Impatto della dimensione delle particelle di farina di piselli, lenticchie e avena sulla risposta glicemica negli adulti sani (PLO)
2 luglio 2024 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Confronto degli impatti delle dimensioni delle particelle di farina di piselli, lenticchie e avena sulla risposta glicemica, sulla qualità delle proteine e sull'assunzione di cibo negli adulti sani
Lo studio proposto esamina gli effetti comparativi dei prodotti alimentari a base di farina di piselli, lenticchie e avena di varie dimensioni delle particelle sulla risposta glicemica, sul rilascio di aminoacidi e sull'assunzione di cibo negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 60 partecipanti (30 maschi, 30 femmine) prenderanno parte a questo studio presso l'Università di Toronto.
Venti partecipanti saranno reclutati per ciascuna delle tre prove (piselli, lenticchie o avena) e parteciperanno a 4 sessioni di studio in cui consumeranno cracker/porridge fatti con farine di piselli, lenticchie, avena o frumento di diverse granulometrie.
Verranno compilati questionari per valutare la recente assunzione di cibo, l'attività fisica, la qualità del sonno, il livello di stress, l'appetito, il comfort fisico e il livello di energia/affaticamento, nonché il gusto del cibo.
I campioni di sangue verranno raccolti a digiuno e in vari momenti nell'arco di un periodo di 2 ore dopo aver mangiato per misurare la glicemia, l'insulina e le concentrazioni di aminoacidi.
Prima di partire, i partecipanti riceveranno una pizza a volontà per valutare la loro assunzione di cibo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutta la durata della prova.
- Disposto a mantenere l'attuale uso di integratori alimentari per tutta la durata del processo.
- Disposto ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
- Disposto a evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
- Comprensione della procedura dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Problemi alla tiroide
- Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete, malattie epatiche o renali, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, sindrome dell'intestino corto, sindrome da malassorbimento, pancreatite, cistifellea o malattia biliare.
- Presenza di un disturbo gastrointestinale o interventi chirurgici nell'ultimo anno.
- Noto per essere incinta o in allattamento.
- Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure sperimentali e di seguire le nostre linee guida sulla sicurezza.
- Allergie alle arachidi e noci.
- Intolleranze note, sensibilità o allergia a qualsiasi ingrediente nei prodotti in studio: farina di piselli, farina di lenticchie, farina di avena e farina integrale.
- Saltare regolarmente la colazione (consuma la colazione meno di 5 giorni a settimana)
- Abitudini alimentari estreme (ad es. dieta Atkins, diete ad alto contenuto proteico, ecc.) o mangiatori limitati, identificati da un punteggio ≥ 11 nel questionario sulle abitudini alimentari
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg) come definita dalla pressione arteriosa media misurata allo screening.
- Aumento o perdita di peso di almeno 10 libbre nei tre mesi precedenti.
- Assunzione eccessiva di alcol (più di 2 drink al giorno o più di 9 drink a settimana).
- Consumare farmaci su prescrizione o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare la glicemia o che potrebbero influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pisello
Trattamento 1: crackers realizzati con il 25% di farina integrale di piselli + il 75% di farina di grano tenero; Trattamento 2: crackers realizzati con 25% di farina di piselli grossolani + 75% di farina di frumento integrale; Trattamento 3: cracker realizzati con 25% di farina di piselli fini + 75% di farina di grano tenero; Trattamento 4: crackers realizzati con farina di grano tenero 100% (controllo)
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I partecipanti consumeranno 1 dei 4 trattamenti in ciascuna delle 4 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 4 i trattamenti.
Verranno concessi 10 minuti per consumare l'intero trattamento con un bicchiere d'acqua.
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Sperimentale: Lenticchia
Trattamento 1: crackers realizzati con il 25% di farina integrale di lenticchie + il 75% di farina di grano tenero; Trattamento 2: crackers realizzati con il 25% di farina di lenticchie grossolane + il 75% di farina di grano tenero; Trattamento 3: cracker realizzati con 25% di farina di lenticchie fini + 75% di farina di grano tenero; Trattamento 4: crackers realizzati con farina di grano tenero 100% (controllo)
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I partecipanti consumeranno 1 dei 4 trattamenti in ciascuna delle 4 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 4 i trattamenti.
Verranno concessi 10 minuti per consumare l'intero trattamento con un bicchiere d'acqua.
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Sperimentale: Avena
Trattamento 1: porridge fatto con farina di avena integrale; Trattamento 2: porridge fatto con farina d'avena grossolana; Trattamento 3: porridge fatto con farina d'avena fine; Trattamento 4: porridge fatto con farina d'avena commerciale (controllo)
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I partecipanti consumeranno 1 dei 4 trattamenti in ciascuna delle 4 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 4 i trattamenti.
Verranno concessi 10 minuti per consumare l'intero trattamento con un bicchiere d'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: La glicemia sarà misurata al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento. L'insulina sarà misurata al basale e ogni mezz'ora dopo il consumo del trattamento per 2 ore.
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Prelievo di sangue tramite puntura del dito per analizzare la glicemia (lettura del glucometro) e la concentrazione sierica di insulina (μIU/mL).
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La glicemia sarà misurata al basale e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento. L'insulina sarà misurata al basale e ogni mezz'ora dopo il consumo del trattamento per 2 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 2 ore dopo il consumo del trattamento.
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Misurato tramite la quantità di pizza (g) consumata durante un pasto a base di pizza ad libitum.
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2 ore dopo il consumo del trattamento.
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Appetibilità del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consumo del trattamento.
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Appetibilità del trattamento Scale analogiche visive misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
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Immediatamente dopo il consumo del trattamento.
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Motivazione a mangiare Scale analogiche visive adattive misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
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Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Qualità delle proteine
Lasso di tempo: Al basale e ogni mezz'ora dopo il trattamento il consumo per un periodo di 2 ore e dopo il pasto a base di pizza.
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Prelievo di sangue endovenoso per analizzare le concentrazioni di aminoacidi (μmol/L) per determinare il rilascio di aminoacidi.
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Al basale e ogni mezz'ora dopo il trattamento il consumo per un periodo di 2 ore e dopo il pasto a base di pizza.
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Comfort fisico
Lasso di tempo: Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Comfort fisico Visivo Analogico Scale misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
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Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Energia e fatica
Lasso di tempo: Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Scale analogiche visive di energia e fatica misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
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Al basale e a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 140 minuti dopo il consumo del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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