EACA VS CCA 术后评估中耳压
2022年3月20日 更新者：MMRafaat、Assiut University
内窥镜辅助消融腺样体切除术与常规刮除腺样体切除术术后中耳压评价的比较
是比较内窥镜辅助消融腺样体切除术（EACA）与常规刮除腺样体切除术（CCA）对腺样体切除术后早期耳咽管（ET）和中耳压力变化的影响
研究概览
详细说明
腺样体肥大是儿童的常见病症，会引起张口呼吸、流鼻涕、打鼾、睡眠呼吸暂停和鼻音不足等症状。 它还在鼻窦炎、复发性中耳炎和渗出性中耳炎的发病机制中发挥作用。 目前，腺样体切除术是全世界最常进行的儿科外科手术之一。 尽管文献中证据尚不充分，但反复上呼吸道感染、渗出性中耳炎和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征被认为是腺样体切除术的主要适应症。 传统的刮除腺样体切除术 (CCA) 是一百多年来广泛采用的方法。 常规刮除腺样体切除术是通过腺样体刮匙盲目进行；这可能与残余腺样体组织的存在和术后发病率增加有关，包括咽鼓管功能障碍、外周组织的意外损伤和术后出血。 理想的腺样体切除术应该安全、快速、简便，并能减少术后并发症和发病率。目前腺样体切除术可采用电灼、双极电凝、射频消融和消融等多种技术进行。
咽鼓管功能障碍 (ETD) 可因手术创伤、周围组织水肿和刮除术进行腺样体切除手术后的早期凝块而发展。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marina Mamdouh, researcher
- 电话号码：01004691815
- 邮箱：marinamamdoh6@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- 电话号码：01005685075
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有腺样体肥大的儿科患者接受原发性腺样体切除术伴或不伴扁桃体切除术，符合以下标准：
- 年龄：介于（5-14岁）
- 有或没有慢性扁桃体炎
- 临床表现 正常鼓膜，无分泌性中耳炎。
排除标准：
- 具有以下标准的患者将被排除在研究之外：
- 分泌性中耳炎患者。
- 以前的腺样体切除术。
- 以前做过耳部手术、腭裂、唐氏综合症、先天性耳畸形和胆脂瘤。
- 反复上呼吸道感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：内窥镜辅助消融
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在 (EACA) 组中，将给予患者轻微的头部屈曲位置，并放置 Boyle-Davis 牵开器以保持嘴巴张开。
通过插入塑料喂食导管将软腭向上抬高。在 (CCA) 组中，通过经口气管插管，将使用 Boyle-Davis 口腔牵开器提供张口
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其他：常规刮宫术
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在 (EACA) 组中，将给予患者轻微的头部屈曲位置，并放置 Boyle-Davis 牵开器以保持嘴巴张开。
通过插入塑料喂食导管将软腭向上抬高。在 (CCA) 组中，通过经口气管插管，将使用 Boyle-Davis 口腔牵开器提供张口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较内窥镜辅助消融腺样体切除术与传统刮除腺样体切除术在中耳压术后评估方面的效果。
大体时间：一个月
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比较分析内窥镜辅助消融腺样体切除术与常规鼓室图刮除腺样体切除术后早期中耳压力变化
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月20日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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