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Utilización de un endoscopio periodontal en la terapia periodontal no quirúrgica

14 de marzo de 2022 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Utilización de un endoscopio periodontal en la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

El propósito de este estudio fue comparar los resultados clínicos de la limpieza profunda de los dientes o el raspado y alisado radicular (SRP) usando un endoscopio periodontal (Perioscopia®) versus SRP tradicional usando lupas de aumento por hasta doce meses, utilizando un diseño de boca dividida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutaron veinticinco (25) pacientes para el estudio que presentaban periodontitis de leve a moderada. La SRP o limpieza profunda fue realizada por el mismo higienista experimentado, luego de la asignación aleatoria de la mitad izquierda o derecha de la boca para recibir una limpieza profunda con un endoscopio periodontal (Perioscopia®) o una limpieza profunda tradicional con lupas de aumento. Todas las evaluaciones periodontales fueron realizadas por el mismo residente periodontal al inicio, un mes, tres meses, seis meses y doce meses después de la limpieza profunda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • en buen estado de salud general
  • recibió un diagnóstico de periodontitis crónica generalizada leve a moderada según la clasificación del taller mundial de enfermedades y afecciones periodontales de 1999
  • boca completa requerida SRP
  • los dientes tenían un máximo de 6 mm de profundidad de sondaje en cualquier sitio
  • al menos un molar presente en cada arcada, excluyendo los terceros molares.

Criterio de exclusión:

  • cualquier requisito de premedicación con antibióticos antes del tratamiento dental
  • hipertensión no controlada
  • diabetes no controlada
  • sujeto no dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • el sujeto necesitó alguna intervención antibiótica para afecciones no relacionadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endoscopio periodontal
Un lado de la boca asignado al azar recibió un tratamiento de limpieza profunda con el operador utilizando un endoscopio periodontal o Perioscopy® para la ampliación
Dispositivo: Uso del endoscopio periodontal (Perioscopia®) para mejorar la visualización mientras se realiza una limpieza profunda de los dientes
Limpieza profunda o raspado y alisado radicular (SRP) usando un endoscopio periodontal o Perioscopy® para una visualización mejorada, en dientes en la mitad de la boca
Comparador activo: Lupas Tradicionales
Un lado de la boca asignado al azar recibió un tratamiento de limpieza profunda con el operador usando lupa de aumento tradicional
Dispositivo: Uso de lupas tradicionales para mejorar la ampliación para mejorar la visualización mientras se realiza una limpieza profunda de los dientes
Limpieza profunda o raspado y alisado radicular (SRP) utilizando lupas tradicionales para una mejor visualización de los dientes, en la otra mitad de la boca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de zonas periodontales que mejoraron tras el uso de lupas frente a perioscopia desde el inicio - nivel de inserción clínica en mm
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
3 meses
Porcentaje de zonas periodontales que mejoraron tras el uso de lupas frente a la perioscopia desde el inicio: profundidad de la bolsa al sondaje en mm.
Periodo de tiempo: 3 meses
La profundidad de sondaje (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
3 meses
Porcentaje de sitios periodontales que mejoraron después del uso de lupas versus perioscopia desde el inicio: presencia o ausencia de sangrado al sondaje.
Periodo de tiempo: 3 meses
La presencia o ausencia de sangrado al sondaje se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
3 meses
Porcentaje de sitios periodontales que mejoraron después del uso de lupas frente a la perioscopia desde el inicio: nivel de inserción clínica en mm.
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
6 meses
Porcentaje de zonas periodontales que mejoraron tras el uso de lupas frente a la perioscopia desde el inicio: profundidad de la bolsa al sondaje en mm.
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
6 meses
Porcentaje de sitios periodontales que mejoraron después del uso de lupas versus perioscopia desde el inicio: presencia o ausencia de sangrado al sondaje.
Periodo de tiempo: 6 meses
La presencia o ausencia de sangrado al sondaje se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
6 meses
Porcentaje de sitios periodontales que mejoraron después del uso de lupas frente a la perioscopia desde el inicio: nivel de inserción clínica en mm.
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
12 meses
Porcentaje de zonas periodontales que mejoraron tras el uso de lupas frente a la perioscopia desde el inicio: profundidad de la bolsa al sondaje en mm.
Periodo de tiempo: 12 meses
La profundidad de sondaje (en mm) se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
12 meses
Porcentaje de sitios periodontales que mejoraron después del uso de lupas versus perioscopia desde el inicio: presencia o ausencia de sangrado al sondaje.
Periodo de tiempo: 12 meses
La presencia o ausencia de sangrado al sondaje se medirá en seis sitios por diente en todos los dientes por paciente.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (profundidad de la bolsa al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 3 meses
La profundidad de sondaje (en mm) alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
3 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (nivel de inserción clínica) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
3 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (sangrado al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se comparará la presencia o ausencia de sangrado al sondaje alrededor de los dientes entre sitios similares en diferentes dientes, incluyendo; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
3 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (profundidad de la bolsa al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje (en mm) alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
6 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (nivel de inserción clínica) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 6 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
6 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (sangrado al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se comparará la presencia o ausencia de sangrado al sondaje alrededor de los dientes entre sitios similares en diferentes dientes, incluyendo; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
6 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (profundidad de la bolsa al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 12 meses
La profundidad de la bolsa de sondaje alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
12 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (nivel de inserción clínica) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de inserción clínica (en mm) alrededor de los dientes se comparará entre sitios similares en diferentes dientes, incluidos; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
12 meses
Comparación de medidas clínicas del estado periodontal de los dientes (sangrado al sondaje) de subgrupos de dientes después del tratamiento con lupas versus perioscopia.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se comparará la presencia o ausencia de sangrado al sondaje alrededor de los dientes entre sitios similares en diferentes dientes, incluyendo; Dientes monorradiculares vs multirradiculares, dientes maxilares vs mandibulares.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#9587

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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