Användning av ett parodontalt endoskop i icke-kirurgisk periodontal terapi
14 mars 2022 uppdaterad av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Användning av ett parodontalt endoskop i icke-kirurgisk periodontal terapi: en randomiserad klinisk prövning med delad mun
Syftet med denna studie var att jämföra de kliniska resultaten av djuprengöring av tänder eller fjällning och rotplaning (SRP) med ett parodontalt endoskop (Perioscopy®) jämfört med traditionell SRP med förstoringsluppar i upp till tolv månader, med användning av en delad mun.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofem (25) patienter rekryterades till studien som uppvisade mild till måttlig parodontit.
SRP eller djuprengöring utfördes av samma erfarna hygienist, efter slumpmässig tilldelning av vänster eller höger halva av munnen för att antingen få djuprengöring genom att använda ett parodontalt endoskop (Perioscopy®) eller traditionell djuprengöring med förstoringsluppar.
Alla parodontala utvärderingar gjordes av samma parodontala patient vid baslinjen, en månad, tre månader, sex månader och tolv månader efter djuprengöring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- vid god allmän hälsa
- fått en diagnos av mild till måttlig generaliserad kronisk parodontit enligt 1999 års världsverkstadsklassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd
- krävs hel mun SRP
- tänderna hade maximalt 6 mm sonderingsfickors djup på vilken plats som helst
- minst en molar närvarande i varje båge, exklusive tredje molarer.
Exklusions kriterier:
- eventuella krav på antibiotikapremedicinering före tandbehandling
- okontrollerad hypertoni
- okontrollerad diabetes
- personen som inte vill underteckna det informerade samtycket
- patienten behövde någon antibiotikainsats för orelaterade tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parodontalt endoskop
En slumpmässigt tilldelad sida av munnen fick en djuprengörande behandling med operatören med ett parodontalt endoskop eller Perioscopy® för förstoring
|
Djuprengöring eller fjällning och rothyvling (SRP) med ett parodontalt endoskop eller perioskopi® för förbättrad visualisering, på tänderna i ena halvan av munnen
|
|
Aktiv komparator: Traditionella luppar
En slumpmässigt tilldelad sida av munnen fick en djuprengörande behandling med operatören med traditionell luppförstoring
|
Djuprengöring eller fjällning och rothyvling (SRP) med traditionella luppar för förbättrad visualisering på tänderna, i den andra halvan av munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - klinisk anknytningsnivå i mm
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
3 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av luppar kontra perioskopi från baslinjen - sonderingsfickadjup i mm.
Tidsram: 3 månader
|
Sondfickans djup (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
3 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering.
Tidsram: 3 månader
|
Närvaron eller frånvaron av blödning vid sondering kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder och patient.
|
3 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - klinisk anknytningsnivå i mm.
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
6 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av luppar kontra perioskopi från baslinjen - sonderingsfickadjup i mm.
Tidsram: 6 månader
|
Sondfickans djup (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
6 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering.
Tidsram: 6 månader
|
Närvaron eller frånvaron av blödning vid sondering kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder och patient.
|
6 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - klinisk anknytningsnivå i mm.
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
12 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av luppar kontra perioskopi från baslinjen - sonderingsfickadjup i mm.
Tidsram: 12 månader
|
Sondfickans djup (i mm) kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder per patient.
|
12 månader
|
|
Andel parodontala ställen som förbättrades efter användning av lupp kontra perioskopi från baslinjen - närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering.
Tidsram: 12 månader
|
Närvaron eller frånvaron av blödning vid sondering kommer att mätas på sex ställen per tand på alla tänder och patient.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (undersökningsfickadjup) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar kontra perioskopi.
Tidsram: 3 månader
|
Avkännande fickdjup (i mm) runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
3 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens parodontala status (klinisk bindningsnivå) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar vs perioskopi.
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
3 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (blödning vid sondering) av undergrupper av tänder efter behandling med lupp vs perioskopi.
Tidsram: 3 månader
|
Närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering runt tänder kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
3 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (undersökningsfickadjup) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar kontra perioskopi.
Tidsram: 6 månader
|
Avkännande fickdjup (i mm) runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens parodontala status (klinisk bindningsnivå) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar vs perioskopi.
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (blödning vid sondering) av undergrupper av tänder efter behandling med lupp vs perioskopi.
Tidsram: 6 månader
|
Närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering runt tänder kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (undersökningsfickadjup) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar kontra perioskopi.
Tidsram: 12 månader
|
Att sondera fickdjupet runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
12 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens parodontala status (klinisk bindningsnivå) för undergrupper av tänder efter behandling med luppar vs perioskopi.
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk fästnivå (i mm) runt tänderna kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
12 månader
|
|
Jämförelse av kliniska mått på tandens periodontala status (blödning vid sondering) av undergrupper av tänder efter behandling med lupp vs perioskopi.
Tidsram: 12 månader
|
Närvaro eller frånvaro av blödning vid sondering runt tänder kommer att jämföras mellan liknande platser på olika tänder, inklusive; enkelrotade vs flerrotade tänder, överkäken vs underkäkständer.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
24 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#9587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .