豌豆、扁豆和燕麦粉粒度对健康成人血糖反应的影响 (PLO)
2024年7月2日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
比较豌豆、扁豆和燕麦粉粒度对健康成人血糖反应、蛋白质质量和食物摄入量的影响
拟议的研究着眼于用不同粒径的豌豆、扁豆和燕麦粉制成的食品对健康成人的血糖反应、氨基酸释放和食物摄入的比较影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
共有 60 名参与者（30 名男性，30 名女性）将在多伦多大学参加这项研究。
将招募 20 名参与者参加三项试验（豌豆、小扁豆或燕麦）中的每一项，并将参加 4 个研究课程，他们将食用用不同粒径的豌豆、小扁豆、燕麦或小麦粉制成的饼干/粥。
将填写问卷以评估他们最近的食物摄入量、身体活动、睡眠质量、压力水平、食欲、身体舒适度和能量/疲劳水平，以及食物的味道。
将在禁食时和进食后 2 小时内的不同时间点采集血样，以测量血糖、胰岛素和氨基酸浓度。
离开前，参与者将收到一份无限量供应的披萨餐，以评估他们的食物摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 体重指数 18.5-29.9 公斤/平方米
- 愿意在整个试验过程中保持习惯性饮食、身体活动方式和体重。
- 愿意在整个试验期间维持目前的膳食补充剂使用。
- 愿意在所有测试就诊前 24 小时戒酒。
- 愿意在所有测试就诊前 24 小时内避免剧烈的身体活动。
- 了解研究程序并愿意提供参与研究的知情同意并授权向研究调查者发布相关的受保护健康信息。
排除标准：
- 抽烟
- 甲状腺问题
- 既往有心血管疾病、糖尿病、肝病或肾病、炎症性肠病、乳糜泻、短肠综合征、吸收不良综合征、胰腺炎、胆囊或胆道疾病的病史。
- 过去一年内存在胃肠道疾病或手术。
- 已知怀孕或哺乳期。
- 不愿意或不能遵守实验程序和遵守我们的安全指南。
- 对花生和坚果过敏。
- 已知对研究产品中的任何成分不耐受、敏感或过敏：豌豆粉、扁豆粉、燕麦粉和全麦粉。
- 经常不吃早餐（每周吃早餐少于 5 天）
- 极端饮食习惯（即阿特金斯饮食、高蛋白饮食等）或节食者，饮食习惯问卷得分≥11
- 不受控制的高血压（收缩压 > 140 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱）由筛选时测量的平均血压定义。
- 前三个月体重增加或减少至少 10 磅。
- 过量饮酒（每天饮酒超过 2 杯或每周饮酒超过 9 杯）。
- 根据研究者的判断，服用已知会影响血糖或可能影响研究结果的处方药或非处方药、草药或营养补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：豌豆
处理1：25%全豌豆粉+75%通用小麦粉制成的饼干；处理2：25%粗豌豆粉+75%通用小麦粉制成的饼干；处理3：25%细豌豆粉+75%通用小麦粉制成的饼干；处理4：100%通用小麦粉制成的饼干（对照）
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参与者将在 4 次研究会议的每一次中以随机顺序服用 4 种治疗中的一种，这样到研究结束时，他们将服用完所有 4 种治疗。
他们将有 10 分钟的时间用一杯水来完成整个治疗。
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实验性的：扁豆
处理1：25%全扁豆粉+75%通用小麦粉制成的饼干；处理2：25%粗扁豆粉+75%通用小麦粉制成的饼干；处理3：25%细扁豆粉+75%中筋面粉制成的饼干；处理4：100%通用小麦粉制成的饼干（对照）
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参与者将在 4 次研究会议的每一次中以随机顺序服用 4 种治疗中的一种，这样到研究结束时，他们将服用完所有 4 种治疗。
他们将有 10 分钟的时间用一杯水来完成整个治疗。
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实验性的：燕麦
治疗1：全燕麦粉煮粥；治疗2：粗燕麦粉煮粥；治疗3：细燕麦粉熬粥；治疗4：市售燕麦粉粥（对照）
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参与者将在 4 个研究阶段中的每一个中以随机顺序服用 4 种治疗方法中的一种，以便在研究结束时，他们将服用所有 4 种治疗方法。
他们将有 10 分钟的时间用一杯水完成整个治疗过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应的变化
大体时间：将在基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟测量血糖。将在基线时以及治疗超过 2 小时后每半小时测量一次胰岛素。
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通过手指采血来分析血糖（血糖仪读数）和血清胰岛素浓度（μIU/mL）。
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将在基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟测量血糖。将在基线时以及治疗超过 2 小时后每半小时测量一次胰岛素。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的摄入量
大体时间：治疗后2小时食用。
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通过随意吃比萨餐时消耗的比萨量 (g) 来衡量。
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治疗后2小时食用。
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治疗适口性
大体时间：治疗后立即食用。
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治疗适口性视觉模拟量表基于 0 到 100 之间的分数测量。
较高的分数表示较高的结果。
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治疗后立即食用。
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主观食欲
大体时间：基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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进食动机自适应视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数进行测量。
分数越高表明结果越高。
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基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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蛋白质质量
大体时间：基线时、治疗后每半小时食用一次，持续 2 小时，以及披萨餐后。
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静脉采血分析氨基酸浓度（μmol/L）以确定氨基酸释放情况。
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基线时、治疗后每半小时食用一次，持续 2 小时，以及披萨餐后。
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身体舒适度
大体时间：基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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身体舒适度视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数进行测量。
分数越高表明结果越高。
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基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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能量和疲劳
大体时间：基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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能量和疲劳视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数进行测量。
分数越高表明结果越高。
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基线以及治疗后 15、30、45、60、90、120 和 140 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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