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중이 압력의 수술 후 평가에서 EACA VS CCA

2022년 3월 20일 업데이트: MMRafaat, Assiut University

내시경을 이용한 코블레이션 아데노이드 절제술과 기존의 소파술 아데노이드 절제술의 수술 후 중이압 평가의 비교

EACA(Endoscopic Assisted Coblation Adenoidectomy) VS CCA(Conventional Curettage Adenoidectomy)를 이용하여 아데노이드 절제술 후 조기에 유스타키오관(ET)에 미치는 영향과 중이압 변화를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

아데노이드 비대는 구강 호흡, 콧물, 코골이, 수면 무호흡증, 저비음과 같은 증상을 유발하는 어린이에게 흔한 상태입니다. 또한 비부비동염, 재발성 중이염, 삼출성 중이염의 발병기전에 중요한 역할을 합니다. 현재 아데노이드 절제술은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 소아 수술 절차 중 하나입니다. 문헌에는 아직 근거가 부족하지만 재발성 상부 호흡기 감염, 삼출성 중이염, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 아데노이드 절제술의 주요 적응증으로 간주됩니다. 기존의 소파술 아데노이드 절제술(CCA)은 100년 이상 널리 채택된 방법입니다. 기존의 소파술 아데노이드 절제술은 아데노이드 큐렛을 통해 맹목적으로 수행됩니다. 이것은 잔류 아데노이드 조직 존재 및 유스타키오관 기능 장애, 말초 조직에 대한 부주의한 손상 및 수술 후 출혈을 포함한 수술 후 이환율 증가와 관련될 수 있습니다. 이상적인 아데노이드 절제술은 안전하고 빠르고 간편해야 하며 수술 후 합병증과 이환율을 줄여야 합니다. 최근에는 전기소작술, 양극성 응고술, 고주파 절제술, 코블레이션 기법과 같은 여러 기법으로 아데노이드 절제술을 시행할 수 있습니다.

유스타키오관 부전(ETD)은 소파술을 이용한 아데노이드 절제 수술 후 초기에 외과적 외상, 주변 조직의 부종 및 혈전으로 인해 발생할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
  • 전화번호: 01005685075

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 다음 기준에 따라 편도선 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 원발성 아데노이드 절제술을 받는 아데노이드 비대를 보이는 소아 환자:

  • 나이: ( 5-14년 사이 )
  • 만성 편도선염이 있거나 없는 경우
  • 임상적으로 분비성 중이염이 없는 정상 고막.

제외 기준:

  • 다음 기준을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 분비성 중이염 환자 .
  • 이전 아데노이드 절제술.
  • 이전 귀 수술, 구개열, 다운 증후군, 귀 및 진주종의 선천성 기형.
  • 재발성 상부 호흡기 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내시경 보조 코블레이션
절차: 내시경 보조 코블레이션(EACA)을 이용한 아데노이드 절제술 및 일반 소파술(CCA)을 이용한 아데노이드 절제술
(EACA) 그룹에서는 환자에게 머리를 약간 구부린 자세를 취하고 입을 벌린 상태로 유지하기 위해 Boyle-Davis 견인기를 배치합니다. 플라스틱 공급 카테터를 삽입하여 연구개를 위쪽으로 들어올립니다.. (CCA) 그룹에서는 구강 기관 삽관을 통해 Boyle-Davis 입 견인기를 사용하여 개구부를 제공합니다.
다른: 재래식 소파술
절차: 내시경 보조 코블레이션(EACA)을 이용한 아데노이드 절제술 및 일반 소파술(CCA)을 이용한 아데노이드 절제술
(EACA) 그룹에서는 환자에게 머리를 약간 구부린 자세를 취하고 입을 벌린 상태로 유지하기 위해 Boyle-Davis 견인기를 배치합니다. 플라스틱 공급 카테터를 삽입하여 연구개를 위쪽으로 들어올립니다.. (CCA) 그룹에서는 구강 기관 삽관을 통해 Boyle-Davis 입 견인기를 사용하여 개구부를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 중이 압력 평가 측면에서 내시경 보조 코블레이션 아데노이드 절제술과 기존 소파술 아데노이드 절제술을 비교합니다.
기간: 한달
내시경 보조 코블레이션 아데노이드 절제술을 이용한 아데노이드 절제술과 고실도를 이용한 기존의 소파 아데노이드 절제술을 이용한 아데노이드 절제술 후 초기 중이압 변화를 비교 분석
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EACA AND CCA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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