EACA VS CCA en la Evaluación Postoperatoria de la Presión del Oído Medio
Comparación de la adenoidectomía de coblación asistida por endoscopio con la adenoidectomía de curetaje convencional en términos de evaluación posoperatoria de la presión del oído medio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertrofia de adenoides es una afección común en los niños que causa síntomas como respiración bucal, secreción nasal, ronquidos, apnea del sueño y habla hiponasal. También juega un papel en la patogenia de la rinosinusitis, la otitis media recurrente y la otitis media con derrame. Actualmente, la adenoidectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos pediátricos más comúnmente realizados en todo el mundo. Aunque todavía hay poca evidencia en la literatura, las infecciones respiratorias altas recurrentes, la otitis media con derrame y el síndrome de apnea obstructiva del sueño se consideran las principales indicaciones de adenoidectomía . La adenoidectomía con curetaje convencional (CCA) es un método ampliamente adoptado durante más de cien años. La adenoidectomía de legrado convencional se realiza a ciegas mediante legrado de adenoides; esto puede estar asociado con la existencia de tejido adenoide residual y una mayor morbilidad posoperatoria, incluida la disfunción de la trompa de Eustaquio, lesión inadvertida del tejido periférico y hemorragia posoperatoria. Una técnica de adenoidectomía ideal debe ser segura, rápida, fácil y proporcionar una menor morbilidad y complicaciones postoperatorias. Recientemente, la adenoidectomía se puede realizar con varias técnicas, como electrocauterio, coagulación bipolar, ablación por radiofrecuencia y técnicas de coblación.
La disfunción de la trompa de Eustaquio (ETD) puede desarrollarse debido a un traumatismo quirúrgico, edema en los tejidos circundantes y coágulos en el período inicial después de la cirugía de adenoidectomía realizada con la técnica de curetaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Mamdouh, researcher
- Número de teléfono: 01004691815
- Correo electrónico: marinamamdoh6@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- Número de teléfono: 01005685075
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos presentados con hipertrofia de adenoides que se someten a adenoidectomía primaria con o sin amigdalectomía, con los siguientes criterios:
- Edad: entre (5-14 años)
- Con o sin amigdalitis crónica
- Clínicamente Membrana timpánica normal sin otitis media secretora.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- Pacientes con otitis media secretora.
- Adenoidectomía previa.
- Cirugía previa de oído, paladar hendido, síndrome de Down, malformación congénita del oído y colesteatoma.
- Infección recurrente del tracto respiratorio superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: coblación asistida por endoscopia
|
En el grupo (EACA) se dará a los pacientes una posición de ligera flexión de la cabeza y se colocará un retractor de Boyle-Davis para mantener la boca abierta.
El velo del paladar se elevará hacia arriba mediante la inserción de un catéter de alimentación de plástico.
|
|
Otro: curetaje convencional
|
En el grupo (EACA) se dará a los pacientes una posición de ligera flexión de la cabeza y se colocará un retractor de Boyle-Davis para mantener la boca abierta.
El velo del paladar se elevará hacia arriba mediante la inserción de un catéter de alimentación de plástico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
compare la adenoidectomía con coblación asistida endoscópica con la adenoidectomía con curetaje convencional en términos de evaluación posoperatoria de la presión en el oído medio.
Periodo de tiempo: un mes
|
Comparar y analizar los cambios en la presión del oído medio en el período temprano después de la adenoidectomía mediante el uso de adenoidectomía de coblación asistida endoscópica con la adenoidectomía de curetaje convencional mediante el uso de timpanograma.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EACA AND CCA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .