Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A parodontális endoszkóp alkalmazása a nem sebészeti periodontális terápiában

2022. március 14. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Parodontális endoszkóp alkalmazása a nem sebészeti parodontális terápiában: Randomizált, osztott szájú klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fogak mélytisztítása vagy pikkelysömör és gyökérgyalulás (SRP) klinikai eredményeit periodontális endoszkóppal (Perioscopy®) a hagyományos SRP-vel, nagyító nagyítókkal, legfeljebb tizenkét hónapig, osztott száj kialakítást alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonöt (25) beteget vontak be a vizsgálatba, akik enyhe vagy közepesen súlyos parodontitist mutattak. Az SRP-t vagy a mélytisztítást ugyanaz a tapasztalt higiénikus végezte, a száj bal vagy jobb felének véletlenszerű hozzárendelését követően, hogy vagy periodontális endoszkóppal (Perioscopy®) végezzen mélytisztítást, vagy nagyító nagyítókkal végzett hagyományos mélytisztítást. Az összes parodontális értékelést ugyanaz a periodontális rezidens végezte a kiinduláskor, egy hónappal, három hónappal, hat hónappal és tizenkét hónappal a mélytisztítás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • jó általános egészségi állapotban
  • enyhe-közepes fokú generalizált krónikus parodontitisz diagnózisa a periodontális betegségek és állapotok 1999-es világműhely-osztályozása szerint.
  • teljes száj SRP szükséges
  • a fogak maximum 6 mm-es tapintózsebmélységgel rendelkeztek bármely helyen
  • minden ívben legalább egy őrlőfog van jelen, a harmadik őrlőfogak kivételével.

Kizárási kritériumok:

  • a fogászati ​​kezelés előtti antibiotikum-premedikáció bármely követelménye
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • ellenőrizetlen cukorbetegség
  • az alany nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • Az alanynak bármilyen antibiotikus beavatkozásra volt szüksége a nem kapcsolódó állapotok miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parodontális endoszkóp
A száj egyik, véletlenszerűen kiválasztott oldalát mélytisztító kezelésben részesítette a kezelő parodontális endoszkóp vagy Perioscopy® nagyítással.
Eszköz: Parodontális endoszkóp (Perioscopy®) használata a fogak mélytisztítása közbeni láthatóság javítására
Mélytisztítás vagy hámlasztás és gyökérgyalulás (SRP) periodontális endoszkóp vagy Perioscopy® segítségével a jobb láthatóság érdekében a száj egyik felében lévő fogakon
Aktív összehasonlító: Hagyományos nagyítók
A száj egyik, véletlenszerűen kiválasztott oldala mélytisztító kezelést kapott a kezelővel, hagyományos nagyítós nagyítással
Eszköz: Hagyományos nagyítók használata a nagyítás fokozására, hogy javítsa a láthatóságot a fogak mélytisztítása közben
Mélytisztítás vagy hámlasztás és gyökérgyalulás (SRP) hagyományos nagyítókkal a jobb megjelenítés érdekében a fogakon, a száj másik felében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiával összehasonlítva az alapvonalhoz képest – klinikai kötődési szint mm-ben
Időkeret: 3 hónap
A klinikai tapadási szintet (mm-ben) fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
3 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiához képest az alapvonalhoz képest – a szondázási zseb mélysége mm-ben.
Időkeret: 3 hónap
A szondázó zseb mélységét (mm-ben) fogonként hat helyen fogják mérni, páciensenként minden fogon.
3 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiával összehasonlítva az alapvonalhoz képest – vérzés jelenléte vagy hiánya a szondázáskor.
Időkeret: 3 hónap
A vérzés meglétét vagy hiányát a szondázáskor fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
3 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiához képest az alapvonalhoz képest – klinikai kötődési szint mm-ben.
Időkeret: 6 hónap
A klinikai tapadási szintet (mm-ben) fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
6 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiához képest az alapvonalhoz képest – a szondázási zseb mélysége mm-ben.
Időkeret: 6 hónap
A szondázó zseb mélységét (mm-ben) fogonként hat helyen fogják mérni, páciensenként minden fogon.
6 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiával összehasonlítva az alapvonalhoz képest – vérzés jelenléte vagy hiánya a szondázáskor.
Időkeret: 6 hónap
A vérzés meglétét vagy hiányát a szondázáskor fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
6 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiához képest az alapvonalhoz képest – klinikai kötődési szint mm-ben.
Időkeret: 12 hónap
A klinikai tapadási szintet (mm-ben) fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
12 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiához képest az alapvonalhoz képest – a szondázási zseb mélysége mm-ben.
Időkeret: 12 hónap
A szondázó zseb mélységét (mm-ben) fogonként hat helyen fogják mérni, páciensenként minden fogon.
12 hónap
Azon parodontális helyek százalékos aránya, amelyek javultak a nagyítók használata után a perioszkópiával összehasonlítva az alapvonalhoz képest – vérzés jelenléte vagy hiánya a szondázáskor.
Időkeret: 12 hónap
A vérzés meglétét vagy hiányát a szondázáskor fogonként hat helyen, páciensenként minden fogon mérik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (szondázási zsebmélység) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 3 hónap
A fogak körüli szondázó zseb mélysége (mm-ben) összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
3 hónap
A fogak periodontális állapotának (klinikai tapadási szint) klinikai méréseinek összehasonlítása a fogak alcsoportjaiban nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 3 hónap
A fogak körüli klinikai tapadási szint (mm-ben) összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
3 hónap
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (vérzés szondázáskor) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 3 hónap
Vérzés jelenléte vagy hiánya a fogak körüli szondázáskor, összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
3 hónap
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (szondázási zsebmélység) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 6 hónap
A fogak körüli szondázó zseb mélysége (mm-ben) összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
6 hónap
A fogak periodontális állapotának (klinikai tapadási szint) klinikai méréseinek összehasonlítása a fogak alcsoportjaiban nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 6 hónap
A fogak körüli klinikai tapadási szint (mm-ben) összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
6 hónap
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (vérzés szondázáskor) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 6 hónap
Vérzés jelenléte vagy hiánya a fogak körüli szondázáskor, összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
6 hónap
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (szondázási zsebmélység) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 12 hónap
A fogak körüli zsebmélység szondázása összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve; egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
12 hónap
A fogak periodontális állapotának (klinikai tapadási szint) klinikai méréseinek összehasonlítása a fogak alcsoportjaiban nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 12 hónap
A fogak körüli klinikai tapadási szint (mm-ben) összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
12 hónap
A fogak periodontális állapotának klinikai méréseinek összehasonlítása (vérzés szondázáskor) a fogak alcsoportjaiban a nagyítóval végzett kezelést követően a perioszkópiával.
Időkeret: 12 hónap
Vérzés jelenléte vagy hiánya a fogak körüli szondázáskor, összehasonlításra kerül a különböző fogak hasonló helyei között, beleértve a következőket: egygyökerű vs többgyökerű fogak, maxilláris vs mandibula fogak.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#9587

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis, felnőtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel