Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroinflammatorinen PET-kuvaus autoimmuunisessa enkefalomyeliitissä

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital

Neuroinflammatorinen kuvantaminen TSPO PET -merkkiaineella potilailla, joilla on autoimmuuninen enkefalomyeliitti

Autoimmuuninen enkefalomyeliitti on heterogeeninen ryhmä keskushermoston (CNS) autoimmuunisairauksia, joille on tunnusomaista anti-neuroniin liittyvien autovasta-aineiden tuotanto, jotka kohdistuvat hermosolujen pintaproteiineihin, synaptisiin reseptoreihin ja solunsisäisiin antigeeneihin. MRI, joka on nykyinen keskushermoston tulehduksen ensisijainen kuvantamistyökalu, on vaikea diagnosoida niitä, koska suurimmalla osalla potilaista on normaalit MRI-kuvat, ja vain harvat voivat osoittaa paikallisia signaali- tai rakenteellisia poikkeavuuksia (mukaan lukien tulehdus, turvotus tai atrofia). 18 kDa:n translokaattoriproteiinin (TSPO) ilmentyminen keskushermostossa lisääntyy vasteena mikrogliaaktivaatiolle. DPA-714:llä on korkea affiniteetti sitoutumiseen TSPO:han, mikä tekee 18F-leimatusta DPA-714 (18F-DPA-714) PET:stä erittäin lupaavan diagnostisen kuvantamistyökalun neuroinflammatoristen tulehdusten hoitoon potilailla, joilla on autoimmuuninen enkefalomyeliitti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 18F-arvoa. DPA-714 PET autoimmuunista enkefalomyeliittiä sairastavien potilaiden varhaisessa diagnoosissa, terapeuttisessa arvioinnissa ja ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kokeellinen ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka alkavat alle 2 vuotta
  2. Seerumin autovasta-ainepositiivinen
  3. kahden tai useamman sertifioidun asiantuntijan diagnosoima kognitiivinen heikentyminen tai liikehäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä immuunijärjestelmään liittyvien kognitiivisten ja liikehäiriöiden kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamiskriteerejä
  2. Leikkauksen, trauman, aivohalvauksen, aivo- tai selkäytimen kasvainhistoria
  3. Alkoholismi tai huumeriippuvuus (riippuvuus)
  4. Raskaana olevat potilaat

Terveet vapaaehtoiset ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ymmärtää kliinisen tutkimuksen tarkoituksen ja testisuunnitelman
  2. Aivojen ja selkäytimen MR-arvioinnissa sitä pidetään "normaalina"

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa vakava mielisairaus; aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  2. Mikä tahansa tärkeä neurologinen sairaus, kuten aivoverenkiertosairaus, tulehdus tai tartuntatauti, demyelinisoiva sairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, aivo- tai selkäytimen trauma
  3. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
  4. Sydän- ja keuhkosairaudet, kasvaimet, verisairaus, huonosti hallinnassa olevat krooniset sairaudet
  5. Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Terveiden vapaaehtoisten ryhmä
Diagnostinen testi: 18F-DPA-714 PET
TSPO:n ilmentyminen analysoidaan kvantitatiivisesti kaikilla aivojen alueilla tai selkäytimessä käyttämällä 18F-DPA-714 PET:tä
Kokeellinen: Potilasryhmä
Diagnostinen testi: 18F-DPA-714 PET
TSPO:n ilmentyminen analysoidaan kvantitatiivisesti kaikilla aivojen alueilla tai selkäytimessä käyttämällä 18F-DPA-714 PET:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSPO ilmentymistaso
Aikaikkuna: Perustaso
arvioida kvantitatiivisesti hermotulehduksen taso kaikilla aivojen alueilla tai selkäytimessä
Perustaso
TSPO ilmentymistaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
arvioida kvantitatiivisesti hermotulehduksen taso kaikilla aivojen alueilla tai selkäytimessä
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
TSPO ilmentymistaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
arvioida kvantitatiivisesti hermotulehduksen taso kaikilla aivojen alueilla tai selkäytimessä
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (2021)CER(375)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa