Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EACA VS CCA w pooperacyjnej ocenie ciśnienia w uchu środkowym

20 marca 2022 zaktualizowane przez: MMRafaat, Assiut University

Porównanie adenotomii kolbacyjnej wspomaganej endoskopem z konwencjonalną adenotomią łyżeczkowania w aspekcie pooperacyjnej oceny ciśnienia w uchu środkowym

Ma na celu ocenę wpływu na trąbkę Eustachiusza (ET) i zmiany ciśnienia w uchu środkowym we wczesnym okresie po adenotomii za pomocą endoskopowej adenotomii koblacyjnej (EACA) w porównaniu z konwencjonalną adenotomią łyżeczkowania (CCA)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przerost migdałka gardłowego jest częstym schorzeniem u dzieci, powodującym takie objawy, jak oddychanie przez usta, wydzielina z nosa, chrapanie, bezdech senny i mowa przez nos. Odgrywa również rolę w patogenezie zapalenia zatok przynosowych, nawracającego zapalenia ucha środkowego i wysiękowego zapalenia ucha środkowego. Obecnie adenotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych u dzieci na świecie. Chociaż w piśmiennictwie nadal brakuje wystarczających dowodów, za główne wskazania do adenotomii uważa się nawracające infekcje górnych dróg oddechowych, wysiękowe zapalenie ucha środkowego oraz zespół obturacyjnego bezdechu sennego. Konwencjonalna adenoidektomia łyżeczkowa (CCA) jest powszechnie stosowaną metodą od ponad stu lat. Konwencjonalna adenotomia łyżeczkowa jest wykonywana na ślepo za pomocą łyżeczki migdałkowej; może to być związane z obecnością resztkowej tkanki migdałka gardłowego i zwiększoną chorobowością pooperacyjną, w tym dysfunkcją trąbki Eustachiusza, niezamierzonym uszkodzeniem tkanki obwodowej i krwawieniem pooperacyjnym. Idealna technika usunięcia adenotomii powinna być bezpieczna, szybka, łatwa i zapewniać mniejsze powikłania i chorobowość pooperacyjną. Ostatnio usunięcie adenotomii można przeprowadzić kilkoma technikami, takimi jak elektrokauteryzacja, koagulacja bipolarna, ablacja prądem o częstotliwości radiowej i techniki koblacji.

Dysfunkcja trąbki Eustachiusza (ETD) może rozwinąć się w wyniku urazu chirurgicznego, obrzęku otaczających tkanek oraz powstania skrzepów we wczesnym okresie po operacji usunięcia adenotomii techniką łyżeczkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • Numer telefonu: 01005685075

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci pediatryczni z przerostem migdałka gardłowego poddawani pierwotnej adenotomii z wycięciem migdałków lub bez, z następującymi kryteriami:

  • Wiek: między (5-14 lat)
  • Z lub bez przewlekłego zapalenia migdałków
  • Klinicznie prawidłowa błona bębenkowa bez wydzielniczego zapalenia ucha środkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną wykluczeni z badania:
  • Pacjenci z wydzielniczym zapaleniem ucha środkowego.
  • Poprzednia adenotomia.
  • Przebyta operacja uszu, rozszczep podniebienia, zespół Downa, wrodzona wada rozwojowa ucha i perlak.
  • Nawracające infekcje górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: koblacja wspomagana endoskopowo
W grupie (EACA) pacjentom zostanie przyznana pozycja lekkiego zgięcia głowy i zostanie umieszczony retraktor Boyle'a-Davisa, aby utrzymać otwarte usta. Podniebienie miękkie zostanie uniesione do góry poprzez wprowadzenie plastikowego cewnika do karmienia. W grupie (CCA), poprzez intubację ustno-tchawiczą, retraktor Boyle-Davis zostanie użyty do otwarcia ust
Inny: kiretaż konwencjonalny
W grupie (EACA) pacjentom zostanie przyznana pozycja lekkiego zgięcia głowy i zostanie umieszczony retraktor Boyle'a-Davisa, aby utrzymać otwarte usta. Podniebienie miękkie zostanie uniesione do góry poprzez wprowadzenie plastikowego cewnika do karmienia. W grupie (CCA), poprzez intubację ustno-tchawiczą, retraktor Boyle-Davis zostanie użyty do otwarcia ust

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównaj adenotomię koblacyjną wspomaganą endoskopowo z konwencjonalną adenotomią łyżeczkowania w zakresie pooperacyjnej oceny ciśnienia w uchu środkowym.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównanie i analiza zmian ciśnienia w uchu środkowym we wczesnym okresie po adenotomii za pomocą endoskopowej adenotomii Coblation z konwencjonalną adenotomią łyżeczkowania za pomocą tympanogramu
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EACA AND CCA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost migdałka gardłowego

3
Subskrybuj