비수술적 치주치료에서 치주내시경의 활용
2022년 3월 14일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
비수술적 치주치료에서 치주내시경의 활용: 무작위 분할 구강 임상시험
이 연구의 목적은 치주 내시경(Perioscopy®)을 사용한 치아 심층 세정 또는 스케일링 및 치근 활택술(SRP)과 최대 12개월 동안 확대경을 사용한 기존 SRP의 임상 결과를 분할 입 디자인을 활용하여 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경증에서 중등도의 치주염을 보이는 환자 25명을 연구에 모집했습니다.
SRP 또는 딥 클리닝은 경험이 풍부한 동일한 위생사가 구강의 왼쪽 또는 오른쪽 절반을 무작위로 지정하여 치주 내시경(Perioscopy®)을 사용하여 딥 클리닝을 받거나 확대경을 사용하여 전통적인 딥 클리닝을 받도록 했습니다.
모든 치주 평가는 딥 클리닝 후 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 동일한 치주 레지던트에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반적으로 건강
- 치주 질환 및 상태의 1999년 세계 워크숍 분류에 따라 경도-중등도 일반화 만성 치주염 진단을 받았습니다.
- 필수 전체 입 SRP
- 치아는 모든 부위에서 최대 6mm 프로빙 포켓 깊이를 가졌습니다.
- 세 번째 큰어금니를 제외하고 각 아치에 적어도 하나의 큰어금니가 있습니다.
제외 기준:
- 치과 치료 전 항생제 전처치에 대한 모든 요구 사항
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 피험자
- 관련되지 않은 조건에 대한 항생제 개입이 필요한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주 내시경
무작위로 배정된 한 쪽 구강은 확대를 위해 치주 내시경 또는 Perioscopy®를 사용하여 시술자와 함께 딥 클리닝 치료를 받았습니다.
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구강 1/2의 치아에 대해 향상된 시각화를 위해 치주 내시경 또는 Perioscopy®를 사용한 심층 세척 또는 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
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활성 비교기: 전통적인 루페
무작위로 할당된 한 쪽 구강은 기존의 루페 확대를 사용하여 작업자와 함께 딥 클리닝 치료를 받았습니다.
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입의 나머지 절반에서 치아에 대한 향상된 시각화를 위해 전통적인 루페를 사용하는 딥 클리닝 또는 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 임상 부착 수준(mm)
기간: 3 개월
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임상 부착 수준(mm)은 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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3 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로브 포켓 깊이(mm).
기간: 3 개월
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프로빙 포켓 깊이(mm)는 환자당 모든 치아의 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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3 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로빙 시 출혈의 유무.
기간: 3 개월
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프로빙 시 출혈의 유무는 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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3 개월
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기준선에서 확대경 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 임상 부착 수준(mm).
기간: 6 개월
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임상 부착 수준(mm)은 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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6 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로브 포켓 깊이(mm).
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이(mm)는 환자당 모든 치아의 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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6 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로빙 시 출혈의 유무.
기간: 6 개월
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프로빙 시 출혈의 유무는 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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6 개월
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기준선에서 확대경 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 임상 부착 수준(mm).
기간: 12 개월
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임상 부착 수준(mm)은 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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12 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로브 포켓 깊이(mm).
기간: 12 개월
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프로빙 포켓 깊이(mm)는 환자당 모든 치아의 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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12 개월
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기준선에서 루페 대 잠망경 사용 후 개선된 치주 부위의 백분율 - 프로빙 시 출혈의 유무.
기간: 12 개월
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프로빙 시 출혈의 유무는 환자당 모든 치아에서 치아당 6개 부위에서 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (프로빙 포켓 깊이)의 임상 측정 비교.
기간: 3 개월
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치아 주위의 프로브 포켓 깊이(mm)는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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3 개월
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (임상 부착 수준)의 임상 측정 비교.
기간: 3 개월
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치아 주위의 임상 부착 수준(mm)은 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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3 개월
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확대경과 잠망경으로 치료한 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태(프로빙 시 출혈)의 임상 측정 비교.
기간: 3 개월
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치아 주변 탐침 시 출혈의 유무는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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3 개월
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (프로빙 포켓 깊이)의 임상 측정 비교.
기간: 6 개월
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치아 주위의 프로브 포켓 깊이(mm)는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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6 개월
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (임상 부착 수준)의 임상 측정 비교.
기간: 6 개월
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치아 주위의 임상 부착 수준(mm)은 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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6 개월
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확대경과 잠망경으로 치료한 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태(프로빙 시 출혈)의 임상 측정 비교.
기간: 6 개월
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치아 주변 탐침 시 출혈의 유무는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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6 개월
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (프로빙 포켓 깊이)의 임상 측정 비교.
기간: 12 개월
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치아 주위의 프로브 포켓 깊이는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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12 개월
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확대경 대 perioscopy 치료 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태 (임상 부착 수준)의 임상 측정 비교.
기간: 12 개월
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치아 주위의 임상 부착 수준(mm)은 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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12 개월
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확대경과 잠망경으로 치료한 후 치아 하위 그룹의 치아 치주 상태(프로빙 시 출혈)의 임상 측정 비교.
기간: 12 개월
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치아 주변 탐침 시 출혈의 유무는 다음을 포함하여 서로 다른 치아의 유사한 부위 간에 비교됩니다. 단근 vs 다근 치아, 상악 vs 하악 치아.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주염, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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