自己免疫性脳脊髄炎における神経炎症性 PET イメージング
2023年4月17日 更新者：Ruijin Hospital
自己免疫性脳脊髄炎患者における TSPO PET トレーサーを使用した神経炎症画像
自己免疫性脳脊髄炎は、ニューロン表面タンパク質、シナプス受容体、および細胞内抗原を標的とする抗ニューロン関連自己抗体の産生を特徴とする中枢神経系 (CNS) 自己免疫疾患の異種グループです。
中枢神経系炎症の現在の第一選択の画像診断ツールである MRI は、大部分の患者が正常な MRI 画像を持っており、局所的な信号または構造の異常 (炎症、浮腫、または萎縮を含む) を示すのはごくわずかであるため、それらを診断することは困難です。
CNS における 18 kDa トランスロケータータンパク質 (TSPO) の発現は、ミクログリアの活性化に応答してアップレギュレートされます。
DPA-714 は TSPO に結合する親和性が高く、18F 標識 DPA-714 (18F-DPA-714) PET は、自己免疫性脳脊髄炎患者の神経炎症に対する非常に有望な画像診断ツールとなります。自己免疫性脳脊髄炎患者の早期診断、治療評価および予後におけるDPA-714 PET。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital
-
コンタクト：
- Min Zhang, Dr.
- 電話番号：0086-21-64370045
- メール：zm11518@rjh.com.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
実験グループ:
包含基準:
- 発症2年未満の患者
- 血清自己抗体陽性
- 2 人以上の認定専門医によって診断された認知障害または運動障害。
除外基準:
- 免疫関連の認知および運動障害の臨床的、検査的および画像的基準を満たさない患者
- 手術、外傷、脳卒中、脳または脊髄の腫瘍の病歴
- アルコール依存症または薬物依存（中毒）
- 妊娠中の患者
健康ボランティアグループ：
包含基準:
- 臨床研究の目的と試験計画を理解できる
- 脳脊髄MR評価では「正常」と判定
除外基準:
- 主要な精神疾患; -統合失調症または統合失調感情障害の病歴
- 脳血管疾患、炎症または感染症、脱髄疾患、神経変性疾患、脳または脊髄の外傷などの重要な神経疾患
- アルコールまたは薬物乱用/依存の歴史
- 心疾患および肺疾患、腫瘍、血液疾患、管理不良の慢性疾患の病歴
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：健康ボランティア会
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TSPO発現は、18F-DPA-714 PETを使用してすべての脳領域または脊髄で定量的に分析されます
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実験的：患者グループ
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TSPO発現は、18F-DPA-714 PETを使用してすべての脳領域または脊髄で定量的に分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TSPO発現レベル
時間枠：ベースライン
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すべての脳領域または脊髄における神経炎症のレベルを定量的に評価する
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ベースライン
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TSPO発現レベル
時間枠：ベースラインから 3 か月後
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すべての脳領域または脊髄における神経炎症のレベルを定量的に評価する
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ベースラインから 3 か月後
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TSPO発現レベル
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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すべての脳領域または脊髄における神経炎症のレベルを定量的に評価する
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ベースラインから 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月14日
一次修了 (予想される)
2023年12月13日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- (2021)CER(375)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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