Impact de la taille des particules de farine de pois, de lentilles et d'avoine sur la réponse glycémique chez les adultes en bonne santé (PLO)
2 juillet 2024 mis à jour par: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Comparaison des impacts de la taille des particules de farine de pois, de lentilles et d'avoine sur la réponse glycémique, la qualité des protéines et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé
L'étude proposée examine les effets comparatifs des produits alimentaires à base de farine de pois, de lentilles et d'avoine de différentes tailles de particules sur la réponse glycémique, la libération d'acides aminés et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, 60 participants (30 hommes, 30 femmes) prendront part à cette étude à l'Université de Toronto.
Vingt participants seront recrutés pour chacun des trois essais (pois, lentilles ou avoine) et participeront à 4 sessions d'étude au cours desquelles ils consommeront des craquelins/du porridge à base de farines de pois, de lentilles, d'avoine ou de blé de différentes granulométries.
Des questionnaires seront remplis pour évaluer leur apport alimentaire récent, leur activité physique, la qualité de leur sommeil, leur niveau de stress, leur appétit, leur confort physique et leur niveau d'énergie/de fatigue, ainsi que le goût des aliments.
Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à divers moments sur une période de 2 heures après avoir mangé pour mesurer la glycémie, l'insuline et les concentrations d'acides aminés.
Avant de partir, les participants recevront un repas pizza à volonté pour évaluer leur apport alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
- Volonté de maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'essai.
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Disposé à éviter toute activité physique vigoureuse pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Comprendre la procédure de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Problèmes de thyroïde
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie cœliaque, de syndrome de l'intestin court, de syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires.
- Présence d'un trouble gastro-intestinal ou de chirurgies au cours de la dernière année.
- Connue pour être enceinte ou allaitante.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre nos consignes de sécurité.
- Allergies aux arachides et aux noix.
- Intolérances, sensibilité ou allergie connues à l'un des ingrédients des produits à l'étude : farine de pois, farine de lentilles, farine d'avoine et farine de blé entier.
- Sauter le petit-déjeuner régulier (consomme le petit-déjeuner moins de 5 jours par semaine)
- Habitudes alimentaires extrêmes (c'est-à-dire régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.) ou consommateurs restreints, identifiés par un score ≥ 11 au questionnaire sur les habitudes alimentaires
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 90 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée lors du dépistage.
- Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois.
- Consommation excessive d'alcool (plus de 2 verres par jour ou plus de 9 verres par semaine).
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pois
Traitement 1 : craquelins composés de 25 % de farine de pois entiers + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 2 : craquelins composés de 25 % de farine de gros pois + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 3 : craquelins composés de 25 % de farine fine de pois + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 4 : craquelins faits de farine de blé tout usage à 100 % (témoin)
|
Les participants consommeront 1 des 4 traitements à chacune des 4 sessions d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 4 traitements.
Il leur sera accordé 10 minutes pour consommer l'intégralité du traitement avec un verre d'eau.
|
|
Expérimental: Lentille
Traitement 1 : craquelins faits avec 25 % de farine de lentilles entières + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 2 : craquelins faits avec 25 % de farine de lentille grossière + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 3 : craquelins composés de 25 % de farine fine de lentilles + 75 % de farine de blé tout usage ; Traitement 4 : craquelins faits de farine de blé tout usage à 100 % (témoin)
|
Les participants consommeront 1 des 4 traitements à chacune des 4 sessions d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 4 traitements.
Il leur sera accordé 10 minutes pour consommer l'intégralité du traitement avec un verre d'eau.
|
|
Expérimental: Avoine
Traitement 1 : bouillie à base de farine d'avoine complète ; Traitement 2 : bouillie à base de farine d'avoine grossière ; Traitement 3 : bouillie à base de fine farine d'avoine ; Traitement 4 : bouillie à base de farine d'avoine commerciale (témoin)
|
Les participants consommeront 1 des 4 traitements à chacune des 4 séances d'étude dans des ordres aléatoires de telle sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 4 traitements.
Ils disposeront de 10 minutes pour consommer l'intégralité du traitement avec un verre d'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la réponse glycémique postprandiale
Délai: La glycémie sera mesurée au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement. L'insuline sera mesurée au départ et toutes les demi-heures après la consommation du traitement pendant 2 heures.
|
Prélèvement sanguin par piqûre au doigt pour analyser la glycémie (lecture du glucomètre) et la concentration sérique d'insuline (μUI/mL).
|
La glycémie sera mesurée au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement. L'insuline sera mesurée au départ et toutes les demi-heures après la consommation du traitement pendant 2 heures.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prise de nourriture
Délai: 2 heures après la consommation du traitement.
|
Mesuré par la quantité de pizza (g) consommée lors d'un repas de pizza ad libitum.
|
2 heures après la consommation du traitement.
|
|
Appétence du traitement
Délai: Immédiatement après la consommation du traitement.
|
Échelles visuelles analogiques d'appétence du traitement mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
|
Immédiatement après la consommation du traitement.
|
|
Appétit subjectif
Délai: Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
Motivation à manger Échelles visuelles analogiques adaptatives mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
|
Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
|
Qualité des protéines
Délai: Au départ et toutes les demi-heures après la consommation du traitement sur une période de 2 heures, et après le repas de pizza.
|
Prélèvement sanguin intraveineux pour analyser les concentrations d'acides aminés (μmol/L) afin de déterminer la libération d'acides aminés.
|
Au départ et toutes les demi-heures après la consommation du traitement sur une période de 2 heures, et après le repas de pizza.
|
|
Confort physique
Délai: Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
Échelles analogiques visuelles de confort physique mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
|
Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
|
Énergie & fatigue
Délai: Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
Échelles analogiques visuelles d'énergie et de fatigue mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
|
Au départ et à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 140 minutes après la consommation du traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .