Wykorzystanie endoskopu periodontologicznego w niechirurgicznej terapii periodontologicznej
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Wykorzystanie endoskopu periodontologicznego w niechirurgicznej terapii periodontologicznej: randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami
Celem tego badania było porównanie wyników klinicznych głębokiego czyszczenia zębów lub skalingu i wygładzania korzeni (SRP) przy użyciu endoskopu periodontologicznego (Perioscopy®) z tradycyjnym SRP przy użyciu lup powiększających przez okres do dwunastu miesięcy, z wykorzystaniem konstrukcji podzielonej jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zrekrutowano dwudziestu pięciu (25) pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem przyzębia.
SRP lub głębokie czyszczenie zostało wykonane przez tę samą doświadczoną higienistkę, po losowym przydzieleniu lewej lub prawej połowy jamy ustnej do głębokiego czyszczenia przy użyciu endoskopu periodontologicznego (Perioscopy®) lub tradycyjnego głębokiego czyszczenia przy użyciu lup powiększających.
Wszystkie oceny periodontologiczne zostały wykonane przez tego samego rezydenta periodontologa na początku badania, jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po głębokim czyszczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- w dobrym ogólnym stanie zdrowia
- z rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia zgodnie ze światową klasyfikacją chorób i schorzeń przyzębia z 1999 r.
- wymagane całe usta SRP
- zęby miały maksymalnie 6 mm głębokości kieszonki sondującej w dowolnym miejscu
- co najmniej jeden trzonowiec obecny w każdym łuku, z wyłączeniem trzecich trzonowców.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie wymagania dotyczące premedykacji antybiotykowej przed leczeniem stomatologicznym
- niekontrolowane nadciśnienie
- niekontrolowana cukrzyca
- podmiot nie chce podpisać świadomej zgody
- pacjent wymagał jakiejkolwiek interwencji antybiotykowej z powodu niepowiązanych schorzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endoskop periodontologiczny
Jedna losowo przydzielona strona jamy ustnej została poddana zabiegowi głębokiego czyszczenia z udziałem operatora przy użyciu endoskopu periodontologicznego lub Perioscopy® do powiększenia
|
Głębokie czyszczenie lub scaling i wygładzanie korzeni (SRP) przy użyciu endoskopu periodontologicznego lub perioskopii® w celu lepszej wizualizacji zębów w połowie jamy ustnej
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne Lupy
Jedna losowo przydzielona strona ust została poddana zabiegowi głębokiego oczyszczenia z udziałem operatora przy użyciu tradycyjnego powiększenia przez lupę
|
Głębokie czyszczenie lub skaling i wygładzanie korzeni (SRP) przy użyciu tradycyjnych lup w celu lepszej wizualizacji zębów w drugiej połowie ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po zastosowaniu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowych — kliniczny poziom przyczepu w mm
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliniczny poziom przyczepu (w mm) będzie mierzony w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od linii podstawowej — głębokości kieszonek sondą w mm.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głębokość kieszeni sondującej (w mm) zostanie zmierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowej — obecność lub brak krwawienia podczas sondowania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania będzie mierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po zastosowaniu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowej — kliniczny poziom przyczepu w mm.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczny poziom przyczepu (w mm) będzie mierzony w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od linii podstawowej — głębokości kieszonek sondą w mm.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszeni sondującej (w mm) zostanie zmierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowej — obecność lub brak krwawienia podczas sondowania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania będzie mierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po zastosowaniu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowej — kliniczny poziom przyczepu w mm.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kliniczny poziom przyczepu (w mm) będzie mierzony w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od linii podstawowej — głębokości kieszonek sondą w mm.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głębokość kieszeni sondującej (w mm) zostanie zmierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach pacjenta.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek miejsc przyzębia, które uległy poprawie po użyciu lup w porównaniu z perioskopią od wartości wyjściowej — obecność lub brak krwawienia podczas sondowania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania będzie mierzona w sześciu miejscach na ząb na wszystkich zębach na pacjenta.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (głębokość kieszonek sondujących) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głębokość kieszonek sondujących (w mm) wokół zębów zostanie porównana między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (poziom przyczepu klinicznego) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom przyczepu klinicznego (w mm) wokół zębów zostanie porównany między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (krwawienie przy sondowaniu) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania wokół zębów zostanie porównana między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
3 miesiące
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (głębokość kieszonek sondujących) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszonek sondujących (w mm) wokół zębów zostanie porównana między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (poziom przyczepu klinicznego) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom przyczepu klinicznego (w mm) wokół zębów zostanie porównany między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (krwawienie przy sondowaniu) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania wokół zębów zostanie porównana między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (głębokość kieszonek sondujących) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sondowanie głębokości kieszonek wokół zębów zostanie porównane między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
12 miesięcy
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (poziom przyczepu klinicznego) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom przyczepu klinicznego (w mm) wokół zębów zostanie porównany między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
12 miesięcy
|
|
Porównanie klinicznych pomiarów stanu przyzębia zębów (krwawienie przy sondowaniu) podgrup zębów po leczeniu lupami i perioskopii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecność lub brak krwawienia podczas sondowania wokół zębów zostanie porównana między podobnymi miejscami na różnych zębach, w tym; zęby jednokorzeniowe vs wielokorzeniowe, zęby szczęki vs żuchwy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#9587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, dorośli
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan