Impacto del tamaño de las partículas de harina de guisantes, lentejas y avena en la respuesta glucémica en adultos sanos (PLO)
2 de julio de 2024 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Comparación de los impactos del tamaño de las partículas de harina de guisantes, lentejas y avena en la respuesta glucémica, la calidad de las proteínas y la ingesta de alimentos en adultos sanos
El estudio propuesto analiza los efectos comparativos de los productos alimenticios elaborados con harina de guisantes, lentejas y avena de varios tamaños de partículas sobre la respuesta glucémica, la liberación de aminoácidos y la ingesta de alimentos en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 60 participantes (30 hombres, 30 mujeres) participarán en este estudio en la Universidad de Toronto.
Veinte participantes serán reclutados para cada uno de los tres ensayos (guisantes, lentejas o avena) y asistirán a 4 sesiones de estudio en las que consumirán galletas/gachas hechas con harinas de guisantes, lentejas, avena o trigo de diferentes tamaños de partículas.
Se completarán cuestionarios para evaluar la ingesta reciente de alimentos, la actividad física, la calidad del sueño, el nivel de estrés, el apetito, la comodidad física y el nivel de energía/fatiga, así como el sabor de la comida.
Las muestras de sangre se recolectarán en ayunas y en varios puntos de tiempo durante un período de 2 horas después de comer para medir las concentraciones de glucosa, insulina y aminoácidos en la sangre.
Antes de irse, los participantes recibirán una comida de pizza de todo lo que pueda comer para evaluar su consumo de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
- Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el ensayo.
- Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante las 24 horas anteriores a todas las visitas de prueba.
- Dispuesto a evitar la actividad física vigorosa durante las 24 horas anteriores a todas las visitas de prueba.
- Comprender el procedimiento del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Problemas tiroideos
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar.
- Presencia de un trastorno gastrointestinal o cirugías en el último año.
- Se sabe que está embarazada o lactando.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales y seguir nuestras pautas de seguridad.
- Alergias a los cacahuetes y frutos secos.
- Intolerancias, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio: harina de guisantes, harina de lentejas, harina de avena y harina de trigo integral.
- Saltarse el desayuno regularmente (consume el desayuno menos de 5 días a la semana)
- Hábitos dietéticos extremos (es decir, dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.) o comedores restringidos, identificados por una puntuación de ≥ 11 en el Cuestionario de hábitos alimentarios
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 140 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg) definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
- Aumento o pérdida de peso de al menos 10 libras en los tres meses anteriores.
- Ingesta excesiva de alcohol (más de 2 tragos por día o más de 9 tragos por semana).
- Consumir medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan la glucosa en sangre o que podrían afectar el resultado del estudio según el criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guisante
Tratamiento 1: crackers elaborados con 25% harina integral de guisantes + 75% harina de trigo todo uso; Tratamiento 2: galletas saladas elaboradas con 25 % de harina de guisantes gruesa + 75 % de harina de trigo común; Tratamiento 3: galletas saladas elaboradas con 25% harina fina de chícharo + 75% harina integral de trigo; Tratamiento 4: galletas saladas elaboradas con 100% harina de trigo todo uso (testigo)
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Los participantes consumirán 1 de los 4 tratamientos en cada una de las 4 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 4 tratamientos.
Se les dará 10 minutos para consumir todo el tratamiento con un vaso de agua.
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Experimental: Lenteja
Tratamiento 1: galletas saladas elaboradas con 25% harina integral de lentejas + 75% harina integral de trigo; Tratamiento 2: galletas saladas elaboradas con 25% harina de lenteja gruesa + 75% harina de trigo todo uso; Tratamiento 3: galletas saladas elaboradas con 25% harina fina de lenteja + 75% harina integral de trigo; Tratamiento 4: galletas saladas elaboradas con 100% harina de trigo todo uso (testigo)
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Los participantes consumirán 1 de los 4 tratamientos en cada una de las 4 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 4 tratamientos.
Se les dará 10 minutos para consumir todo el tratamiento con un vaso de agua.
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Experimental: Avena
Tratamiento 1: papilla elaborada con harina de avena integral; Tratamiento 2: papilla elaborada con harina de avena gruesa; Tratamiento 3: papilla elaborada con harina fina de avena; Tratamiento 4: papilla elaborada con harina de avena comercial (testigo)
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Los participantes consumirán 1 de los 4 tratamientos en cada una de las 4 sesiones de estudio en órdenes aleatorios, de modo que al final del estudio habrán consumido los 4 tratamientos.
Se les dará 10 minutos para consumir todo el tratamiento con un vaso de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre se medirá al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento. La insulina se medirá al inicio y cada media hora después del consumo del tratamiento durante 2 horas.
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Recolección de sangre a través de un pinchazo en el dedo para analizar la glucosa en sangre (lectura del glucómetro) y la concentración de insulina sérica (μIU/mL).
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La glucosa en sangre se medirá al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento. La insulina se medirá al inicio y cada media hora después del consumo del tratamiento durante 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 2 horas después del consumo del tratamiento.
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Medido a través de la cantidad de pizza (g) consumida en una comida de pizza ad libitum.
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2 horas después del consumo del tratamiento.
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Palatabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del consumo del tratamiento.
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Palatabilidad del tratamiento Escalas analógicas visuales medidas en base a una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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Inmediatamente después del consumo del tratamiento.
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Motivación para comer Escalas analógicas visuales adaptativas medidas en base a una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Calidad de la proteína
Periodo de tiempo: Al inicio y cada media hora después del consumo del tratamiento durante un período de 2 horas, y después de la comida de pizza.
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Recolección de sangre intravenosa para analizar las concentraciones de aminoácidos (μmol/L) para determinar la liberación de aminoácidos.
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Al inicio y cada media hora después del consumo del tratamiento durante un período de 2 horas, y después de la comida de pizza.
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Comodidad física
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Escalas Análogas Visuales de Confort Físico medidas en base a una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Energía y fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Escalas Análogas Visuales de Energía y Fatiga medidas en base a una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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Al inicio y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 140 minutos después del consumo del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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