EACA VS CCA a középfülnyomás posztoperatív értékelésében
Az endoszkópos koblációs adenoidectomia összehasonlítása a hagyományos küret-adenoidectomiával a középfülnyomás posztoperatív értékelése szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az adenoid hipertrófia gyakori állapot a gyermekeknél, amelyek olyan tüneteket okoznak, mint a szájban történő légzés, orrfolyás, horkolás, alvási apnoe és hiponazális beszéd. Szerepet játszik a rhinosinusitis, a recidiváló középfülgyulladás és az effúzióval járó középfülgyulladás patogenezisében is. Jelenleg az adenoidectomia az egyik leggyakrabban végzett gyermeksebészeti beavatkozás világszerte. Bár az irodalomban még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre, a visszatérő felső légúti fertőzések, az effúzióval járó középfülgyulladás és az obstruktív alvási apnoe szindróma az adenoidectomia fő indikációi. A hagyományos curettage adenoidectomia (CCA) több mint száz éve széles körben alkalmazott módszer. A hagyományos curettage adenoidectomiát vakon, adenoid küreten keresztül hajtják végre; ez összefüggésbe hozható a maradék adenoid szövet létezésével és a megnövekedett posztoperatív morbiditással, beleértve az Eustachianus cső diszfunkcióját, a perifériás szövetek véletlen sérülését és a posztoperatív vérzést. Az ideális adenoidectomiás technikának biztonságosnak, gyorsnak, egyszerűnek kell lennie, és csökkentenie kell a posztoperatív szövődményeket és morbiditást. Az utóbbi időben az adenoidectomiát számos technikával, például elektrokauterrel, bipoláris koagulációval, rádiófrekvenciás ablációval és koblációs technikákkal lehet elvégezni.
Az Eustachian tube Dis Function (ETD) műtéti trauma, a környező szövetek ödémája és vérrögök miatt alakulhat ki a küret technikával végzett adenoidectomiás műtétet követő korai időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Mamdouh, researcher
- Telefonszám: 01004691815
- E-mail: marinamamdoh6@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- Telefonszám: 01005685075
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adenoid hipertrófiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek, akiknél mandulaműtéttel vagy anélkül primer adenoidectomián esnek át, a következő kritériumokkal:
- Kor: (5-14 év)
- Krónikus mandulagyulladással vagy anélkül
- Klinikailag Normál dobhártya szekréciós középfülgyulladás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A következő kritériumokkal rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból:
- Szekretoros középfülgyulladásban szenvedő betegek.
- Korábbi adenoidectomia.
- Korábbi fülműtét, szájpadhasadék, Down-szindróma, veleszületett fülfejlődési rendellenesség és cholesteatoma.
- Ismétlődő felső légúti fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: endoszkópos asszisztált kobláció
|
Az (EACA) csoportban enyhe fejhajlítást adnak a betegeknek, és Boyle-Davis retractort helyeznek el, hogy a száj nyitva maradjon.
A lágy szájpadlás felfelé emelkedik egy műanyag etetőkatéter behelyezésével. A (CCA) csoportban orotracheális intubációval a Boyle-Davis szájvisszahúzót használják a száj megnyitására.
|
|
Egyéb: hagyományos küret
|
Az (EACA) csoportban enyhe fejhajlítást adnak a betegeknek, és Boyle-Davis retractort helyeznek el, hogy a száj nyitva maradjon.
A lágy szájpadlás felfelé emelkedik egy műanyag etetőkatéter behelyezésével. A (CCA) csoportban orotracheális intubációval a Boyle-Davis szájvisszahúzót használják a száj megnyitására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az endoszkópos asszisztált koblációs adenoidektómiát a hagyományos kürettápos adenoidectomiával a középfülnyomás posztoperatív értékelése szempontjából.
Időkeret: egy hónap
|
A középfülnyomás változásainak összehasonlítása és elemzése az adenoidectomia utáni korai időszakban endoszkópos asszisztált koblációs adenoidectomiával a hagyományos curettage adenoidectomiával timpanogram segítségével
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EACA AND CCA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .