Utilização de um Endoscópio Periodontal em Terapia Periodontal Não Cirúrgica
14 de março de 2022 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Utilização de um endoscópio periodontal na terapia periodontal não cirúrgica: um ensaio clínico randomizado de boca dividida
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos da limpeza profunda dos dentes ou raspagem e alisamento radicular (SRP) usando um endoscópio periodontal (Perioscopy®) versus SRP tradicional usando lupas de aumento por até doze meses, utilizando um design de boca dividida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte e cinco (25) pacientes foram recrutados para o estudo que apresentavam periodontite leve a moderada.
A SRP ou limpeza profunda foi realizada pelo mesmo higienista experiente, seguindo a atribuição aleatória da metade esquerda ou direita da boca para receber limpeza profunda usando um endoscópio periodontal (Perioscopy®) ou limpeza profunda tradicional usando lupas de aumento.
Todas as avaliações periodontais foram feitas pelo mesmo residente periodontal no início, um mês, três meses, seis meses e doze meses após a limpeza profunda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- em boa saúde geral
- recebeu um diagnóstico de periodontite crônica generalizada leve a moderada de acordo com a classificação mundial de doenças e condições periodontais de 1999
- necessário boca inteira SRP
- os dentes tinham no máximo 6 mm de profundidade de sondagem em qualquer local
- pelo menos um molar presente em cada arco, excluindo os terceiros molares.
Critério de exclusão:
- qualquer necessidade de pré-medicação antibiótica antes do tratamento dentário
- hipertensão descontrolada
- diabetes descontrolada
- sujeito relutante em assinar o consentimento informado
- sujeito precisou de qualquer intervenção antibiótica para condições não relacionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopia Periodontal
Um lado da boca designado aleatoriamente recebeu tratamento de limpeza profunda com o operador usando um endoscópio periodontal ou Perioscopy® para ampliação
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Limpeza profunda ou raspagem e alisamento radicular (SRP) usando um endoscópio periodontal ou perioscopia® para visualização aprimorada, nos dentes em uma metade da boca
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Comparador Ativo: Lupas tradicionais
Um lado da boca designado aleatoriamente recebeu tratamento de limpeza profunda com o operador usando ampliação de lupa tradicional
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Limpeza profunda ou raspagem e alisamento radicular (SRP) usando lupas tradicionais para melhor visualização dos dentes, na outra metade da boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de locais periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - nível de inserção clínica em mm
Prazo: 3 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) será medido em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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3 meses
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Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - sondagem da profundidade da bolsa em mm.
Prazo: 3 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem (em mm) será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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3 meses
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Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - presença ou ausência de sangramento à sondagem.
Prazo: 3 meses
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A presença ou ausência de sangramento na sondagem será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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3 meses
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Porcentagem de locais periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - nível de inserção clínica em mm.
Prazo: 6 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) será medido em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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6 meses
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Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - sondagem da profundidade da bolsa em mm.
Prazo: 6 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem (em mm) será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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6 meses
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|
Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - presença ou ausência de sangramento à sondagem.
Prazo: 6 meses
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A presença ou ausência de sangramento na sondagem será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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6 meses
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Porcentagem de locais periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - nível de inserção clínica em mm.
Prazo: 12 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) será medido em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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12 meses
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|
Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - sondagem da profundidade da bolsa em mm.
Prazo: 12 meses
|
A profundidade da bolsa de sondagem (em mm) será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
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12 meses
|
|
Porcentagem de sítios periodontais que melhoraram após o uso de lupas versus perioscopia desde o início - presença ou ausência de sangramento à sondagem.
Prazo: 12 meses
|
A presença ou ausência de sangramento na sondagem será medida em seis locais por dente em todos os dentes por paciente.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (profundidade da bolsa de sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 3 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem (em mm) ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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3 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (nível de inserção clínica) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 3 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) ao redor dos dentes será comparado entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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3 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (sangramento à sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 3 meses
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A presença ou ausência de sangramento à sondagem ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
|
3 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (profundidade da bolsa de sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 6 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem (em mm) ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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6 meses
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|
Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (nível de inserção clínica) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 6 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) ao redor dos dentes será comparado entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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6 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (sangramento à sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 6 meses
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A presença ou ausência de sangramento à sondagem ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
|
6 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (profundidade da bolsa de sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 12 meses
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A sondagem da profundidade da bolsa ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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12 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (nível de inserção clínica) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 12 meses
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O nível de inserção clínica (em mm) ao redor dos dentes será comparado entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
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12 meses
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Comparação de medidas clínicas do estado periodontal dos dentes (sangramento à sondagem) de subgrupos de dentes após tratamento com lupas versus perioscopia.
Prazo: 12 meses
|
A presença ou ausência de sangramento à sondagem ao redor dos dentes será comparada entre locais semelhantes em dentes diferentes, incluindo; dentes uniradiculares vs dentes multirradiculares, dentes superiores vs dentes mandibulares.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#9587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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