A borsó-, lencse- és zabliszt szemcseméretének hatása az egészséges felnőttek glikémiás reakciójára (PLO)
2024. július 2. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
A borsó-, lencse- és zabliszt szemcseméretének a glikémiás reakcióra, a fehérjeminőségre és a táplálékbevitelre gyakorolt hatásának összehasonlítása egészséges felnőtteknél
A javasolt tanulmány megvizsgálja a borsó-, lencse- és zablisztből készült, különböző szemcseméretű élelmiszerek hatását a glikémiás válaszra, az aminosav-felszabadulásra és az egészséges felnőttek táplálékfelvételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Összesen 60 résztvevő (30 férfi, 30 nő) vesz részt ebben a tanulmányban a Torontói Egyetemen.
Húsz résztvevőt vesznek fel a három próba (borsó, lencse vagy zab) mindegyikére, és 4 tanulmányi ülésen vesznek részt, ahol különböző szemcseméretű borsó-, lencse-, zab- vagy búzalisztből készült kekszet/kását fogyasztanak.
Kérdőívek kitöltésével értékelik a közelmúltbeli táplálékfelvételüket, fizikai aktivitásukat, alvásminőségüket, stresszszintjüket, étvágyukat, fizikai komfortérzetüket, energia-/fáradtságuk szintjét, valamint az ételek ízét.
Vérmintákat vesznek éhezéskor és különböző időpontokban evés után 2 órán keresztül, hogy megmérjék a vércukor-, inzulin- és aminosav-koncentrációt.
Indulás előtt a résztvevők korlátlan fogyasztású pizzát kapnak, hogy felmérjék a táplálékfelvételüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során.
- Hajlandó fenntartani a jelenlegi étrend-kiegészítő használatát a vizsgálat során.
- Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órán keresztül minden vizsgálat előtt.
- Minden vizsgálat előtt 24 órában hajlandó elkerülni az erőteljes fizikai aktivitást.
- Megérti a vizsgálati eljárást, és hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint felhatalmazást adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy részére.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Pajzsmirigy problémák
- Korábbi szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövid bél szindróma, felszívódási zavar szindróma, hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag- vagy epebetegség.
- Emésztőrendszeri rendellenesség vagy műtétek jelenléte az elmúlt évben.
- Ismert, hogy terhes vagy szoptat.
- Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kísérleti eljárásoknak és betartani biztonsági irányelveinket.
- Allergia a földimogyoróra és a diófélékre.
- A vizsgálati termékek bármely összetevőjével szembeni ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia: borsóliszt, lencseliszt, zabliszt és teljes kiőrlésű búzaliszt.
- Rendszeres reggeli kihagyás (hetente kevesebb mint 5 napot fogyaszt)
- Extrém étkezési szokások (pl. Atkins-diéta, nagyon magas fehérjetartalmú diéták stb.) vagy visszafogott evők, akiket az étkezési szokások kérdőívén 11-nél ≥
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm) a szűréskor mért átlagos vérnyomás alapján.
- Legalább 10 font súlygyarapodás vagy -csökkenés az előző három hónapban.
- Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 2 ital naponta vagy több mint 9 ital hetente).
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövény- vagy táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vércukorszintet, vagy amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét a vizsgáló megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Borsó
1. kezelés: 25% teljes borsóliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 2. kezelés: 25% durva borsóliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 3. kezelés: 25% finom borsóliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 4. kezelés: 100% univerzális búzalisztből készült keksz (kontroll)
|
A résztvevők a 4 kezelésből 1-et vesznek el mind a 4 vizsgálati ülésen, véletlenszerű sorrendben úgy, hogy a vizsgálat végére mind a 4 kezelést elfogyasszák.
10 percet kapnak arra, hogy a teljes kezelést egy pohár vízzel elfogyasszák.
|
|
Kísérleti: Lencse
1. kezelés: 25% teljes lencseliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 2. kezelés: 25% durva lencseliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 3. kezelés: 25% finom lencseliszt + 75% univerzális búzalisztből készült keksz; 4. kezelés: 100% univerzális búzalisztből készült keksz (kontroll)
|
A résztvevők a 4 kezelésből 1-et vesznek el mind a 4 vizsgálati ülésen, véletlenszerű sorrendben úgy, hogy a vizsgálat végére mind a 4 kezelést elfogyasszák.
10 percet kapnak arra, hogy a teljes kezelést egy pohár vízzel elfogyasszák.
|
|
Kísérleti: Zab
1. kezelés: teljes zablisztből készült zabkása; 2. kezelés: durva zablisztből készült zabkása; 3. kezelés: finom zablisztből készült zabkása; 4. kezelés: kereskedelmi zablisztből készült zabkása (kontroll)
|
A résztvevők a 4 kezelésből egyet elfogyasztanak mind a 4 vizsgálati ülésen, véletlenszerű sorrendben úgy, hogy a vizsgálat végére mind a 4 kezelést elfogyasszák.
10 percet kapnak arra, hogy a teljes kezelést egy pohár vízzel elfogyasszák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni glikémiás válasz változása
Időkeret: A vércukorszintet az alapvonalon, valamint a kezelés után 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel mérik. Az inzulinszintet a kiinduláskor és a kezelés után 2 órán keresztül félóránként mérik.
|
Vérvétel ujjszúrással a vércukorszint (glükométer leolvasás) és a szérum inzulinkoncentráció (μIU/mL) elemzéséhez.
|
A vércukorszintet az alapvonalon, valamint a kezelés után 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel mérik. Az inzulinszintet a kiinduláskor és a kezelés után 2 órán keresztül félóránként mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 2 órával a kezelés elfogyasztása után.
|
Egy ad libitum pizzaétel során elfogyasztott pizza mennyiségén (g) mérve.
|
2 órával a kezelés elfogyasztása után.
|
|
A kezelés ízletessége
Időkeret: Közvetlenül a kezelés elfogyasztása után.
|
A kezelés ízletessége Vizuális analóg skálák, amelyeket 0 és 100 közötti pontszám alapján mérnek.
A magasabb pontszám magasabb eredményt jelez.
|
Közvetlenül a kezelés elfogyasztása után.
|
|
Szubjektív étvágy
Időkeret: Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
Étkezési motiváció Adaptív vizuális analóg skálák, amelyeket 0 és 100 közötti pontszám alapján mérnek.
A magasabb pontszám magasabb eredményt jelez.
|
Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
|
Fehérje minőség
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés után félóránként 2 órán át, valamint pizzaétel után.
|
Intravénás vérvétel az aminosav-koncentrációk (μmol/L) elemzéséhez az aminosav-felszabadulás meghatározásához.
|
Kiinduláskor és a kezelés után félóránként 2 órán át, valamint pizzaétel után.
|
|
Fizikai kényelem
Időkeret: Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
Fizikai komfort vizuális analóg skálák, amelyeket 0 és 100 közötti pontszám alapján mérnek.
A magasabb pontszám magasabb eredményt jelez.
|
Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
|
Energia és fáradtság
Időkeret: Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
Energia és fáradtság vizuális analóg skálák 0 és 100 közötti pontszám alapján mérve.
A magasabb pontszám magasabb eredményt jelez.
|
Kiinduláskor és 15, 30, 45, 60, 90, 120 és 140 perccel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .