Einfluss der Partikelgröße von Erbsen-, Linsen- und Hafermehl auf die glykämische Reaktion bei gesunden Erwachsenen (PLO)
2. Juli 2024 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vergleich der Auswirkungen der Partikelgröße von Erbsen-, Linsen- und Hafermehl auf die glykämische Reaktion, Proteinqualität und Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen
Die vorgeschlagene Studie befasst sich mit den vergleichenden Wirkungen von Lebensmitteln aus Erbsen-, Linsen- und Hafermehl verschiedener Partikelgrößen auf die glykämische Reaktion, die Freisetzung von Aminosäuren und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie an der University of Toronto werden insgesamt 60 Teilnehmer (30 Männer, 30 Frauen) teilnehmen.
Zwanzig Teilnehmer werden für jede der drei Studien (Erbsen, Linsen oder Hafer) rekrutiert und nehmen an 4 Studiensitzungen teil, in denen sie Cracker/Brei aus Erbsen-, Linsen-, Hafer- oder Weizenmehl unterschiedlicher Partikelgröße verzehren.
Es werden Fragebögen ausgefüllt, um ihre kürzliche Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Schlafqualität, Stresslevel, Appetit, körperliches Wohlbefinden und Energie-/Müdigkeitsniveau sowie den Geschmack des Essens zu bewerten.
Blutproben werden beim Fasten und zu verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 2 Stunden nach dem Essen entnommen, um Blutzucker-, Insulin- und Aminosäurekonzentrationen zu messen.
Vor der Abreise erhalten die Teilnehmer eine All-you-can-eat-Pizza-Mahlzeit, um ihre Nahrungsaufnahme zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
- Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Studie beizubehalten.
- Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten.
- Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang starke körperliche Aktivität zu vermeiden.
- Verständnis des Studienverfahrens und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schilddrüsenprobleme
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, malabsorptivem Syndrom, Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen.
- Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung oder Operationen innerhalb des letzten Jahres.
- Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und unsere Sicherheitsrichtlinien zu befolgen.
- Allergien gegen Erdnüsse und Nüsse.
- Bekannte Unverträglichkeiten, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte: Erbsenmehl, Linsenmehl, Hafermehl und Weizenvollkornmehl.
- Regelmäßiges Auslassen des Frühstücks (verbraucht Frühstück an weniger als 5 Tagen in der Woche)
- Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Ernährung usw.) oder zurückhaltende Esser, identifiziert durch eine Punktzahl von ≥ 11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten
- Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg), definiert durch den beim Screening gemessenen durchschnittlichen Blutdruck.
- Gewichtszunahme oder -abnahme von mindestens 10 Pfund in den letzten drei Monaten.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke pro Tag oder mehr als 9 Getränke pro Woche).
- Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen oder das Ergebnis der Studie nach Einschätzung des Prüfers beeinflussen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erbse
Behandlung 1: Cracker aus 25 % Erbsenvollkornmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 2: Cracker aus 25 % grobem Erbsenmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 3: Cracker aus 25 % feinem Erbsenmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 4: Cracker aus 100 % Allzweckweizenmehl (Kontrolle)
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Die Teilnehmer konsumieren 1 der 4 Behandlungen bei jeder der 4 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge, sodass sie am Ende der Studie alle 4 Behandlungen konsumiert haben.
Sie erhalten 10 Minuten Zeit, um die gesamte Behandlung mit einem Glas Wasser zu konsumieren.
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Experimental: Linse
Behandlung 1: Cracker aus 25 % Linsenvollkornmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 2: Cracker aus 25 % grobem Linsenmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 3: Cracker aus 25 % feinem Linsenmehl + 75 % Allzweckweizenmehl; Behandlung 4: Cracker aus 100 % Allzweckweizenmehl (Kontrolle)
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Die Teilnehmer konsumieren 1 der 4 Behandlungen bei jeder der 4 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge, sodass sie am Ende der Studie alle 4 Behandlungen konsumiert haben.
Sie erhalten 10 Minuten Zeit, um die gesamte Behandlung mit einem Glas Wasser zu konsumieren.
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Experimental: Hafer
Behandlung 1: Brei aus Hafervollkornmehl; Behandlung 2: Brei aus grobem Hafermehl; Behandlung 3: Brei aus feinem Hafermehl; Behandlung 4: Brei aus handelsüblichem Hafermehl (Kontrolle)
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Die Teilnehmer nehmen bei jeder der vier Studiensitzungen eine der vier Behandlungen in zufälliger Reihenfolge ein, sodass sie am Ende der Studie alle vier Behandlungen eingenommen haben.
Sie haben 10 Minuten Zeit, die gesamte Behandlung mit einem Glas Wasser einzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der postprandialen glykämischen Reaktion
Zeitfenster: Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung gemessen. Das Insulin wird zu Studienbeginn und alle halbe Stunde nach der Einnahme der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Stunden gemessen.
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Blutentnahme per Fingerstich zur Analyse des Blutzuckers (Glukometerwert) und der Seruminsulinkonzentration (μIU/ml).
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Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung gemessen. Das Insulin wird zu Studienbeginn und alle halbe Stunde nach der Einnahme der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Stunden gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2 Stunden nach Einnahme der Behandlung.
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Gemessen anhand der Pizzamenge (g), die bei einer ad libitum-Pizzamahlzeit verzehrt wird.
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2 Stunden nach Einnahme der Behandlung.
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Schmackhaftigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einnahme.
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Schmackhaftigkeit der Behandlung Visuelle Analogskalen, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
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Unmittelbar nach der Einnahme.
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Die Motivation zum Essen wird anhand einer adaptiven visuellen Analogskala gemessen, die auf einer Punktzahl zwischen 0 und 100 basiert.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Ergebnis hin.
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Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Proteinqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und jede halbe Stunde nach der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Stunden sowie nach dem Pizzaessen.
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Intravenöse Blutentnahme zur Analyse der Aminosäurekonzentrationen (μmol/L) zur Bestimmung der Aminosäurefreisetzung.
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Zu Beginn und jede halbe Stunde nach der Behandlung über einen Zeitraum von 2 Stunden sowie nach dem Pizzaessen.
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Körperlicher Komfort
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Visuelle Analogskalen für körperliches Wohlbefinden, gemessen auf der Grundlage einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Ergebnis hin.
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Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Energie und Müdigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Visuelle Analogskalen für Energie und Ermüdung, gemessen auf der Grundlage einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Ergebnis hin.
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Zu Studienbeginn und 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 140 Minuten nach Einnahme der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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