Påvirkning av partikkelstørrelsen på erter, linser og havremel på glykemisk respons hos friske voksne (PLO)
2. juli 2024 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Sammenligning av innvirkningen av partikkelstørrelsen på erter, linser og havremel på glykemisk respons, proteinkvalitet og matinntak hos friske voksne
Den foreslåtte studien ser på de komparative effektene av matprodukter laget med erte-, linse- og havremel av forskjellige partikkelstørrelser på glykemisk respons, aminosyrefrigjøring og matinntak hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 deltakere (30 menn, 30 kvinner) vil delta i denne studien ved University of Toronto.
Tjue deltakere vil bli rekruttert til hver og en av tre forsøk (erter, linser eller havre) og vil delta på 4 studieøkter hvor de skal spise kjeks/grøt laget med ert-, linse-, havre- eller hvetemel av forskjellige partikkelstørrelser.
Spørreskjemaer vil bli fylt ut for å vurdere deres nylige matinntak, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, stressnivå, appetitt, fysisk komfort og energi-/tretthetsnivå, samt smakfullheten til maten.
Blodprøver vil bli tatt ved faste og på ulike tidspunkt over en 2 timers periode etter spising for å måle blodsukker, insulin og aminosyrekonsentrasjoner.
Før avreise vil deltakerne få et alt du kan-spise pizzamåltid for å vurdere matinntaket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
- Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele forsøket.
- Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før alle prøvebesøk.
- Villig til å unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
- Forstår studieprosedyren og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Skjoldbrusk problemer
- Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, korttarmsyndrom, et malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom.
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse eller operasjoner i løpet av det siste året.
- Kjent for å være gravid eller ammende.
- Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge våre sikkerhetsretningslinjer.
- Allergi mot peanøtter og nøtter.
- Kjente intoleranser, følsomhet eller allergi mot alle ingredienser i studieproduktene: ertemel, linsemel, havremel og fullkornshvetemel.
- Vanlig frokosthopping (forbruker frokost mindre enn 5 dager i uken)
- Ekstreme kostholdsvaner (dvs. Atkins-diett, dietter med svært høy protein osv.) eller beherskede spisere, identifisert med en poengsum på ≥ 11 på spisevaner-spørreskjemaet
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
- Vektøkning eller -tap på minst 10 kg de siste tre månedene.
- Overdreven alkoholinntak (mer enn 2 drinker per dag eller mer enn 9 drinker per uke).
- Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller som kan påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ert
Behandling 1: kjeks laget av 25 % ertemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 2: kjeks laget av 25 % grovt ertemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 3: kjeks laget av 25 % fint ertemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 4: kjeks laget med 100 % universalhvetemel (kontroll)
|
Deltakerne vil konsumere 1 av de 4 behandlingene ved hver av 4 studieøkter i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha konsumert alle 4 behandlingene.
De vil få 10 minutter til å konsumere hele behandlingen med et glass vann.
|
|
Eksperimentell: Linse
Behandling 1: kjeks laget med 25 % hel linsemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 2: kjeks laget av 25 % grovt linsemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 3: kjeks laget med 25 % fint linsemel + 75 % universalhvetemel; Behandling 4: kjeks laget med 100 % universalhvetemel (kontroll)
|
Deltakerne vil konsumere 1 av de 4 behandlingene ved hver av 4 studieøkter i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha konsumert alle 4 behandlingene.
De vil få 10 minutter til å konsumere hele behandlingen med et glass vann.
|
|
Eksperimentell: Havre
Behandling 1: grøt laget av helt havremel; Behandling 2: grøt laget med grovt havremel; Behandling 3: grøt laget med fint havremel; Behandling 4: grøt laget med kommersielt havremel (kontroll)
|
Deltakerne vil konsumere 1 av de 4 behandlingene ved hver av 4 studieøkter i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha konsumert alle 4 behandlingene.
De vil få 10 minutter til å konsumere hele behandlingen med et glass vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial glykemisk respons
Tidsramme: Blodsukkeret vil bli målt ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter inntak av behandling. Insulin vil bli målt ved baseline og hver halvtime etter behandlingsforbruk over 2 timer.
|
Blodprøvetaking via fingerstikk for å analysere blodsukker (glukometeravlesning) og seruminsulinkonsentrasjon (μIU/mL).
|
Blodsukkeret vil bli målt ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter inntak av behandling. Insulin vil bli målt ved baseline og hver halvtime etter behandlingsforbruk over 2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 2 timer etter behandlingsforbruk.
|
Målt via mengde pizza (g) inntatt ved et ad libitum pizzamåltid.
|
2 timer etter behandlingsforbruk.
|
|
Behandlingssmak
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling forbruk.
|
Behandlingssmak Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
Umiddelbart etter behandling forbruk.
|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
Motivasjon til å spise Adaptive visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
|
Proteinkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og hver halvtime etter behandling inntak over en periode på 2 timer, og etter pizzamåltid.
|
Intravenøs blodprøvetaking for å analysere aminosyrekonsentrasjoner (μmol/L) for å bestemme aminosyrefrigjøring.
|
Ved baseline og hver halvtime etter behandling inntak over en periode på 2 timer, og etter pizzamåltid.
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
Fysisk komfort Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
|
Energi og tretthet
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
Energi og tretthet Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter etter behandlingsforbruk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .