Impacto do tamanho das partículas de farinha de ervilha, lentilha e aveia na resposta glicêmica em adultos saudáveis (PLO)
2 de julho de 2024 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Comparação dos impactos do tamanho das partículas de farinha de ervilha, lentilha e aveia na resposta glicêmica, qualidade da proteína e ingestão de alimentos em adultos saudáveis
O estudo proposto analisa os efeitos comparativos de produtos alimentícios feitos com farinha de ervilha, lentilha e aveia de vários tamanhos de partícula na resposta glicêmica, liberação de aminoácidos e ingestão de alimentos em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 60 participantes (30 homens, 30 mulheres) farão parte deste estudo na Universidade de Toronto.
Vinte participantes serão recrutados para cada uma das três provas (ervilha, lentilha ou aveia) e participarão de 4 sessões de estudo onde consumirão bolachas/mingaus feitos com farinhas de ervilha, lentilha, aveia ou trigo de diferentes granulometrias.
Questionários serão preenchidos para avaliar a ingestão alimentar recente, atividade física, qualidade do sono, nível de estresse, apetite, conforto físico e nível de energia/fadiga, bem como sabor da comida.
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e em vários pontos de tempo durante um período de 2 horas após a alimentação para medir as concentrações de glicose, insulina e aminoácidos no sangue.
Antes de partir, os participantes receberão uma pizza à vontade para avaliar sua ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos de idade
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
- Disposto a manter o uso atual do suplemento dietético durante o estudo.
- Disposto a abster-se do consumo de álcool por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
- Disposto a evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
- Compreendendo o procedimento do estudo e disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Problemas de tireóide
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes, doença hepática ou renal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, síndrome de má absorção, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar.
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no último ano.
- Sabe-se que está grávida ou amamentando.
- Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir nossas diretrizes de segurança.
- Alergias a amendoim e nozes.
- Intolerâncias conhecidas, sensibilidade ou alergia a qualquer ingrediente dos produtos do estudo: farinha de ervilha, farinha de lentilha, farinha de aveia e farinha de trigo integral.
- Pular café da manhã regularmente (consome café da manhã menos de 5 dias por semana)
- Hábitos dietéticos extremos (ou seja, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc.) ou comedores contidos, identificados por uma pontuação ≥ 11 no Questionário de Hábitos Alimentares
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 140 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) definida pela pressão arterial média medida na triagem.
- Ganho ou perda de peso de pelo menos 10 libras nos últimos três meses.
- Ingestão excessiva de álcool (mais de 2 drinques por dia ou mais de 9 drinques por semana).
- Consumir medicamentos prescritos ou não prescritos, ervas ou suplementos nutricionais conhecidos por afetar a glicose no sangue ou que possam afetar o resultado do estudo, de acordo com o julgamento do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ervilha
Tratamento 1: biscoitos feitos com 25% de farinha de ervilha integral + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 2: biscoitos elaborados com 25% de farinha de ervilha grossa + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 3: biscoitos elaborados com 25% de farinha de ervilha fina + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 4: biscoitos feitos com 100% de farinha de trigo (controle)
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Os participantes consumirão 1 dos 4 tratamentos em cada uma das 4 sessões do estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 4 tratamentos.
Eles terão 10 minutos para consumir todo o tratamento com um copo de água.
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Experimental: Lentilha
Tratamento 1: biscoitos feitos com 25% de farinha de lentilha integral + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 2: biscoitos feitos com 25% de farinha de lentilha grossa + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 3: biscoitos elaborados com 25% de farinha de lentilha fina + 75% de farinha de trigo integral; Tratamento 4: biscoitos feitos com 100% de farinha de trigo (controle)
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Os participantes consumirão 1 dos 4 tratamentos em cada uma das 4 sessões do estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 4 tratamentos.
Eles terão 10 minutos para consumir todo o tratamento com um copo de água.
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Experimental: Aveia
Tratamento 1: mingau feito com farinha de aveia integral; Tratamento 2: mingau feito com farinha de aveia grossa; Tratamento 3: mingau feito com farinha de aveia fina; Tratamento 4: mingau feito com farinha de aveia comercial (controle)
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Os participantes consumirão 1 dos 4 tratamentos em cada uma das 4 sessões do estudo em ordens aleatórias, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 4 tratamentos.
Eles terão 10 minutos para consumir todo o tratamento com um copo d'água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: A glicemia será medida no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento. A insulina será medida no início e a cada meia hora após o consumo do tratamento por 2 horas.
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Coleta de sangue por picada no dedo para análise da glicemia (leitura do glicosímetro) e concentração sérica de insulina (μIU/mL).
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A glicemia será medida no início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento. A insulina será medida no início e a cada meia hora após o consumo do tratamento por 2 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 2 horas após o consumo do tratamento.
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Medido através da quantidade de pizza (g) consumida em uma refeição de pizza ad libitum.
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2 horas após o consumo do tratamento.
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Palatabilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o consumo do tratamento.
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Escalas visuais analógicas de palatabilidade do tratamento medidas com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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Imediatamente após o consumo do tratamento.
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Apetite subjetivo
Prazo: No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Motivação para comer Escalas visuais analógicas adaptativas medidas com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Qualidade da proteína
Prazo: No início e a cada meia hora após o consumo do tratamento por um período de 2 horas e após a refeição da pizza.
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Coleta de sangue intravenoso para analisar as concentrações de aminoácidos (μmol/L) para determinar a liberação de aminoácidos.
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No início e a cada meia hora após o consumo do tratamento por um período de 2 horas e após a refeição da pizza.
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Conforto físico
Prazo: No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Escalas Analógicas Visuais de Conforto Físico medido com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Energia e fadiga
Prazo: No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Escalas visuais analógicas de energia e fadiga medidas com base em uma pontuação entre 0 e 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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No início e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minutos após o consumo do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .