Virkning af partikelstørrelsen af ærter, linser og havremel på glykæmisk respons hos raske voksne (PLO)
2. juli 2024 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Sammenligning af indvirkningen af partikelstørrelsen af ærter, linser og havremel på glykæmisk respons, proteinkvalitet og fødeindtagelse hos raske voksne
Den foreslåede undersøgelse ser på de sammenlignende virkninger af fødevarer fremstillet med ærte-, linse- og havremel af forskellige partikelstørrelser på glykæmisk respons, aminosyrefrigivelse og fødeindtagelse hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 deltagere (30 mænd, 30 kvinder) vil deltage i denne undersøgelse på University of Toronto.
Tyve deltagere vil blive rekrutteret til hver af tre forsøg (ærter, linser eller havre) og vil deltage i 4 undersøgelsessessioner, hvor de vil indtage kiks/grød lavet med ærte-, linse-, havre- eller hvedemel af forskellige partikelstørrelser.
Spørgeskemaer vil blive udfyldt for at vurdere deres seneste fødeindtag, fysiske aktivitet, søvnkvalitet, stressniveau, appetit, fysisk komfort og energi/træthedsniveau samt madens smag.
Blodprøver vil blive indsamlet ved faste og på forskellige tidspunkter over en periode på 2 timer efter spisning for at måle blodsukker, insulin og aminosyrekoncentrationer.
Inden de tager afsted, vil deltagerne modtage et pizzamåltid, der kan spise alt, hvad de kan, for at vurdere deres madindtag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
- Villig til at opretholde det nuværende kosttilskud under hele forsøget.
- Er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før alle testbesøg.
- Villig til at undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
- Forstår undersøgelsesproceduren og er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Skjoldbruskkirtel problemer
- Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, et malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom.
- Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse eller operationer inden for det seneste år.
- Kendt for at være gravid eller ammende.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og til at følge vores sikkerhedsretningslinjer.
- Allergi over for jordnødder og nødder.
- Kendte intolerancer, følsomhed eller allergi over for alle ingredienser i undersøgelsesprodukterne: ærtemel, linsemel, havremel og fuldkornshvedemel.
- Regelmæssig morgenmad springer over (forbruger morgenmad mindre end 5 dage om ugen)
- Ekstreme kostvaner (dvs. Atkins diæt, diæter med meget protein osv.) eller tilbageholdne spisende, identificeret med en score på ≥ 11 på spisevaner spørgeskemaet
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 140 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
- Vægtøgning eller -tab på mindst 10 kg i de foregående tre måneder.
- Overdreven alkoholindtagelse (mere end 2 drinks om dagen eller mere end 9 drinks om ugen).
- Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, eller som kan påvirke resultatet af undersøgelsen ifølge efterforskerens vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ært
Behandling 1: kiks lavet med 25% fuldkornsærtemel + 75% universal hvedemel; Behandling 2: kiks lavet med 25 % groft ærtemel + 75 % universal hvedemel; Behandling 3: kiks lavet med 25 % fint ærtemel + 75 % universal hvedemel; Behandling 4: kiks lavet med 100 % universal hvedemel (kontrol)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 4 behandlinger ved hver af 4 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 4 behandlinger.
De vil få 10 minutter til at indtage hele behandlingen med et glas vand.
|
|
Eksperimentel: Linser
Behandling 1: kiks lavet med 25 % fuld linsemel + 75 % universal hvedemel; Behandling 2: kiks lavet med 25 % groft linsemel + 75 % universal hvedemel; Behandling 3: kiks lavet med 25 % fint linsemel + 75 % universal hvedemel; Behandling 4: kiks lavet med 100 % universal hvedemel (kontrol)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 4 behandlinger ved hver af 4 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 4 behandlinger.
De vil få 10 minutter til at indtage hele behandlingen med et glas vand.
|
|
Eksperimentel: Havre
Behandling 1: grød lavet med helt havremel; Behandling 2: grød lavet med groft havremel; Behandling 3: grød lavet med fint havremel; Behandling 4: grød lavet med kommercielt havremel (kontrol)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 4 behandlinger ved hver af 4 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 4 behandlinger.
De vil få 10 minutter til at indtage hele behandlingen med et glas vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: Blodsukker vil blive målt ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsindtagelse. Insulin vil blive målt ved baseline og hver halve time efter behandlingsforbrug over 2 timer.
|
Blodopsamling via fingerstik for at analysere blodsukker (glukometeraflæsning) og seruminsulinkoncentration (μIU/mL).
|
Blodsukker vil blive målt ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsindtagelse. Insulin vil blive målt ved baseline og hver halve time efter behandlingsforbrug over 2 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 2 timer efter behandlingsindtagelse.
|
Målt via mængden af pizza (g) indtaget ved et ad libitum pizzamåltid.
|
2 timer efter behandlingsindtagelse.
|
|
Behandlingssmag
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling forbrug.
|
Behandlingssmaglighed Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
Umiddelbart efter behandling forbrug.
|
|
Subjektiv appetit
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
Motivation til at spise Adaptive Visual Analog Scales målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
|
Proteinkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og hver halve time efter behandling forbrug over en periode på 2 timer, og efter pizza måltid.
|
Intravenøs blodprøvetagning for at analysere aminosyrekoncentrationer (μmol/L) for at bestemme aminosyrefrigivelse.
|
Ved baseline og hver halve time efter behandling forbrug over en periode på 2 timer, og efter pizza måltid.
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
Fysisk komfort Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
|
Energi & træthed
Tidsramme: Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
Energi og træthed Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
Ved baseline og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 140 minutter efter behandlingsforbrug.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .