Inverkan av partikelstorleken på ärt-, lins- och havremjöl på glykemiskt svar hos friska vuxna (PLO)
2 juli 2024 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Jämförelse av inverkan av partikelstorleken på ärt-, lins- och havremjöl på glykemiskt svar, proteinkvalitet och matintag hos friska vuxna
Den föreslagna studien tittar på de jämförande effekterna av livsmedelsprodukter gjorda av ärt-, lins- och havremjöl av olika partikelstorlekar på glykemiskt svar, aminosyrafrisättning och matintag hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 deltagare (30 män, 30 kvinnor) kommer att delta i denna studie vid University of Toronto.
Tjugo deltagare kommer att rekryteras till var och en av tre försök (ärta, lins eller havre) och kommer att delta i 4 studietillfällen där de kommer att konsumera kex/gröt gjord på ärt-, lins-, havre- eller vetemjöl av olika partikelstorlekar.
Frågeformulär kommer att fyllas i för att bedöma deras senaste matintag, fysisk aktivitet, sömnkvalitet, stressnivå, aptit, fysisk komfort och energi-/trötthetsnivå, samt matens smakfullhet.
Blodprover kommer att samlas in vid fasta och vid olika tidpunkter under en 2-timmarsperiod efter att ha ätit för att mäta blodsocker-, insulin- och aminosyrakoncentrationer.
Innan de lämnar kommer deltagarna att få en pizzamåltid så mycket du kan äta för att bedöma deras matintag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela försöket.
- Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket.
- Villig att avstå från alkoholkonsumtion i 24 timmar före alla provbesök.
- Villig att undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
- Förstå studieproceduren och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Sköldkörtelproblem
- Tidigare kardiovaskulär sjukdom, diabetes, lever- eller njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, korttarmssyndrom, ett malabsorptivt syndrom, pankreatit, gallblåsa eller gallvägssjukdom.
- Närvaro av en gastrointestinal störning eller operationer under det senaste året.
- Känd för att vara gravid eller ammande.
- Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna och att följa våra säkerhetsriktlinjer.
- Allergi mot jordnötter och nötter.
- Kända intoleranser, känslighet eller allergi mot någon ingrediens i studieprodukterna: ärtmjöl, linsmjöl, havremjöl och fullkornsvetemjöl.
- Regelbunden frukost hoppar över (konsumerar frukost mindre än 5 dagar i veckan)
- Extrema kostvanor (d.v.s. Atkins-diet, dieter med mycket protein, etc.) eller återhållsamma ätare, identifierade med en poäng på ≥ 11 på Eating Habits Questionnaire
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg) enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
- Viktökning eller förlust på minst 10 kg under de tre föregående månaderna.
- Överdrivet alkoholintag (mer än 2 drinkar per dag eller mer än 9 drinkar per vecka).
- Konsumerar receptbelagda eller receptfria läkemedel, växtbaserade eller näringstillskott som är kända för att påverka blodsockret eller som kan påverka resultatet av studien enligt utredarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärta
Behandling 1: kex gjorda av 25 % helt ärtmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 2: kex gjorda av 25 % grovt ärtmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 3: kex gjorda av 25 % fint ärtmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 4: kex gjorda av 100 % vetemjöl för alla ändamål (kontroll)
|
Deltagarna kommer att konsumera 1 av de 4 behandlingarna vid var och en av 4 studiesessioner i slumpmässig ordning så att de vid slutet av studien har förbrukat alla 4 behandlingarna.
De kommer att få 10 minuter på sig att konsumera hela behandlingen med ett glas vatten.
|
|
Experimentell: Lins
Behandling 1: kex gjorda av 25 % helt linsmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 2: kex gjorda av 25 % grovt linsmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 3: kex gjorda av 25 % fint linsmjöl + 75 % vetemjöl för alla ändamål; Behandling 4: kex gjorda av 100 % vetemjöl för alla ändamål (kontroll)
|
Deltagarna kommer att konsumera 1 av de 4 behandlingarna vid var och en av 4 studiesessioner i slumpmässig ordning så att de vid slutet av studien har förbrukat alla 4 behandlingarna.
De kommer att få 10 minuter på sig att konsumera hela behandlingen med ett glas vatten.
|
|
Experimentell: Havre
Behandling 1: gröt gjord på helt havremjöl; Behandling 2: gröt gjord på grovt havremjöl; Behandling 3: gröt gjord på fint havremjöl; Behandling 4: gröt gjord med kommersiellt havremjöl (kontroll)
|
Deltagarna kommer att konsumera 1 av de 4 behandlingarna vid var och en av 4 studiesessioner i slumpmässig ordning så att de vid slutet av studien har konsumerat alla fyra behandlingarna.
De kommer att få 10 minuter på sig att konsumera hela behandlingen med ett glas vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postprandial glykemisk respons
Tidsram: Blodsockret kommer att mätas vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion. Insulin kommer att mätas vid baslinjen och varje halvtimme efter behandlingskonsumtion under 2 timmar.
|
Blodtagning via fingerstick för att analysera blodsocker (glukometeravläsning) och seruminsulinkoncentration (μIU/mL).
|
Blodsockret kommer att mätas vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion. Insulin kommer att mätas vid baslinjen och varje halvtimme efter behandlingskonsumtion under 2 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 2 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
Mäts via mängden pizza (g) som konsumeras vid en ad libitum pizzamåltid.
|
2 timmar efter behandlingskonsumtion.
|
|
Behandlingssmak
Tidsram: Omedelbart efter behandling konsumtion.
|
Behandlingssmak Visuella analoga skalor mäts baserat på en poäng mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar högre resultat.
|
Omedelbart efter behandling konsumtion.
|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
Motivation att äta Adaptiva visuella analoga skalor mätt baserat på en poäng mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar högre resultat.
|
Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
|
Proteinkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och varje halvtimme efter behandling konsumeras under en period av 2 timmar, och efter pizzamåltid.
|
Intravenös blodinsamling för att analysera aminosyrakoncentrationer (μmol/L) för att bestämma aminosyrafrisättning.
|
Vid baslinjen och varje halvtimme efter behandling konsumeras under en period av 2 timmar, och efter pizzamåltid.
|
|
Fysisk komfort
Tidsram: Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
Fysisk komfort visuella analoga skalor mäts baserat på en poäng mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar högre resultat.
|
Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
|
Energi & trötthet
Tidsram: Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
Energi och trötthet Visuella analoga skalor mäts baserat på en poäng mellan 0 och 100.
En högre poäng indikerar högre resultat.
|
Vid baslinjen och 15, 30, 45, 60, 90, 120 och 140 minuter efter behandlingskonsumtion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .