom orotrakeal intubation, kommer Boyle-Davis munupprullare att användas för att ge munöppning
Övrig: konventionell curettage
Procedur: Adenoidektomi med endoskopisk assisterad koblation (EACA) och Adenoidektomi med konventionell curettage (CCA)
I (EACA)-gruppen kommer patienten att ges lätt huvudböjningsposition och Boyle-Davis-upprullningsanordningen placeras för att hålla munnen öppen. Den mjuka gommen kommer att höjas uppåt genom att föra in en matningskateter av plast. I (CCA)-gruppen, genom orotrakeal intubation, kommer Boyle-Davis munupprullare att användas för att ge munöppning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför endoskopisk assisterad koblationsadenoidektomi med konventionell curettageadektomi i termer av postoperativ utvärdering av tryck i mellanörat.
Tidsram: en månad
Att jämföra och analysera förändringar i mellanörat tryck i tidig period efter adenoidektomi med hjälp av endoskopisk assisterad koblationsadenoidektomi med konventionell curettage adenoidektomi med hjälp av tympanogram
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EACA AND CCA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenoid hypertrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera