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Utilisation d'un endoscope parodontal dans la thérapie parodontale non chirurgicale

14 mars 2022 mis à jour par: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Utilisation d'un endoscope parodontal dans la thérapie parodontale non chirurgicale : un essai clinique randomisé en bouche divisée

Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques du nettoyage en profondeur des dents ou du détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) à l'aide d'un endoscope parodontal (Perioscopy®) par rapport au SRP traditionnel à l'aide de loupes grossissantes jusqu'à douze mois, en utilisant une conception à bouche divisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-cinq (25) patients ont été recrutés pour l'étude qui présentaient une parodontite légère à modérée. Le SRP ou nettoyage en profondeur a été rendu par le même hygiéniste expérimenté, après attribution aléatoire de la moitié gauche ou droite de la bouche pour recevoir un nettoyage en profondeur à l'aide d'un endoscope parodontal (Perioscopy®) ou un nettoyage en profondeur traditionnel à l'aide de loupes grossissantes. Toutes les évaluations parodontales ont été effectuées par le même résident en parodontie au départ, un mois, trois mois, six mois et douze mois après le nettoyage en profondeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
        • LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • en bonne santé générale
  • ayant reçu un diagnostic de parodontite chronique généralisée légère à modérée selon la classification de l'atelier mondial de 1999 sur les maladies et affections parodontales
  • SRP bouche entière requis
  • les dents avaient une profondeur de poche de sondage maximale de 6 mm sur n'importe quel site
  • au moins une molaire présente dans chaque arcade, à l'exclusion des troisièmes molaires.

Critère d'exclusion:

  • toute exigence de prémédication antibiotique avant un traitement dentaire
  • hypertension non contrôlée
  • diabète non contrôlé
  • le sujet refuse de signer le consentement éclairé
  • le sujet a eu besoin d'une intervention antibiotique pour des conditions non liées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endoscopie parodontale
Un côté de la bouche attribué au hasard a reçu un traitement de nettoyage en profondeur avec l'opérateur à l'aide d'un endoscope parodontal ou de Perioscopy® pour le grossissement
Dispositif: Utilisation de l'endoscope parodontal (Perioscopy®) pour améliorer la visualisation lors du nettoyage en profondeur des dents
Nettoyage en profondeur ou détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) à l'aide d'un endoscope parodontal ou Perioscopy® pour une meilleure visualisation, sur les dents dans la moitié de la bouche
Comparateur actif: Loupes traditionnelles
Un côté de la bouche attribué au hasard a reçu un traitement de nettoyage en profondeur avec l'opérateur à l'aide d'un grossissement à la loupe traditionnelle
Dispositif: Utilisation de loupes traditionnelles pour améliorer le grossissement afin d'améliorer la visualisation tout en effectuant un nettoyage en profondeur des dents
Nettoyage en profondeur ou détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) à l'aide de loupes traditionnelles pour une meilleure visualisation sur les dents, dans l'autre moitié de la bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - niveau d'attache clinique en mm
Délai: 3 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) sera mesuré sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
3 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie à partir de la ligne de base - profondeur de la poche de sondage en mm.
Délai: 3 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) sera mesurée à six sites par dent sur toutes les dents par patient.
3 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - présence ou absence de saignement au sondage.
Délai: 3 mois
La présence ou l'absence de saignement au sondage sera mesurée sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
3 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - niveau d'attache clinique en mm.
Délai: 6 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) sera mesuré sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
6 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie à partir de la ligne de base - profondeur de la poche de sondage en mm.
Délai: 6 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) sera mesurée à six sites par dent sur toutes les dents par patient.
6 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - présence ou absence de saignement au sondage.
Délai: 6 mois
La présence ou l'absence de saignement au sondage sera mesurée sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
6 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - niveau d'attache clinique en mm.
Délai: 12 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) sera mesuré sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
12 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie à partir de la ligne de base - profondeur de la poche de sondage en mm.
Délai: 12 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) sera mesurée à six sites par dent sur toutes les dents par patient.
12 mois
Pourcentage de sites parodontaux qui se sont améliorés après l'utilisation de loupes par rapport à la périoscopie par rapport au départ - présence ou absence de saignement au sondage.
Délai: 12 mois
La présence ou l'absence de saignement au sondage sera mesurée sur six sites par dent sur toutes les dents par patient.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (profondeur de poche au sondage) de sous-groupes de dents après un traitement avec des loupes vs une périoscopie.
Délai: 3 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) autour des dents sera comparée entre des sites similaires sur différentes dents, y compris ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
3 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (niveau d'attache clinique) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 3 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) autour des dents sera comparé entre des sites similaires sur des dents différentes, y compris ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
3 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (saignement au sondage) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 3 mois
La présence ou l'absence de saignement lors du sondage autour des dents sera comparée entre des sites similaires sur différentes dents, notamment ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
3 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (profondeur de poche au sondage) de sous-groupes de dents après un traitement avec des loupes vs une périoscopie.
Délai: 6 mois
La profondeur de la poche de sondage (en mm) autour des dents sera comparée entre des sites similaires sur différentes dents, y compris ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
6 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (niveau d'attache clinique) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 6 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) autour des dents sera comparé entre des sites similaires sur des dents différentes, y compris ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
6 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (saignement au sondage) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 6 mois
La présence ou l'absence de saignement lors du sondage autour des dents sera comparée entre des sites similaires sur différentes dents, notamment ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
6 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (profondeur de poche au sondage) de sous-groupes de dents après un traitement avec des loupes vs une périoscopie.
Délai: 12 mois
Le sondage de la profondeur de la poche autour des dents sera comparé entre des sites similaires sur différentes dents, notamment ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
12 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (niveau d'attache clinique) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 12 mois
Le niveau d'attache clinique (en mm) autour des dents sera comparé entre des sites similaires sur des dents différentes, y compris ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
12 mois
Comparaison des mesures cliniques de l'état parodontal des dents (saignement au sondage) de sous-groupes de dents après traitement avec loupes vs périoscopie.
Délai: 12 mois
La présence ou l'absence de saignement lors du sondage autour des dents sera comparée entre des sites similaires sur différentes dents, notamment ; dents à racine unique vs dents multiples, dents maxillaires vs mandibulaires.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#9587

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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