Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití parodontálního endoskopu v nechirurgické parodontální terapii

14. března 2022 aktualizováno: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Využití parodontálního endoskopu v nechirurgické parodontální terapii: Randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Účelem této studie bylo porovnat klinické výsledky hloubkového čištění zubů nebo odlupování a hoblování kořenů (SRP) s použitím parodontálního endoskopu (Perioscopy®) oproti tradičnímu SRP s použitím zvětšovacích lup po dobu až dvanácti měsíců s využitím designu rozdělených úst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo vybráno dvacet pět (25) pacientů, kteří vykazovali mírnou až středně závažnou parodontitidu. SRP neboli hloubkové čištění provedl stejný zkušený hygienik po náhodném přiřazení levé nebo pravé poloviny úst k hloubkovému čištění pomocí parodontálního endoskopu (Perioscopy®) nebo tradičnímu hloubkovému čištění pomocí zvětšovacích lup. Všechna vyšetření parodontu byla provedena stejným pacientem na periodontu na začátku, jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců po hloubkovém čištění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • v dobrém celkovém zdraví
  • s diagnózou mírné až středně těžké generalizované chronické parodontitidy podle klasifikace periodontálních onemocnění a stavů z roku 1999
  • požadovaný celoústní SRP
  • zuby měly maximální hloubku sondovací kapsy 6 mm na jakémkoli místě
  • alespoň jeden molár přítomný v každém oblouku, s výjimkou třetích molárů.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli požadavek na premedikaci antibiotiky před zubním ošetřením
  • nekontrolovaná hypertenze
  • nekontrolovaný diabetes
  • subjekt neochotný podepsat informovaný souhlas
  • subjekt potřeboval jakoukoli antibiotickou intervenci pro nesouvisející stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parodontální endoskop
Jedna náhodně přidělená strana úst byla podrobena hloubkovému čištění s operátorem pomocí parodontálního endoskopu nebo Perioscopy® pro zvětšení
Přístroj: Použití parodontálního endoskopu (Perioskopie®) ke zlepšení vizualizace při provádění hloubkového čištění zubů
Hloubkové čištění nebo odlupování a hoblování kořenů (SRP) pomocí parodontálního endoskopu nebo perioskopie® pro lepší vizualizaci zubů v jedné polovině úst
Aktivní komparátor: Tradiční lupy
Jedna náhodně přiřazená strana úst byla podrobena hloubkovému čištění s operátorem pomocí tradičního lupového zvětšení
Přístroj: Použití tradičních lup ke zvýšení zvětšení pro zlepšení vizualizace při provádění hloubkového čištění zubů
Hloubkové čištění nebo odlupování a hoblování kořenů (SRP) pomocí tradičních lup pro lepší vizualizaci zubů v druhé polovině úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento periodontálních míst, která se zlepšila po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – úroveň klinického přilnutí v mm
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň klinického připojení (v mm) bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
3 měsíce
Procento periodontálních míst, která se zlepšila po použití lup oproti perioskopii od výchozí hodnoty – hloubka sondy v mm.
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka sondovací kapsy (v mm) bude měřena na šesti místech na zub na všech zubech na pacienta.
3 měsíce
Procento periodontálních lokalit, které se zlepšily po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování.
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
3 měsíce
Procento periodontálních lokalit, které se zlepšily po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – úroveň klinického připojení v mm.
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň klinického připojení (v mm) bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
6 měsíců
Procento periodontálních míst, která se zlepšila po použití lup oproti perioskopii od výchozí hodnoty – hloubka sondy v mm.
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka sondovací kapsy (v mm) bude měřena na šesti místech na zub na všech zubech na pacienta.
6 měsíců
Procento periodontálních lokalit, které se zlepšily po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování.
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
6 měsíců
Procento periodontálních lokalit, které se zlepšily po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – úroveň klinického připojení v mm.
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň klinického připojení (v mm) bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
12 měsíců
Procento periodontálních míst, která se zlepšila po použití lup oproti perioskopii od výchozí hodnoty – hloubka sondy v mm.
Časové okno: 12 měsíců
Hloubka sondovací kapsy (v mm) bude měřena na šesti místech na zub na všech zubech na pacienta.
12 měsíců
Procento periodontálních lokalit, které se zlepšily po použití lup oproti perioskopii od výchozího stavu – přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování.
Časové okno: 12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování bude měřena na šesti místech na zubu všech zubů na pacienta.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (hloubka sondovací kapsy) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka sondy (v mm) kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
3 měsíce
Srovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (úroveň klinického úponu) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 3 měsíce
Klinická úroveň přilnutí (v mm) kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
3 měsíce
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (krvácení při sondáži) podskupin zubů po ošetření lupou vs. perioskopie.
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
3 měsíce
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (hloubka sondovací kapsy) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka sondy (v mm) kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
6 měsíců
Srovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (úroveň klinického úponu) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 6 měsíců
Klinická úroveň přilnutí (v mm) kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
6 měsíců
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (krvácení při sondáži) podskupin zubů po ošetření lupou vs. perioskopie.
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
6 měsíců
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (hloubka sondovací kapsy) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 12 měsíců
Hloubka sondování kapsy kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
12 měsíců
Srovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (úroveň klinického úponu) podskupin zubů po léčbě lupami vs. perioskopie.
Časové okno: 12 měsíců
Klinická úroveň přilnutí (v mm) kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
12 měsíců
Porovnání klinických měření parodontálního stavu zubů (krvácení při sondáži) podskupin zubů po ošetření lupou vs. perioskopie.
Časové okno: 12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení při sondování kolem zubů bude porovnána mezi podobnými místy na různých zubech, včetně; jednokořenové vs vícekořenové zuby, maxilární vs mandibulární zuby.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#9587

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit