완두콩, 렌즈콩 및 귀리 가루 입자 크기가 건강한 성인의 혈당 반응에 미치는 영향 (PLO)
2024년 7월 2일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
완두콩, 렌즈콩 및 귀리 가루 입자 크기가 건강한 성인의 혈당 반응, 단백질 품질 및 음식 섭취에 미치는 영향 비교
제안된 연구는 건강한 성인의 혈당 반응, 아미노산 방출 및 음식 섭취에 대한 다양한 입자 크기의 완두콩, 렌즈콩 및 귀리 가루로 만든 식품의 비교 효과를 살펴봅니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
총 60명의 참가자(남성 30명, 여성 30명)가 토론토 대학에서 이 연구에 참여할 것입니다.
20명의 참가자가 세 가지 시험(완두콩, 렌즈콩 또는 귀리) 각각에 모집되고 완두콩, 렌즈콩, 귀리 또는 입자 크기가 다른 밀가루로 만든 크래커/죽을 소비하는 4개의 연구 세션에 참석합니다.
설문지를 작성하여 최근 음식 섭취, 신체 활동, 수면의 질, 스트레스 수준, 식욕, 신체적 편안함, 에너지/피로 수준, 음식의 맛을 평가합니다.
혈당, 인슐린 및 아미노산 농도를 측정하기 위해 식후 2시간 동안 공복 시 및 다양한 시점에서 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
떠나기 전에 참가자들은 음식 섭취량을 평가하기 위해 무제한 피자를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-45세
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 시험 기간 내내 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지.
- 시험 기간 동안 현재 건강 보조 식품 사용을 유지할 의향이 있습니다.
- 모든 검사 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 자제합니다.
- 모든 검사 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 제공합니다.
제외 기준:
- 흡연
- 갑상선 문제
- 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 체강 질병, 단장 증후군, 흡수 장애 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환의 이전 병력.
- 지난 1년 이내에 위장 장애 또는 수술의 존재.
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려져 있습니다.
- 실험 절차를 준수하고 당사의 안전 지침을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력.
- 땅콩과 견과류에 대한 알레르기.
- 완두콩 가루, 렌즈 콩 가루, 귀리 가루 및 통 밀가루와 같은 연구 제품의 성분에 대한 알려진 불내성, 민감성 또는 알레르기.
- 규칙적인 아침 식사 결식(주 5일 미만 아침 식사)
- 극단적인 식습관(예: Atkins 다이어트, 초고단백 다이어트 등) 또는 식습관 설문지에서 ≥ 11점으로 확인된 절제된 식사
- 통제되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg)은 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의됩니다.
- 이전 3개월 동안 최소 10파운드의 체중 증가 또는 감소.
- 과도한 알코올 섭취(하루 2잔 이상 또는 일주일에 9잔 이상).
- 혈당에 영향을 미치거나 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 줄 수 있다고 알려진 약초 또는 영양 보조제를 섭취하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완두콩
처리 1: 완두콩 가루 25% + 다용도 밀가루 75%로 만든 크래커; 처리 2: 거친 완두콩 가루 25% + 다목적 밀가루 75%로 만든 크래커; 처리 3: 고운 완두콩 가루 25% + 다용도 밀가루 75%로 만든 크래커; 처리 4: 100% 다목적 밀가루로 만든 크래커(대조군)
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참가자는 4개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 4개의 트리트먼트 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 4개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.
물 한 컵과 함께 전체 트리트먼트를 섭취할 수 있도록 10분이 주어집니다.
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실험적: 렌즈콩
처리 1: 렌즈콩 가루 25% + 다목적 밀가루 75%로 만든 크래커; 처리 2: 굵은 렌즈콩 가루 25% + 다목적 밀가루 75%로 만든 크래커; 트리트먼트 3: 고운 렌틸콩 가루 25% + 다용도 밀가루 75%로 만든 크래커; 처리 4: 100% 다목적 밀가루로 만든 크래커(대조군)
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참가자는 4개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 4개의 트리트먼트 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 4개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.
물 한 컵과 함께 전체 트리트먼트를 섭취할 수 있도록 10분이 주어집니다.
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실험적: 귀리
처리 1: 통 귀리 가루로 만든 죽; 처리 2: 거친 귀리 가루로 만든 죽; 트리트먼트 3: 고운 귀리 가루로 만든 죽; 처리 4: 상업용 귀리 가루로 만든 죽(대조군)
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참가자는 4개의 연구 세션마다 무작위 순서로 4개의 트리트먼트 중 1개를 섭취하게 되며, 연구가 끝날 때까지 4개의 트리트먼트를 모두 소모하게 됩니다.
물 한 잔과 함께 전체 치료제를 섭취하는 데 10분이 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당 반응의 변화
기간: 혈당은 기준선과 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에 측정됩니다. 인슐린은 기준선에서 그리고 2시간에 걸쳐 치료 섭취 후 30분마다 측정됩니다.
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혈당(글루코미터 판독값) 및 혈청 인슐린 농도(μIU/mL)를 분석하기 위해 손가락을 찔러 채혈합니다.
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혈당은 기준선과 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에 측정됩니다. 인슐린은 기준선에서 그리고 2시간에 걸쳐 치료 섭취 후 30분마다 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 트리트먼트 섭취 2시간 후.
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임의의 피자 식사에서 소비된 피자의 양(g)을 통해 측정됩니다.
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트리트먼트 섭취 2시간 후.
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치료 기호성
기간: 치료 직후.
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0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정된 치료 기호성 시각적 아날로그 척도.
더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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치료 직후.
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주관적 식욕
기간: 기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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0에서 100 사이의 점수를 기준으로 측정된 적응형 시각적 아날로그 척도를 먹고자 하는 동기.
더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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단백질 품질
기간: 2시간 동안 및 피자 식사 후에 베이스라인 및 트리트먼트 섭취 후 30분마다.
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아미노산 방출을 결정하기 위해 아미노산 농도(μmol/L)를 분석하기 위한 정맥 혈액 수집.
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2시간 동안 및 피자 식사 후에 베이스라인 및 트리트먼트 섭취 후 30분마다.
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신체적 편안함
기간: 기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정된 신체적 편안함 시각적 아날로그 척도.
더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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에너지 및 피로
기간: 기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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에너지 및 피로 시각적 아날로그 척도는 0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 치료 소비 후 15, 30, 45, 60, 90, 120 및 140분에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .