エンドウ豆、レンズ豆、エンバク粉の粒子サイズが健康な成人の血糖反応に与える影響 (PLO)
2024年7月2日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
健康な成人の血糖反応、タンパク質の質、および食物摂取量に対するエンドウ豆、レンズ豆、およびエンバク粉の粒子サイズの影響の比較
提案された研究では、健康な成人の血糖反応、アミノ酸放出、および食物摂取に対する、さまざまな粒度のエンドウ豆、レンズ豆、およびエンバク粉で作られた食品の比較効果に注目しています.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
合計 60 人の参加者 (男性 30 人、女性 30 人) がトロント大学でこの研究に参加します。
20 人の参加者が 3 つの試験 (エンドウ豆、レンズ豆、またはエンバク) のそれぞれに募集され、4 つの研究セッションに参加し、エンドウ豆、レンズ豆、オート麦、または異なる粒度の小麦粉で作られたクラッカー/ポリッジを消費します。
最近の食事摂取量、身体活動、睡眠の質、ストレスレベル、食欲、身体的快適性、エネルギー/疲労レベル、および食べ物の美味しさを評価するためにアンケートに記入します。
絶食時および食後 2 時間のさまざまな時点で血液サンプルを採取し、血糖値、インスリン、およびアミノ酸濃度を測定します。
出発前に、参加者は食べ放題のピザを受け取り、食物摂取量を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI 18.5～29.9kg/m2
- -試験中、習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持することをいとわない。
- -試験中、現在の栄養補助食品の使用を維持したい.
- -すべてのテスト訪問の前に24時間アルコール消費を控えることをいとわない。
- -すべてのテスト訪問の前に、24時間激しい身体活動を避けたい.
- -研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。
除外基準:
- 喫煙
- 甲状腺の問題
- -心血管疾患、糖尿病、肝臓または腎臓疾患、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、吸収不良症候群、膵炎、胆嚢または胆道疾患の既往歴。
- -過去1年以内の胃腸障害または手術の存在。
- 妊娠中または授乳中であることが知られています。
- 実験手順を遵守し、安全ガイドラインに従うことを望まない、またはできない。
- ピーナッツとナッツに対するアレルギー。
- -研究製品の成分に対する既知の不耐性、過敏症、またはアレルギー：エンドウ豆粉、レンズ豆粉、オート麦粉、全粒小麦粉。
- 定期的な朝食抜き（朝食の摂取が週5日未満）
- 極端な食習慣（アトキンスダイエット、高タンパク食など）または食事制限をしている、食生活アンケートでスコアが 11 以上の場合
- -コントロールされていない高血圧（収縮期血圧> 140 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hg） スクリーニングで測定された平均血圧によって定義されます。
- 過去 3 か月間に少なくとも 10 ポンドの体重増加または減少。
- 過度のアルコール摂取 (1 日 2 杯以上、または 1 週間に 9 杯以上)。
- -血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品を消費する、または研究者の判断により研究の結果に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エンドウ
処理 1: 25% エンドウ全粒粉 + 75% 中力小麦粉で作られたクラッカー。処理 2: 25% の粗粒エンドウ粉 + 75% 中力小麦粉で作られたクラッカー。処理 3: 25% のエンドウ豆粉 + 75% 中力小麦粉で作られたクラッカー。処理 4: 中力小麦粉 100% で作られたクラッカー (対照)
|
参加者は、ランダムな順序で 4 つの研究セッションのそれぞれで 4 つの治療のうちの 1 つを消費し、研究の終わりまでに 4 つの治療すべてを消費するようになります。
コップ一杯の水で治療全体を消費するために10分間与えられます.
|
|
実験的：レンズ豆
処理 1: レンズ豆全粒粉 25% + 中力小麦粉 75% で作られたクラッカー。処理 2: 25% の粗いレンズ豆粉 + 75% 中力小麦粉で作られたクラッカー。処理 3: 25% の上質レンズ豆粉 + 75% 中力小麦粉で作られたクラッカー。処理 4: 中力小麦粉 100% で作られたクラッカー (対照)
|
参加者は、ランダムな順序で 4 つの研究セッションのそれぞれで 4 つの治療のうちの 1 つを消費し、研究の終わりまでに 4 つの治療すべてを消費するようになります。
コップ一杯の水で治療全体を消費するために10分間与えられます.
|
|
実験的：オーツ麦
治療 1: 全粒オート麦粉で作ったお粥。治療２：粗粒オーツ粉で作ったお粥。治療３：上質なオーツ麦粉で作ったお粥。処理 4: 市販のオーツ麦粉で作ったお粥 (対照)
|
参加者は、4 つの研究セッションのそれぞれで 4 つの治療法のうち 1 つをランダムな順序で摂取し、研究終了までに 4 つの治療法すべてを摂取します。
コップ1杯の水でトリートメント全体を摂取するのに10分間与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後の血糖反応の変化
時間枠：血糖は、ベースライン時と、治療摂取後 15、30、45、60、90、120、および 140 分後に測定されます。インスリンは、ベースライン時と、2 時間にわたる治療摂取後 30 分ごとに測定されます。
|
指に針を刺して採血し、血糖値（グルコメーターの測定値）と血清インスリン濃度（μIU/mL）を分析します。
|
血糖は、ベースライン時と、治療摂取後 15、30、45、60、90、120、および 140 分後に測定されます。インスリンは、ベースライン時と、2 時間にわたる治療摂取後 30 分ごとに測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物摂取量
時間枠：治療摂取後2時間。
|
任意のピザの食事で消費されるピザの量 (g) によって測定されます。
|
治療摂取後2時間。
|
|
治療の嗜好性
時間枠：治療摂取直後。
|
0 から 100 までのスコアに基づいて測定される治療の嗜好性ビジュアル アナログ スケール。
スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
|
治療摂取直後。
|
|
主観的な食欲
時間枠：ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
食べる動機 アダプティブ ビジュアル アナログ スケールは 0 ～ 100 のスコアに基づいて測定されます。
スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
|
ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
|
タンパク質の品質
時間枠：ベースライン時、2時間にわたる治療摂取後30分ごと、およびピザの食事後。
|
静脈内採血によりアミノ酸濃度（μmol/L）を分析し、アミノ酸放出を決定します。
|
ベースライン時、2時間にわたる治療摂取後30分ごと、およびピザの食事後。
|
|
身体的な快適さ
時間枠：ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
身体的快適さ 視覚的アナログ 0 ～ 100 のスコアに基づいて測定されるスケール。
スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
|
ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
|
エネルギーと疲労
時間枠：ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
エネルギーと疲労の視覚的アナログ スケールは、0 ～ 100 のスコアに基づいて測定されます。
スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
|
ベースラインおよび治療摂取後 15、30、45、60、90、120、140 分後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。