Impact van erwten-, linzen- en havermeeldeeltjesgrootte op de glycemische respons bij gezonde volwassenen (PLO)
2 juli 2024 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vergelijking van de effecten van deeltjesgrootte van erwten-, linzen- en havermeel op de glykemische respons, eiwitkwaliteit en voedselinname bij gezonde volwassenen
De voorgestelde studie kijkt naar de vergelijkende effecten van voedingsmiddelen gemaakt met erwten-, linzen- en havermeel van verschillende deeltjesgroottes op de glykemische respons, de afgifte van aminozuren en de voedselinname bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 60 deelnemers (30 mannen, 30 vrouwen) deelnemen aan deze studie aan de Universiteit van Toronto.
Twintig deelnemers zullen worden gerekruteerd voor elk van de drie proeven (erwten, linzen of haver) en zullen 4 studiesessies bijwonen waar ze crackers/pap zullen consumeren gemaakt met erwten-, linzen-, haver- of tarwemeel van verschillende deeltjesgroottes.
Er zullen vragenlijsten worden ingevuld om hun recente voedselinname, fysieke activiteit, slaapkwaliteit, stressniveau, eetlust, fysiek comfort en energie-/vermoeidheidsniveau te beoordelen, evenals de smaak van het voedsel.
Bloedmonsters worden verzameld bij vasten en op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 2 uur na het eten om de bloedglucose-, insuline- en aminozuurconcentraties te meten.
Voordat ze vertrekken, krijgen deelnemers een onbeperkte pizzamaaltijd om hun voedselinname te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Bereid om tijdens de proef het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden.
- Bereid om het huidige gebruik van voedingssupplementen tijdens de proef te behouden.
- Bereid om zich 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken te onthouden van alcoholgebruik.
- Bereid om gedurende 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken zware lichamelijke activiteit te vermijden.
- De onderzoeksprocedure begrijpen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeksonderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Schildklier problemen
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmziekte, coeliakie, kortedarmsyndroom, een malabsorptief syndroom, pancreatitis, galblaas- of galziekte.
- Aanwezigheid van een gastro-intestinale aandoening of operaties in het afgelopen jaar.
- Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven.
- Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en om onze veiligheidsrichtlijnen te volgen.
- Allergieën voor pinda's en noten.
- Bekende intoleranties, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten: erwtenmeel, linzenmeel, havermeel en volkorenmeel.
- Regelmatig ontbijt overslaan (ontbijt minder dan 5 dagen per week)
- Extreme voedingsgewoonten (d.w.z. Atkins-dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.) of terughoudende eters, geïdentificeerd door een score van ≥ 11 op de vragenlijst over eetgewoonten
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 140 mm Hg of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg) zoals gedefinieerd door de gemiddelde bloeddruk gemeten bij screening.
- Gewichtstoename of -verlies van ten minste 10 pond in de afgelopen drie maanden.
- Overmatig alcoholgebruik (meer dan 2 drankjes per dag of meer dan 9 drankjes per week).
- Het consumeren van geneesmiddelen op recept of zonder recept, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedglucose beïnvloeden of die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erwt
Behandeling 1: crackers gemaakt met 25% volkoren erwtenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 2: crackers gemaakt met 25% grof erwtenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 3: crackers gemaakt met 25% fijn erwtenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 4: crackers gemaakt met 100% universeel tarwemeel (controle)
|
Deelnemers zullen 1 van de 4 behandelingen gebruiken tijdens elk van de 4 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van de studie alle 4 de behandelingen zullen hebben gebruikt.
Ze krijgen 10 minuten de tijd om de hele behandeling met een glas water te consumeren.
|
|
Experimenteel: Linze
Behandeling 1: crackers gemaakt met 25% volkorenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 2: crackers gemaakt met 25% grof linzenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 3: crackers gemaakt met 25% fijn linzenmeel + 75% universeel tarwemeel; Behandeling 4: crackers gemaakt met 100% universeel tarwemeel (controle)
|
Deelnemers zullen 1 van de 4 behandelingen gebruiken tijdens elk van de 4 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van de studie alle 4 de behandelingen zullen hebben gebruikt.
Ze krijgen 10 minuten de tijd om de hele behandeling met een glas water te consumeren.
|
|
Experimenteel: Haver
Behandeling 1: pap gemaakt met volkoren havermeel; Behandeling 2: pap gemaakt met grof havermeel; Behandeling 3: pap gemaakt met fijn havermeel; Behandeling 4: pap gemaakt met commercieel havermeel (controle)
|
Deelnemers zullen 1 van de 4 behandelingen consumeren tijdens elk van de 4 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 4 behandelingen hebben genuttigd.
Ze krijgen 10 minuten de tijd om de hele behandeling met een glas water te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postprandiale glykemische respons
Tijdsspanne: Bloedglucose wordt gemeten bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling. Insuline wordt gemeten bij baseline en elk half uur na consumptie van de behandeling gedurende 2 uur.
|
Bloedafname via vingerprik om bloedglucose (glucometermeting) en seruminsulineconcentratie (μIU/mL) te analyseren.
|
Bloedglucose wordt gemeten bij aanvang en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling. Insuline wordt gemeten bij baseline en elk half uur na consumptie van de behandeling gedurende 2 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 2 uur na de behandeling consumptie.
|
Gemeten via hoeveelheid pizza (g) geconsumeerd bij een ad libitum pizzamaaltijd.
|
2 uur na de behandeling consumptie.
|
|
Verdraagzaamheid van de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling consumptie.
|
Behandeling Smakelijkheid Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
Direct na de behandeling consumptie.
|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
Motivatie om te eten Adaptief Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
|
Eiwit kwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en elk half uur na de behandeling consumptie gedurende een periode van 2 uur, en na een pizzamaaltijd.
|
Intraveneuze bloedafname om aminozuurconcentraties (μmol/L) te analyseren om de afgifte van aminozuren te bepalen.
|
Bij baseline en elk half uur na de behandeling consumptie gedurende een periode van 2 uur, en na een pizzamaaltijd.
|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
Fysiek comfort Visueel Analoge schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
|
Energie & vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
Energie en vermoeidheid Visuele analoge schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
Bij baseline en 15, 30, 45, 60, 90, 120 en 140 minuten na consumptie van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .