Bruk av et periodontalt endoskop i ikke-kirurgisk periodontal terapi
14. mars 2022 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Bruk av et periodontalt endoskop i ikke-kirurgisk periodontal terapi: en randomisert klinisk studie med delt munn
Hensikten med denne studien var å sammenligne de kliniske resultatene av dyprengjøring av tenner eller skalering og rotplaning (SRP) ved bruk av et periodontalt endoskop (Perioscopy®) versus tradisjonell SRP ved bruk av forstørrelseslupper i opptil tolv måneder, ved bruk av en delt munndesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tjuefem (25) pasienter ble rekruttert til studien som viste mild til moderat periodontitt.
SRP eller dyprengjøring ble utført av den samme erfarne hygienikeren, etter tilfeldig tildeling av venstre eller høyre halvdel av munnen for enten å motta dyprens ved bruk av et periodontalt endoskop (Perioscopy®) eller tradisjonell dyprengjøring ved bruk av forstørrelseslupper.
Alle periodontale evalueringer ble utført av samme periodontale beboer ved baseline, en måned, tre måneder, seks måneder og tolv måneder etter dyp rengjøring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- ved god generell helse
- gitt en diagnose av mild-moderat generalisert kronisk periodontitt i henhold til verdensverkstedets klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander fra 1999
- nødvendig SRP for hele munnen
- tenner hadde maksimalt 6 mm sonderingslommedybde på ethvert sted
- minst en molar tilstede i hver bue, unntatt tredje jeksler.
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle krav om antibiotikapremedisinering før tannbehandling
- ukontrollert hypertensjon
- ukontrollert diabetes
- subjektet uvillig til å signere det informerte samtykket
- forsøkspersonen trengte enhver antibiotikaintervensjon for urelaterte tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontal endosccope
En tilfeldig tildelt side av munnen fikk dyprensende behandling med operatøren ved bruk av et periodontalt endoskop eller Perioscopy® for forstørrelse
|
Dyprensing eller avskalering og rotplaning (SRP) ved hjelp av et periodontalt endoskop eller Perioscopy® for forbedret visualisering, på tennene i den ene halvdelen av munnen
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle lupper
En tilfeldig tildelt side av munnen fikk dyprensende behandling med operatøren ved bruk av tradisjonell lupeforstørrelse
|
Dyprensing eller skalering og rotplaning (SRP) ved bruk av tradisjonelle lupper for forbedret visualisering på tennene, i den andre halvdelen av munnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsnivå i mm
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - sondering av lommedybde i mm.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sonderlommedybde (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering.
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
3 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsnivå i mm.
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - sondering av lommedybde i mm.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sonderlommedybde (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering.
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - klinisk tilknytningsnivå i mm.
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - sondering av lommedybde i mm.
Tidsramme: 12 måneder
|
Sonderlommedybde (i mm) vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av periodontale steder som ble bedre etter bruk av lupper vs perioskopi fra baseline - tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering vil bli målt på seks steder per tann på alle tenner per pasient.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (sondering av lommedybde) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Sondering av lommedybde (i mm) rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (klinisk festenivå) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (blødning ved sondering) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
3 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (sondering av lommedybde) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sondering av lommedybde (i mm) rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (klinisk festenivå) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (blødning ved sondering) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (sondering av lommedybde) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøke lommedybde rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
12 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (klinisk festenivå) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk festenivå (i mm) rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
12 måneder
|
|
Sammenligning av kliniske mål på periodontal status til tenner (blødning ved sondering) av undergrupper av tenner etter behandling med luper vs perioskopi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av blødning ved sondering rundt tenner, vil bli sammenlignet mellom lignende steder på forskjellige tenner, inkludert; enkeltrotede vs flerrotede tenner, maxillære vs underkjeve tenner.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#9587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .