Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af et parodontalt endoskop i ikke-kirurgisk periodontal terapi

14. marts 2022 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Anvendelse af et parodontal endoskop i ikke-kirurgisk periodontal terapi: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater af dybderensning af tænder eller skæl og rodplaning (SRP) ved hjælp af et parodontalt endoskop (Perioscopy®) versus traditionelt SRP, der anvender forstørrelseslupper i op til tolv måneder, ved at bruge et splitmunddesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femogtyve (25) patienter blev rekrutteret til undersøgelsen, der udviste mild til moderat paradentose. SRP eller dybderensning blev udført af den samme erfarne hygiejne efter tilfældig tildeling af venstre eller højre halvdel af munden til enten at modtage dybderensning ved brug af et parodontal endoskop (Perioscopy®) eller traditionel dybderensning ved hjælp af forstørrelseslupper. Alle parodontale evalueringer blev udført af den samme periodontale beboer ved baseline, en måned, tre måneder, seks måneder og tolv måneder efter dyb rengøring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ved et generelt godt helbred
  • stillet en diagnose af mild-moderat generaliseret kronisk parodontitis i henhold til 1999 verdensværkstedets klassifikation af periodontale sygdomme og tilstande
  • påkrævet hel mund SRP
  • tænder havde maksimalt 6 mm sonderingslommedybde på ethvert sted
  • mindst en kindtand til stede i hver bue, undtagen tredje kindtand.

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert krav om antibiotika præmedicinering forud for tandbehandling
  • ukontrolleret hypertension
  • ukontrolleret diabetes
  • emne, der ikke er villig til at underskrive det informerede samtykke
  • forsøgspersonen havde brug for enhver antibiotisk intervention for ikke-relaterede tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parodontal endoskop
En tilfældigt tildelt side af munden modtog en dybderensende behandling med operatøren ved hjælp af et parodontal endoskop eller Perioscopy® til forstørrelse
Enhed: Brug af periodontalt endoskop (Perioscopy®) til at forbedre visualiseringen, mens du udfører dybderensning af tænderne
Dyb rengøring eller afskalning og rodplaning (SRP) ved hjælp af et periodontalt endoskop eller Perioscopy® for forbedret visualisering på tænder i den ene halvdel af munden
Aktiv komparator: Traditionelle lupper
En tilfældigt tildelt side af munden modtog en dybderensende behandling med operatøren ved hjælp af traditionel lupeforstørrelse
Enhed: Brug af traditionelle lupper til at forbedre forstørrelsen for at forbedre visualiseringen, mens du udfører dybderensning af tænder
Dyb rengøring eller afskalning og rodplaning (SRP) ved hjælp af traditionelle lupper for forbedret visualisering på tænderne i den anden halvdel af munden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af parodontale steder, der forbedredes efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsniveau i mm
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
3 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - sondering af lommedybde i mm.
Tidsramme: 3 måneder
Sondelommedybde (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
3 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering.
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning ved sondering vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
3 måneder
Procentdel af parodontale steder, der forbedredes efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsniveau i mm.
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
6 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - sondering af lommedybde i mm.
Tidsramme: 6 måneder
Sondelommedybde (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
6 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning ved sondering vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
6 måneder
Procentdel af parodontale steder, der forbedredes efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsniveau i mm.
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
12 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - sondering af lommedybde i mm.
Tidsramme: 12 måneder
Sondelommedybde (i mm) vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
12 måneder
Procentdel af parodontale steder, der blev forbedret efter brug af lupper vs. perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering.
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelsen eller fraværet af blødning ved sondering vil blive målt på seks steder pr. tand på alle tænder pr. patient.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (sondering af lommedybde) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
Sondering af lommedybde (i mm) omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
3 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (klinisk tilknytningsniveau) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
3 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (blødning ved sondering) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
3 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (sondering af lommedybde) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
Sondering af lommedybde (i mm) omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
6 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (klinisk tilknytningsniveau) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
6 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (blødning ved sondering) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
6 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (sondering af lommedybde) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
Sondering af lommedybde omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
12 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (klinisk tilknytningsniveau) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (i mm) omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
12 måneder
Sammenligning af kliniske mål for tandens periodontale status (blødning ved sondering) af undergrupper af tænder efter behandling med lupper vs. perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af blødning ved sondering omkring tænder vil blive sammenlignet mellem lignende steder på forskellige tænder, herunder; enkeltrodede vs flerrodede tænder, maxillære vs mandibulartænder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#9587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner