Влияние размера частиц гороховой, чечевичной и овсяной муки на гликемический ответ у здоровых взрослых (PLO)
23 июня 2023 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Сравнение влияния размера частиц гороховой, чечевичной и овсяной муки на гликемическую реакцию, качество белка и потребление пищи здоровыми взрослыми
В предлагаемом исследовании рассматривается сравнительное влияние пищевых продуктов, приготовленных из гороховой, чечевичной и овсяной муки с частицами разного размера, на гликемический ответ, высвобождение аминокислот и потребление пищи у здоровых взрослых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В общей сложности 60 участников (30 мужчин, 30 женщин) примут участие в этом исследовании в Университете Торонто.
Двадцать участников будут набраны для каждого из трех испытаний (горох, чечевица или овес) и примут участие в 4 учебных занятиях, где они будут потреблять крекеры/кашу, приготовленную из гороховой, чечевичной, овсяной или пшеничной муки с разным размером частиц.
Будут заполнены анкеты для оценки их недавнего приема пищи, физической активности, качества сна, уровня стресса, аппетита, физического комфорта и уровня энергии/усталости, а также вкуса пищи.
Образцы крови будут собираться натощак и в различные моменты времени в течение 2-часового периода после еды для измерения концентрации глюкозы, инсулина и аминокислот в крови.
Перед отъездом участники получат полноценную пиццу, чтобы оценить свое потребление пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Corrina Zhou, BSc, BASc
- Номер телефона: 6479889657
- Электронная почта: corrina.zhou@mail.utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hrvoje Fabek, PhD
- Номер телефона: (416) 978-0799
- Электронная почта: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- Рекрутинг
- Department of Nutritional Sciences
-
Контакт:
- Hrvoje Fabek, PhD
-
Главный следователь:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
- Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
- Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего испытания.
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
- Готов избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех контрольных посещений.
- Понимание процедуры исследования и желание дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
- Курение
- Проблемы с щитовидной железой
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний печени или почек, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, синдрома короткой кишки, синдрома мальабсорбции, панкреатита, заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства или операций в течение последнего года.
- Известно, что она беременна или кормит грудью.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать нашим правилам безопасности.
- Аллергия на арахис и орехи.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты в исследуемых продуктах: гороховая мука, чечевичная мука, овсяная мука и цельнозерновая мука.
- Регулярный пропуск завтрака (употребляет завтрак менее 5 дней в неделю)
- Экстремальные пищевые привычки (например, диета Аткинса, диеты с очень высоким содержанием белка и т. д.) или ограничения в еде, определяемые по баллу ≥ 11 в Опроснике пищевых привычек
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
- Увеличение или потеря веса не менее чем на 10 фунтов за предыдущие три месяца.
- Чрезмерное употребление алкоголя (более 2 порций в день или более 9 порций в неделю).
- Употребление отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, травяных или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень глюкозы в крови или могут повлиять на исход исследования по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горох
Вариант 1: крекеры, приготовленные из 25% цельнозерновой муки + 75% пшеничной муки общего назначения; Вариант 2: крекеры из 25% муки грубого помола + 75% пшеничной муки общего назначения; Способ 3: крекеры, приготовленные из 25% муки тонкого гороха + 75% пшеничной муки общего назначения; Вариант 4: крекеры из 100% пшеничной муки общего назначения (контроль)
|
Участники будут потреблять 1 из 4 процедур на каждом из 4 сеансов исследования в случайном порядке, так что к концу исследования они будут использовать все 4 процедуры.
Им будет дано 10 минут, чтобы выпить всю процедуру со стаканом воды.
|
|
Экспериментальный: Чечевица
Вариант 1: крекеры, приготовленные из 25% цельнозерновой чечевичной муки + 75% пшеничной муки общего назначения; Вариант 2: крекеры из 25% муки грубого помола + 75% пшеничной муки общего назначения; Вариант 3: крекеры, приготовленные из 25% чечевичной муки тонкого помола + 75% пшеничной муки общего назначения; Вариант 4: крекеры из 100% пшеничной муки общего назначения (контроль)
|
Участники будут потреблять 1 из 4 процедур на каждом из 4 сеансов исследования в случайном порядке, так что к концу исследования они будут использовать все 4 процедуры.
Им будет дано 10 минут, чтобы выпить всю процедуру со стаканом воды.
|
|
Экспериментальный: Овес
Лечение 1: каша из цельнозерновой муки; Лечение 2: каша из овсяной муки грубого помола; Лечение 3: каша из мелкозернистой овсяной муки; Вариант 4: каша из овсяной муки (контроль)
|
Участники будут потреблять 1 из 4 процедур на каждом из 4 сеансов исследования в случайном порядке, так что к концу исследования они будут использовать все 4 процедуры.
Им будет дано 10 минут, чтобы выпить всю процедуру со стаканом воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постпрандиальной гликемической реакции
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата. Инсулин будет измеряться на исходном уровне и каждые полчаса после приема препарата в течение 2 часов.
|
Сбор крови с помощью прокола пальца для анализа уровня глюкозы в крови (показания глюкометра) и концентрации инсулина в сыворотке (мкМЕ/мл).
|
Уровень глюкозы в крови будет измеряться на исходном уровне и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата. Инсулин будет измеряться на исходном уровне и каждые полчаса после приема препарата в течение 2 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Через 2 часа после приема препарата.
|
Измеряется по количеству пиццы (г), съеденной за пиццу ad libitum.
|
Через 2 часа после приема препарата.
|
|
Вкусовые качества лечения
Временное ограничение: Сразу после лечения потребление.
|
Визуальные аналоговые шкалы вкусовой привлекательности лечения оцениваются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
Сразу после лечения потребление.
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
Мотивация к еде по адаптивным визуальным аналоговым шкалам измеряется на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
|
Качество белка
Временное ограничение: Исходно и каждые полчаса после лечения в течение 2 часов, а также после приема пиццы.
|
Сбор внутривенной крови для анализа концентрации аминокислот (мкмоль/л) для определения высвобождения аминокислот.
|
Исходно и каждые полчаса после лечения в течение 2 часов, а также после приема пиццы.
|
|
Физический комфорт
Временное ограничение: Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
Визуальные аналоговые шкалы физического комфорта измеряются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
|
Энергия и усталость
Временное ограничение: Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
Визуальные аналоговые шкалы энергии и усталости измеряются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
Исходно и через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 140 минут после приема препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .