Herne-, linssi- ja kaurajauhojen hiukkaskoon vaikutus terveiden aikuisten glykeemiseen vasteeseen (PLO)
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Herne-, linssi- ja kaurajauhojen hiukkaskoon vaikutusten vertailu glykeemiseen vasteeseen, proteiinien laatuun ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan eri hiukkaskokoisista herne-, linssi- ja kaurajauhoista valmistettujen elintarvikkeiden vertailevia vaikutuksia glykeemiseen vasteeseen, aminohappojen vapautumiseen ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 osallistujaa (30 miestä, 30 naista) osallistuu tähän tutkimukseen Toronton yliopistossa.
Kaksikymmentä osallistujaa rekrytoidaan kuhunkin kolmesta kokeesta (herne, linssi tai kaura), ja he osallistuvat neljään opintojaksoon, joissa he nauttivat keksejä/puuroa, jotka on valmistettu erikokoisista herne-, linssi-, kaura- tai vehnäjauhoista.
Kyselyillä arvioidaan heidän viimeaikaista ravinnonsaantia, fyysistä aktiivisuutta, unen laatua, stressitasoa, ruokahalua, fyysistä mukavuutta ja energia/väsymystasoa sekä ruoan makua.
Verinäytteitä otetaan paaston aikana ja eri ajankohtina 2 tunnin aikana ruokailun jälkeen verensokeri-, insuliini- ja aminohappopitoisuuksien mittaamiseksi.
Ennen lähtöä osallistujat saavat all-you-can-eat pizza-aterian arvioidakseen ruokailunsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corrina Zhou, BSc, BASc
- Puhelinnumero: 6479889657
- Sähköposti: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hrvoje Fabek, PhD
- Puhelinnumero: (416) 978-0799
- Sähköposti: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Rekrytointi
- Department of Nutritional Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hrvoje Fabek, PhD
-
Päätutkija:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
- Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko kokeen ajan.
- Valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Valmis välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Tutkimusmenettelyn ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Kilpirauhasen ongelmat
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, imeytymishäiriö, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus.
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa turvallisuusohjeitamme.
- Allergia maapähkinöille ja pähkinöille.
- Tiedossa olevat intoleranssit, herkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteiden aineosille: hernejauho, linssijauho, kaurajauho ja täysjyvävehnäjauho.
- Säännöllinen aamiaisen väliin jättäminen (syö aamiaisen alle 5 päivänä viikossa)
- Äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. Atkins-ruokavalio, erittäin proteiinipitoiset ruokavaliot jne.) tai hillitty syöjät, jotka tunnistetaan syömistottumuskyselyssä pisteellä ≥ 11
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 90 mm Hg) seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
- Painonnousu tai -pudotus vähintään 10 kiloa edellisten kolmen kuukauden aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 2 juomaa päivässä tai yli 9 annosta viikossa).
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herne
Hoito 1: keksejä, jotka on valmistettu 25 % täyshernejauhosta + 75 % yleisvehnäjauhoista; Hoito 2: keksejä, jotka on valmistettu 25 % karkeasta hernejauhosta + 75 % yleisvehnäjauhosta; Hoito 3: keksejä, jotka on valmistettu 25 % hienosta hernejauhosta + 75 % yleisvehnäjauhosta; Hoito 4: keksejä, jotka on valmistettu 100 % yleisvehnäjauhosta (kontrolli)
|
Osallistujat nauttivat yhden neljästä hoidosta kullakin neljällä tutkimusistunnolla satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat nauttineet kaikki 4 hoitoa.
Heille annetaan 10 minuuttia aikaa kuluttaa koko hoito lasillisen vettä kera.
|
|
Kokeellinen: Linssi
Hoito 1: keksejä, jotka on valmistettu 25 % kokonaisista linssijauhoista + 75 % yleisvehnäjauhoista; Hoito 2: keksejä, jotka on valmistettu 25 % karkeasta linssijauhosta + 75 % yleisvehnäjauhosta; Hoito 3: keksejä, jotka on valmistettu 25 % hienosta linssijauhosta + 75 % yleisvehnäjauhosta; Hoito 4: keksejä, jotka on valmistettu 100 % yleisvehnäjauhosta (kontrolli)
|
Osallistujat nauttivat yhden neljästä hoidosta kullakin neljällä tutkimusistunnolla satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat nauttineet kaikki 4 hoitoa.
Heille annetaan 10 minuuttia aikaa kuluttaa koko hoito lasillisen vettä kera.
|
|
Kokeellinen: Kaura
Hoito 1: täyskaurajauhosta valmistettu puuro; Hoito 2: karkeasta kaurajauhosta valmistettu puuro; Hoito 3: hienosta kaurajauhosta valmistettu puuro; Hoito 4: kaupallisesta kaurajauhosta valmistettu puuro (kontrolli)
|
Osallistujat nauttivat yhden neljästä hoidosta kullakin neljällä tutkimusistunnolla satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat nauttineet kaikki 4 hoitoa.
Heille annetaan 10 minuuttia aikaa kuluttaa koko hoito lasillisen vettä kera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä glykeemisessä vasteessa
Aikaikkuna: Verensokeri mitataan lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen. Insuliini mitataan lähtötilanteessa ja puolen tunnin välein hoidon jälkeen 2 tunnin aikana.
|
Verenotto sormenpistolla verenglukoosin (glukometrilukema) ja seerumin insuliinipitoisuuden (μIU/ml) analysoimiseksi.
|
Verensokeri mitataan lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen. Insuliini mitataan lähtötilanteessa ja puolen tunnin välein hoidon jälkeen 2 tunnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 2 tuntia hoidon kulutuksen jälkeen.
|
Mitattu ad libitum pizza-aterialla nautitun pizzan määrän (g) perusteella.
|
2 tuntia hoidon kulutuksen jälkeen.
|
|
Hoidon maku
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon kulutuksen jälkeen.
|
Hoidon mauttomuus Visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Välittömästi hoidon kulutuksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Syömismotivaatio mukautuvat visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Proteiinin laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja puolen tunnin välein hoidon jälkeen 2 tunnin ajan ja pizza-aterian jälkeen.
|
Laskimonsisäinen verenotto aminohappopitoisuuksien (μmol/L) analysoimiseksi aminohapon vapautumisen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanteessa ja puolen tunnin välein hoidon jälkeen 2 tunnin ajan ja pizza-aterian jälkeen.
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Fyysisen mukavuuden visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
|
Energiaa & väsymystä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Energian ja väsymyksen visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 140 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .