非外科的歯周治療における歯周内視鏡の利用
非外科的歯周治療における歯周内視鏡の利用：無作為分割口臨床試験
この研究の目的は、歯周内視鏡 (Perioscopy®) を使用した歯のディープ クリーニングまたはスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) と、拡大鏡を使用した従来の SRP の臨床転帰を、スプリット マウス デザインを利用して最大 12 か月間比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
軽度から中等度の歯周炎を示す25人の患者が研究のために採用されました。
SRPまたはディープクリーニングは、歯周内視鏡（Perioscopy®）を使用したディープクリーニングまたは拡大ルーペを使用した従来のディープクリーニングのいずれかを受けるために、口の左半分または右半分をランダムに割り当てた後、同じ経験豊富な衛生士によって行われました。
すべての歯周評価は、ベースライン時、ディープ クリーニングの 1 か月後、3 か月後、6 か月後、12 か月後に同じ歯周レジデントによって行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身健康状態良好
- 1999年の歯周疾患および状態の世界ワークショップ分類に従って、軽度から中等度の全身性慢性歯周炎と診断された
- 必要な全口SRP
- 歯のプロービング ポケットの深さは、どの部位でも最大 6 mm でした。
- 第三大臼歯を除く各アーチに少なくとも 1 本の大臼歯が存在します。
除外基準:
- -歯科治療前の抗生物質の前投薬の必要性
- コントロールされていない高血圧
- コントロール不良の糖尿病
- -インフォームドコンセントに署名することを望まない被験者
- 被験者は、無関係の状態のために抗生物質の介入を必要としていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周内視鏡
無作為に割り当てられた口の片側は、拡大のために歯周内視鏡または Perioscopy® を使用してオペレーターと一緒にディープクリーニング治療を受けました
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歯周内視鏡または Perioscopy® を使用したディープ クリーニングまたはスケーリングおよびルート プレーニング (SRP)
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アクティブコンパレータ：従来のルーペ
無作為に割り当てられた片方の口は、従来のルーペ倍率を使用して、オペレータと一緒にディープ クリーニング トリートメントを受けました
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口の残りの半分の歯の視覚化を強化するために、伝統的なルーペを使用したディープクリーニングまたはスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのルーペとペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - 臨床的付着レベル (mm)
時間枠：3ヶ月
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臨床的アタッチメント レベル (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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3ヶ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - ポケットの深さを mm でプローブします。
時間枠：3ヶ月
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プロービング ポケットの深さ (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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3ヶ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - プロービング時の出血の有無。
時間枠：3ヶ月
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プロービング時の出血の有無は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 か所で測定されます。
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3ヶ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - mm 単位の臨床的付着レベル。
時間枠：6ヵ月
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臨床的アタッチメント レベル (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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6ヵ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - ポケットの深さを mm でプローブします。
時間枠：6ヵ月
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プロービング ポケットの深さ (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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6ヵ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - プロービング時の出血の有無。
時間枠：6ヵ月
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プロービング時の出血の有無は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 か所で測定されます。
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6ヵ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - mm 単位の臨床的付着レベル。
時間枠：12ヶ月
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臨床的アタッチメント レベル (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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12ヶ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - ポケットの深さを mm でプローブします。
時間枠：12ヶ月
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プロービング ポケットの深さ (mm) は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で測定されます。
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12ヶ月
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ベースラインからのルーペ対ペリオスコピーの使用後に改善した歯周部位の割合 - プロービング時の出血の有無。
時間枠：12ヶ月
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プロービング時の出血の有無は、患者ごとにすべての歯の歯ごとに 6 か所で測定されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービングポケット深さ）の臨床測定の比較。
時間枠：3ヶ月
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歯の周りのポケットの深さ (mm) をプロービングし、異なる歯の同様の部位間で比較します。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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3ヶ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（臨床付着レベル）の臨床測定値の比較。
時間枠：3ヶ月
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歯の周囲の臨床的アタッチメント レベル (mm) は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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3ヶ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービング時の出血）の臨床測定値の比較。
時間枠：3ヶ月
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歯の周りのプロービングにおける出血の有無は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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3ヶ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービングポケット深さ）の臨床測定の比較。
時間枠：6ヵ月
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歯の周りのポケットの深さ (mm) をプロービングし、異なる歯の同様の部位間で比較します。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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6ヵ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（臨床付着レベル）の臨床測定値の比較。
時間枠：6ヵ月
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歯の周囲の臨床的アタッチメント レベル (mm) は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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6ヵ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービング時の出血）の臨床測定値の比較。
時間枠：6ヵ月
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歯の周りのプロービングにおける出血の有無は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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6ヵ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービングポケット深さ）の臨床測定の比較。
時間枠：12ヶ月
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歯の周りのポケットの深さをプロービングし、異なる歯の同様の部位間で比較します。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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12ヶ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（臨床付着レベル）の臨床測定値の比較。
時間枠：12ヶ月
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歯の周囲の臨床的アタッチメント レベル (mm) は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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12ヶ月
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ルーペ対ペリオスコピーによる治療後の歯のサブグループの歯の歯周状態（プロービング時の出血）の臨床測定値の比較。
時間枠：12ヶ月
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歯の周りのプロービングにおける出血の有無は、以下を含む異なる歯の類似部位間で比較されます。片根と多根の歯、上顎と下顎の歯。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Mayer, RDH,MS、LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月17日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。