Utilizzo di un endoscopio parodontale nella terapia parodontale non chirurgica
14 marzo 2022 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Utilizzo di un endoscopio parodontale nella terapia parodontale non chirurgica: uno studio clinico randomizzato a bocca divisa
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati clinici della pulizia profonda dei denti o del ridimensionamento e della levigatura radicolare (SRP) utilizzando un endoscopio parodontale (Perioscopy®) rispetto al tradizionale SRP utilizzando lenti di ingrandimento per un massimo di dodici mesi, utilizzando un design a bocca divisa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Uso dell'endoscopio parodontale (Perioscopy®) per migliorare la visualizzazione durante l'esecuzione della pulizia profonda dei denti
- Dispositivo: Uso di occhialini tradizionali per migliorare l'ingrandimento per migliorare la visualizzazione durante l'esecuzione della pulizia profonda dei denti
Descrizione dettagliata
Per lo studio sono stati reclutati venticinque (25) pazienti che presentavano una parodontite da lieve a moderata.
La SRP o pulizia profonda è stata effettuata dallo stesso igienista esperto, dopo l'assegnazione casuale della metà sinistra o destra della bocca a ricevere una pulizia profonda utilizzando un endoscopio parodontale (Perioscopy®) o una pulizia profonda tradizionale utilizzando lenti di ingrandimento.
Tutte le valutazioni parodontali sono state eseguite dallo stesso residente parodontale al basale, un mese, tre mesi, sei mesi e dodici mesi dopo la pulizia profonda.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- in buona salute generale
- data una diagnosi di parodontite cronica generalizzata lieve-moderata secondo la classificazione del workshop mondiale del 1999 sulle malattie e condizioni parodontali
- richiesto intero bocca SRP
- i denti avevano una profondità della tasca di sondaggio massima di 6 mm in qualsiasi sito
- almeno un molare presente in ciascuna arcata, esclusi i terzi molari.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi necessità di premedicazione antibiotica prima del trattamento odontoiatrico
- ipertensione incontrollata
- diabete non controllato
- soggetto non disposto a firmare il consenso informato
- soggetto necessitava di qualsiasi intervento antibiotico per condizioni non correlate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Endoscopio parodontale
Un lato della bocca assegnato in modo casuale ha ricevuto un trattamento di pulizia profonda con l'operatore utilizzando un endoscopio parodontale o Perioscopy® per l'ingrandimento
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Pulizia profonda o detartrasi e levigatura radicolare (SRP) utilizzando un endoscopio parodontale o una perioscopia® per una migliore visualizzazione, sui denti in una metà della bocca
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Comparatore attivo: Occhialini tradizionali
Un lato della bocca assegnato in modo casuale ha ricevuto un trattamento di pulizia profonda con l'operatore utilizzando la tradizionale lente di ingrandimento
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Pulizia profonda o detartrasi e levigatura radicolare (SRP) utilizzando lenti tradizionali per una migliore visualizzazione sui denti, nell'altra metà della bocca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di siti parodontali che sono migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - livello di attacco clinico in mm
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) sarà misurato in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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3 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - profondità di sondaggio della tasca in mm.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca (in mm) sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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3 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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3 mesi
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Percentuale di siti parodontali che sono migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - livello di attacco clinico in mm.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) sarà misurato in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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6 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - profondità di sondaggio della tasca in mm.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca (in mm) sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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6 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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6 mesi
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Percentuale di siti parodontali che sono migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - livello di attacco clinico in mm.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) sarà misurato in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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12 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - profondità di sondaggio della tasca in mm.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca (in mm) sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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12 mesi
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Percentuale di siti parodontali migliorati in seguito all'uso di lenti rispetto alla perioscopia rispetto al basale - presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio sarà misurata in sei siti per dente su tutti i denti per paziente.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (profondità della tasca al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca (in mm) attorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, tra cui; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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3 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (livello di attacco clinico) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) attorno ai denti verrà confrontato tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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3 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (sanguinamento al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio attorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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3 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (profondità della tasca al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La profondità di sondaggio della tasca (in mm) attorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, tra cui; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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6 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (livello di attacco clinico) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) attorno ai denti verrà confrontato tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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6 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (sanguinamento al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio attorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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6 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (profondità della tasca al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità della tasca intorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, tra cui; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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12 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (livello di attacco clinico) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di attacco clinico (in mm) attorno ai denti verrà confrontato tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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12 mesi
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Confronto delle misure cliniche dello stato parodontale dei denti (sanguinamento al sondaggio) di sottogruppi di denti dopo il trattamento con lenti di ingrandimento rispetto alla perioscopia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La presenza o l'assenza di sanguinamento al sondaggio attorno ai denti verrà confrontata tra siti simili su denti diversi, inclusi; denti a radice singola vs denti a radice multipla, denti mascellari vs mandibolari.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#9587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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