Vliv velikosti částic hrachové, čočkové a ovesné mouky na glykemickou odezvu u zdravých dospělých (PLO)
23. června 2023 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Porovnání vlivu velikosti částic hrachové, čočkové a ovesné mouky na glykemickou odezvu, kvalitu bílkovin a příjem potravy u zdravých dospělých
Navrhovaná studie se zaměřuje na srovnávací účinky potravinářských výrobků vyrobených z hrachové, čočkové a ovesné mouky různých velikostí částic na glykemickou odpověď, uvolňování aminokyselin a příjem potravy u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Této studie na University of Toronto se zúčastní celkem 60 účastníků (30 mužů, 30 žen).
Dvacet účastníků bude přijato do každého ze tří pokusů (hrachový, čočkový nebo ovesný) a zúčastní se 4 studijních sezení, kde budou konzumovat krekry/kaše vyrobené z hrachové, čočkové, ovesné nebo pšeničné mouky o různých velikostech částic.
Budou vyplněny dotazníky k posouzení jejich nedávného příjmu potravy, fyzické aktivity, kvality spánku, úrovně stresu, chuti k jídlu, fyzického pohodlí a úrovně energie/únavy a také chuti jídla.
Vzorky krve budou odebírány nalačno a v různých časových bodech po dobu 2 hodin po jídle, aby se změřily koncentrace glukózy v krvi, inzulínu a aminokyselin.
Před odjezdem dostanou účastníci pizzu s neomezenou konzumací, aby bylo možné posoudit jejich příjem potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Corrina Zhou, BSc, BASc
- Telefonní číslo: 6479889657
- E-mail: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonní číslo: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Nábor
- Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Hrvoje Fabek, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let věku
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie.
- Ochota zachovat současné užívání doplňků stravy po celou dobu pokusu.
- Ochota zdržet se konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
- Ochotný se vyhnout intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před všemi testovacími návštěvami.
- Pochopení postupu studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Problémy se štítnou žlázou
- Předchozí anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, onemocnění jater nebo ledvin, zánětlivého onemocnění střev, celiakie, syndromu krátkého střeva, malabsorpčního syndromu, pankreatitidy, onemocnění žlučníku nebo žlučových cest.
- Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo operací během posledního roku.
- Je známo, že je těhotná nebo kojící.
- Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a dodržovat naše bezpečnostní pokyny.
- Alergie na arašídy a ořechy.
- Známá intolerance, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studovaných produktech: hrachová mouka, čočková mouka, ovesná mouka a celozrnná mouka.
- Pravidelné vynechávání snídaně (snídá méně než 5 dní v týdnu)
- Extrémní stravovací návyky (tj. Atkinsova dieta, diety s velmi vysokým obsahem bílkovin atd.) nebo zdrženliví jedlíci, identifikovaní skóre ≥ 11 v dotazníku o stravovacích návycích
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 90 mm Hg), jak je definována průměrným krevním tlakem naměřeným při screeningu.
- Přírůstek nebo ztráta hmotnosti alespoň 10 liber za předchozí tři měsíce.
- Nadměrný příjem alkoholu (více než 2 nápoje denně nebo více než 9 nápojů týdně).
- Konzumace léků na předpis nebo bez předpisu, bylinných nebo výživových doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují hladinu glukózy v krvi nebo které by mohly ovlivnit výsledek studie podle úsudku výzkumníka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrášek
Úprava 1: krekry vyrobené z 25 % celozrnné hrachové mouky + 75 % víceúčelové pšeničné mouky; Úprava 2: krekry vyrobené z 25 % hrubé hrachové mouky + 75 % víceúčelové pšeničné mouky; Úprava 3: krekry vyrobené z 25 % jemné hrachové mouky + 75 % univerzální pšeničné mouky; Léčba 4: krekry vyrobené ze 100% všestranné pšeničné mouky (kontrola)
|
Účastníci zkonzumují 1 ze 4 ošetření při každém ze 4 studijních sezení v náhodném pořadí tak, aby na konci studie zkonzumovali všechny 4 ošetření.
Dostanou 10 minut na to, aby celou kúru vypili sklenicí vody.
|
|
Experimentální: Čočka
Úprava 1: krekry vyrobené z 25 % celozrnné čočkové mouky + 75 % univerzální pšeničné mouky; Úprava 2: krekry vyrobené z 25 % hrubé čočkové mouky + 75 % víceúčelové pšeničné mouky; Úprava 3: krekry vyrobené z 25 % jemné čočkové mouky + 75 % univerzální pšeničné mouky; Léčba 4: krekry vyrobené ze 100% všestranné pšeničné mouky (kontrola)
|
Účastníci zkonzumují 1 ze 4 ošetření při každém ze 4 studijních sezení v náhodném pořadí tak, aby na konci studie zkonzumovali všechny 4 ošetření.
Dostanou 10 minut na to, aby celou kúru vypili sklenicí vody.
|
|
Experimentální: Oves
Léčba 1: kaše z celozrnné ovesné mouky; Léčba 2: kaše z hrubé ovesné mouky; Léčba 3: kaše z jemné ovesné mouky; Léčba 4: kaše vyrobená z komerční ovesné mouky (kontrola)
|
Účastníci zkonzumují 1 ze 4 ošetření při každém ze 4 studijních sezení v náhodném pořadí tak, aby na konci studie zkonzumovali všechny 4 ošetření.
Dostanou 10 minut na to, aby celou kúru vypili sklenicí vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální glykemické odpovědi
Časové okno: Glykémie bude měřena na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby. Inzulín bude měřen na začátku a každou půl hodinu po léčbě konzumací po dobu 2 hodin.
|
Odběr krve píchnutím do prstu k analýze glykémie (údaj glukometru) a koncentrace inzulínu v séru (μIU/ml).
|
Glykémie bude měřena na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby. Inzulín bude měřen na začátku a každou půl hodinu po léčbě konzumací po dobu 2 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 2 hodiny po konzumaci ošetření.
|
Měřeno prostřednictvím množství pizzy (g) zkonzumované při jídle ad libitum pizzy.
|
2 hodiny po konzumaci ošetření.
|
|
Chutnost léčby
Časové okno: Ihned po ošetření spotřebujte.
|
Chuť léčby Vizuální analogové stupnice měřené na základě skóre mezi 0 až 100.
Vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
|
Ihned po ošetření spotřebujte.
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
Motivace k jídlu Adaptivní vizuální analogové škály měřené na základě skóre mezi 0 až 100.
Vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
|
Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
|
Kvalita bílkovin
Časové okno: Na začátku a každou půl hodinu po léčbě konzumujte po dobu 2 hodin a po jídle pizzy.
|
Intravenózní odběr krve k analýze koncentrací aminokyselin (μmol/l) ke stanovení uvolňování aminokyselin.
|
Na začátku a každou půl hodinu po léčbě konzumujte po dobu 2 hodin a po jídle pizzy.
|
|
Fyzické pohodlí
Časové okno: Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
Fyzické pohodlí Vizuální analogové stupnice měřené na základě skóre mezi 0 až 100.
Vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
|
Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
|
Energie a únava
Časové okno: Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
Vizuální analogové stupnice energie a únavy měřené na základě skóre mezi 0 až 100.
Vyšší skóre znamená vyšší výsledek.
|
Na začátku a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 140 minut po konzumaci léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .