Wpływ wielkości cząstek mąki grochowej, soczewicy i owsianej na odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób dorosłych (PLO)
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Porównanie wpływu wielkości cząstek mąki grochowej, soczewicy i owsianej na odpowiedź glikemiczną, jakość białka i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych
Proponowane badanie dotyczy porównawczego wpływu produktów spożywczych wytworzonych z mąki grochowej, soczewicy i owsianej o różnej wielkości cząstek na odpowiedź glikemiczną, uwalnianie aminokwasów i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łącznie 60 uczestników (30 mężczyzn, 30 kobiet) weźmie udział w tym badaniu na Uniwersytecie w Toronto.
Dwudziestu uczestników zostanie zwerbowanych do każdej z trzech prób (groch, soczewica lub owies) i weźmie udział w 4 sesjach badawczych, podczas których będą spożywać krakersy/owsiankę z grochu, soczewicy, owsa lub mąki pszennej o różnej wielkości cząstek.
Ankiety zostaną wypełnione w celu oceny ostatniego spożycia pokarmu, aktywności fizycznej, jakości snu, poziomu stresu, apetytu, komfortu fizycznego oraz poziomu energii/zmęczenia, a także smaku pożywienia.
Próbki krwi będą pobierane na czczo iw różnych punktach czasowych w okresie 2 godzin po jedzeniu w celu zmierzenia stężenia glukozy, insuliny i aminokwasów we krwi.
Przed wyjazdem uczestnicy otrzymają pizzę typu „wszystko, co możesz zjeść”, aby ocenić swoje spożycie żywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
- Chęć utrzymania dotychczasowego stosowania suplementów diety przez cały okres próbny.
- Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24h przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Chęć uniknięcia intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Zrozumienie procedury badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Problemy z tarczycą
- Wcześniejsza historia choroby układu krążenia, cukrzycy, choroby wątroby lub nerek, choroby zapalnej jelit, celiakii, zespołu krótkiego jelita, zespołu złego wchłaniania, zapalenia trzustki, pęcherzyka żółciowego lub choroby dróg żółciowych.
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub operacji w ciągu ostatniego roku.
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania naszych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa.
- Alergie na orzeszki ziemne i orzechy.
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek składnik badanych produktów: mąkę grochową, mąkę z soczewicy, mąkę owsianą i mąkę pełnoziarnistą.
- Regularne pomijanie śniadań (spożywa śniadania mniej niż 5 dni w tygodniu)
- Ekstremalne nawyki żywieniowe (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.) lub powściągliwość w jedzeniu, identyfikowane przez wynik ≥ 11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi > 140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg) określone na podstawie średniego ciśnienia krwi zmierzonego podczas badania przesiewowego.
- Przyrost lub utrata masy ciała o co najmniej 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie lub więcej niż 9 drinków tygodniowo).
- Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi lub które mogą mieć wpływ na wynik badania zgodnie z oceną badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Groszek
Zabieg 1: krakersy z 25% mąki grochowej + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 2: krakersy z 25% mąki z grubego grochu + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 3: krakersy wykonane z 25% drobnej mąki grochowej + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 4: krakersy wykonane w 100% z mąki pszennej uniwersalnej (kontrola)
|
Uczestnicy będą spożywać 1 z 4 zabiegów podczas każdej z 4 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 4 zabiegi.
Otrzymają 10 minut na spożycie całej kuracji popijając szklanką wody.
|
|
Eksperymentalny: Soczewica
Zabieg 1: krakersy z 25% mąki z pełnoziarnistej soczewicy + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 2: krakersy z 25% mąki z grubej soczewicy + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 3: krakersy z 25% mąki z drobnej soczewicy + 75% mąki pszennej uniwersalnej; Zabieg 4: krakersy wykonane w 100% z mąki pszennej uniwersalnej (kontrola)
|
Uczestnicy będą spożywać 1 z 4 zabiegów podczas każdej z 4 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 4 zabiegi.
Otrzymają 10 minut na spożycie całej kuracji popijając szklanką wody.
|
|
Eksperymentalny: Owies
Zabieg 1: owsianka z pełnoziarnistej mąki owsianej; Zabieg 2: owsianka z grubej mąki owsianej; Zabieg 3: owsianka z drobnej mąki owsianej; Kuracja 4: owsianka z komercyjnej mąki owsianej (kontrola)
|
Uczestnicy będą spożywać 1 z 4 zabiegów podczas każdej z 4 sesji badania w losowej kolejności, tak aby do końca badania wykorzystali wszystkie 4 zabiegi.
Będą mieli 10 minut na wypicie całego zabiegu popijając szklanką wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej
Ramy czasowe: Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minut po spożyciu leku. Insulina będzie mierzona na początku badania i co pół godziny po spożyciu leku przez 2 godziny.
|
Pobieranie krwi przez nakłucie palca w celu analizy poziomu glukozy we krwi (odczyt z glukometru) i stężenia insuliny w surowicy (μIU/ml).
|
Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone na początku badania oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minut po spożyciu leku. Insulina będzie mierzona na początku badania i co pół godziny po spożyciu leku przez 2 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu preparatu.
|
Mierzona na podstawie ilości pizzy (g) spożytej podczas posiłku z pizzą ad libitum.
|
2 godziny po spożyciu preparatu.
|
|
Smakowitość leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu kuracji.
|
Smakowitość leczenia Wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Bezpośrednio po spożyciu kuracji.
|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
Motywacja do jedzenia Adaptacyjne wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
|
Jakość białka
Ramy czasowe: Na początku leczenia i co pół godziny po spożyciu leku przez okres 2 godzin oraz po posiłku w postaci pizzy.
|
Dożylne pobieranie krwi w celu analizy stężeń aminokwasów (μmol/l) w celu określenia uwalniania aminokwasów.
|
Na początku leczenia i co pół godziny po spożyciu leku przez okres 2 godzin oraz po posiłku w postaci pizzy.
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
Komfort fizyczny Wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
|
Energia i zmęczenie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
Wizualne analogowe skale energii i zmęczenia mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Na linii podstawowej i po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 140 minutach po spożyciu leku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .