牙周内窥镜在非手术牙周治疗中的应用
牙周内窥镜在非手术牙周治疗中的应用：一项随机、分口临床试验
本研究的目的是比较使用牙周内窥镜 (Perioscopy®) 进行的牙齿深度清洁或洗牙和根面平整 (SRP) 与使用放大镜的传统 SRP 长达 12 个月的临床结果，采用分口设计。
研究概览
详细说明
该研究招募了二十五 (25) 名患有轻度至中度牙周炎的患者。
SRP 或深度清洁由同一位经验丰富的卫生师进行，随机分配左半边或右半边的嘴以使用牙周内窥镜 (Perioscopy®) 进行深度清洁或使用放大镜进行传统深度清洁。
所有牙周评估均由同一名牙周住院医师在基线、深度清洁后一个月、三个月、六个月和十二个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 身体健康
- 根据 1999 年世界牙周病和病症研讨会分类诊断为轻度-中度广泛性慢性牙周炎
- 需要全口 SRP
- 牙齿在任何位置都有最大 6mm 的探测袋深度
- 每个牙弓至少有一颗臼齿，第三臼齿除外。
排除标准：
- 牙科治疗前抗生素术前用药的任何要求
- 不受控制的高血压
- 不受控制的糖尿病
- 受试者不愿签署知情同意书
- 受试者因不相关的情况需要任何抗生素干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙周内窥镜
随机分配的一侧口腔接受深度清洁治疗，操作者使用牙周内窥镜或 Perioscopy® 进行放大
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使用牙周内窥镜或 Perioscopy® 对半个口腔的牙齿进行深度清洁或刮治和根面平整 (SRP)，以增强可视化效果
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有源比较器：传统放大镜
操作者使用传统的放大镜对随机分配的一侧口腔进行深度清洁治疗
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使用传统放大镜进行深度清洁或洗牙和根面平整 (SRP)，以增强口腔另一半牙齿的可视化效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的临床附着水平
大体时间：3个月
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临床附着水平（以毫米为单位）将在每位患者所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置进行测量。
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3个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的探测袋深度。
大体时间：3个月
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将在每个患者所有牙齿上的每个牙齿的六个位置测量探诊袋深度（以毫米为单位）。
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3个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 探诊时有无出血。
大体时间：3个月
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将在每位患者的所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置处测量是否存在探诊出血。
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3个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的临床附着水平。
大体时间：6个月
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临床附着水平（以毫米为单位）将在每位患者所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置进行测量。
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6个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的探测袋深度。
大体时间：6个月
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将在每个患者所有牙齿上的每个牙齿的六个位置测量探诊袋深度（以毫米为单位）。
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6个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 探诊时有无出血。
大体时间：6个月
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将在每位患者的所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置处测量是否存在探诊出血。
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6个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的临床附着水平。
大体时间：12个月
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临床附着水平（以毫米为单位）将在每位患者所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置进行测量。
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12个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 以毫米为单位的探测袋深度。
大体时间：12个月
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将在每个患者所有牙齿上的每个牙齿的六个位置测量探诊袋深度（以毫米为单位）。
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12个月
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使用放大镜与牙周镜检查相比基线有所改善的牙周部位百分比 - 探诊时有无出血。
大体时间：12个月
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将在每位患者的所有牙齿上的每颗牙齿的六个位置处测量是否存在探诊出血。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊深度）的临床测量。
大体时间：3个月
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牙齿周围的探测袋深度（以毫米为单位），将在不同牙齿上的相似位置之间进行比较，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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3个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（临床附着水平）的临床测量。
大体时间：3个月
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牙齿周围的临床附着水平（以毫米为单位），将在不同牙齿上的相似位置之间进行比较，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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3个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊出血）的临床测量。
大体时间：3个月
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将在不同牙齿上的相似部位之间比较牙齿周围探诊时是否存在出血，包括；单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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3个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊深度）的临床测量。
大体时间：6个月
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牙齿周围的探测袋深度（以毫米为单位），将在不同牙齿上的相似位置之间进行比较，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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6个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（临床附着水平）的临床测量。
大体时间：6个月
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牙齿周围的临床附着水平（以毫米为单位），将在不同牙齿上的相似位置之间进行比较，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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6个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊出血）的临床测量。
大体时间：6个月
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将在不同牙齿上的相似部位之间比较牙齿周围探诊时是否存在出血，包括；单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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6个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊深度）的临床测量。
大体时间：12个月
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探测牙齿周围的袋深度，将比较不同牙齿上的相似部位，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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12个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（临床附着水平）的临床测量。
大体时间：12个月
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牙齿周围的临床附着水平（以毫米为单位），将在不同牙齿上的相似位置之间进行比较，包括：单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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12个月
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比较使用放大镜与牙周镜治疗后牙齿亚组牙周状态（探诊出血）的临床测量。
大体时间：12个月
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将在不同牙齿上的相似部位之间比较牙齿周围探诊时是否存在出血，包括；单根牙与多根牙，上颌牙与下颌牙。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Mayer, RDH,MS、LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年3月5日
研究完成 (实际的)
2020年3月5日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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