Parodontaalisen endoskoopin käyttö ei-kirurgisessa parodontaaliterapiassa
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Parodontaalisen endoskoopin käyttö ei-kirurgisessa periodontaalisessa terapiassa: satunnaistettu, split-mouth kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata hampaiden syväpuhdistuksen tai hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) kliinisiä tuloksia periodontaaliendoskooppia (Perioscopy®) käytettäessä verrattuna perinteiseen SRP:hen, jossa käytettiin suurennusluuppeja jopa 12 kuukauden ajan, käyttämällä jaetun suun suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäviisi (25) potilasta rekrytoitiin tutkimukseen, joka osoitti lievää tai kohtalaista parodontiittia.
SRP:n eli syväpuhdistuksen suoritti sama kokenut hygienisti, kun suun vasen tai oikea puolisko oli jaettu satunnaisesti joko syväpuhdistukseen periodontaaliendoskoopilla (Perioscopy®) tai perinteisellä syväpuhdistuksella suurennusluupilla.
Kaikki periodontaaliarvioinnit teki sama periodontaalinen potilas lähtötilanteessa, yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja kaksitoista kuukautta syväpuhdistuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- hyvässä yleiskunnossa
- sai diagnoosin lievästä keskivaikeasta yleistyneestä kroonisesta parodontiittista vuoden 1999 parodontaalisairauksien ja -tilojen maailmanlaajuisen työpajaluokituksen mukaan
- tarvitaan koko suun SRP
- hampaissa oli korkeintaan 6 mm mittaustaskun syvyys missä tahansa kohdassa
- kussakin kaaressa vähintään yksi poskihaara, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien esilääkitysvaatimus ennen hammashoitoa
- hallitsematon verenpaine
- hallitsematon diabetes
- henkilö, joka ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- koehenkilö tarvitsi antibioottihoitoa asiaan liittymättömiin tiloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periodontaalinen endoskooppi
Yksi satunnaisesti määrätty suun puoli sai syväpuhdistushoitoa operaattorin kanssa käyttämällä parodontaaliendoskooppia tai Perioscopy®-suurennusta
|
Syväpuhdistus tai hilseily ja juuren höyläys (SRP) parodontaaliendoskoopilla tai Perioscopy®-laitteella parantaaksesi visualisointia hampaissa suun toisessa puoliskossa
|
|
Active Comparator: Perinteiset luupit
Yksi satunnaisesti määrätty suun puoli sai syväpuhdistushoidon operaattorin kanssa käyttämällä perinteistä luuppisuurennusta
|
Syväpuhdistus tai hilseily ja juuren höyläys (SRP) perinteisillä luupeilla parantamaan hampaiden visualisointia suun toisessa puoliskossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taskun syvyyttä hampaiden ympärillä verrataan eri hampaiden vastaavien kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#9587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .