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Imagerie TEP neuroinflammatoire dans l'encéphalomyélite auto-immune

17 avril 2023 mis à jour par: Ruijin Hospital

Imagerie neuroinflammatoire à l'aide du traceur TEP TSPO chez les patients atteints d'encéphalomyélite auto-immune

L'encéphalomyélite auto-immune est un groupe hétérogène de maladies auto-immunes du système nerveux central (SNC) caractérisées par la production d'auto-anticorps associés aux anti-neurones qui ciblent les protéines de surface neuronale, les récepteurs synaptiques et les antigènes intracellulaires. L'IRM, en tant qu'outil d'imagerie actuel de première intention de l'inflammation du SNC, est difficile à diagnostiquer car la majorité des patients ont des images IRM normales, et seuls quelques-uns peuvent montrer un signal local ou des anomalies structurelles (notamment inflammation, œdème ou atrophie). L'expression de la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO) dans le SNC est régulée positivement en réponse à l'activation de la microglie. Le DPA-714 a une affinité élevée pour la liaison au TSPO, ce qui fait du DPA-714 (18F-DPA-714) marqué au 18F un outil d'imagerie diagnostique très prometteur pour la neuroinflammation chez les patients atteints d'encéphalomyélite auto-immune. Cette étude vise à explorer la valeur du 18F- DPA-714 PET dans le diagnostic précoce, l'évaluation thérapeutique et le pronostic chez les patients atteints d'encéphalomyélite auto-immune.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe expérimental:

Critère d'intégration:

  1. Patients avec un début depuis moins de 2 ans
  2. Autoanticorps sériques positifs
  3. déficience cognitive ou trouble du mouvement diagnostiqué par au moins deux spécialistes certifiés.

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne répondent pas aux critères cliniques, de laboratoire et d'imagerie des troubles cognitifs et moteurs liés au système immunitaire
  2. Antécédents médicaux de chirurgie, traumatisme, accident vasculaire cérébral, tumeur au cerveau ou à la moelle épinière
  3. Alcoolisme ou toxicomanie (addiction)
  4. Patientes enceintes

Groupe Healthy Volunteers :

Critère d'intégration:

  1. capable de comprendre le but de la recherche clinique et du plan de test
  2. Dans l'évaluation IRM du cerveau et de la moelle épinière, il est jugé "normal"

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie mentale majeure ; antécédents de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  2. Toute maladie neurologique importante, telle qu'une maladie cérébrovasculaire, une inflammation ou une maladie infectieuse, une maladie démyélinisante, une maladie neurodégénérative, un traumatisme cérébral ou de la moelle épinière
  3. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie/dépendance
  4. Antécédents médicaux de maladies cardiaques et pulmonaires, tumeurs, maladies du sang, maladies chroniques mal contrôlées
  5. Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de volontaires sains
Test diagnostique: 18F-DPA-714 PET
L'expression de TSPO est analysée quantitativement dans toutes les régions du cerveau ou de la moelle épinière à l'aide de PET 18F-DPA-714
Expérimental: Groupe de patients
Test diagnostique: 18F-DPA-714 PET
L'expression de TSPO est analysée quantitativement dans toutes les régions du cerveau ou de la moelle épinière à l'aide de PET 18F-DPA-714

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'expression TSPO
Délai: Ligne de base
évaluer quantitativement le niveau de neuroinflammation dans toutes les régions du cerveau ou de la moelle épinière
Ligne de base
Niveau d'expression TSPO
Délai: 3 mois après la ligne de base
évaluer quantitativement le niveau de neuroinflammation dans toutes les régions du cerveau ou de la moelle épinière
3 mois après la ligne de base
Niveau d'expression TSPO
Délai: 12 mois après la ligne de base
évaluer quantitativement le niveau de neuroinflammation dans toutes les régions du cerveau ou de la moelle épinière
12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

24 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (2021)CER(375)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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