自身免疫性脑脊髓炎的神经炎症 PET 成像
2023年4月17日 更新者：Ruijin Hospital
使用 TSPO PET 示踪剂对自身免疫性脑脊髓炎患者进行神经炎症成像
自身免疫性脑脊髓炎是一组异质性中枢神经系统 (CNS) 自身免疫性疾病，其特征是产生靶向神经元表面蛋白、突触受体和细胞内抗原的抗神经元相关自身抗体。
MRI作为目前中枢神经系统炎症的一线影像学检查手段，诊断难度较大，因为大多数患者的MRI图像正常，只有少数患者可能出现局部信号或结构异常（包括炎症、水肿或萎缩）。
CNS 中的 18 kDa 易位蛋白 (TSPO) 表达响应小胶质细胞激活而上调。
DPA-714 与 TSPO 具有高亲和力，使 18F 标记的 DPA-714 (18F-DPA-714) PET 成为一种非常有前途的自身免疫性脑脊髓炎患者神经炎症诊断成像工具。本研究旨在探讨 18F- 的价值DPA-714 PET在自身免疫性脑脊髓炎患者的早期诊断、治疗评估和预后中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
接触：
- Min Zhang, Dr.
- 电话号码：0086-21-64370045
- 邮箱：zm11518@rjh.com.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
实验组：
纳入标准：
- 发病时间小于2年的患者
- 血清自身抗体阳性
- 由两名或更多认证专家诊断的认知障碍或运动障碍。
排除标准：
- 不符合免疫相关认知和运动障碍的临床、实验室和影像学标准的患者
- 手术、外伤、中风、脑部或脊髓肿瘤的病史
- 酒精中毒或药物依赖（成瘾）
- 妊娠患者
健康志愿者组：
纳入标准：
- 能够理解临床研究的目的和试验计划
- 在大脑和脊髓MR评估中，判断为“正常”
排除标准：
- 任何重大精神疾病；精神分裂症或分裂情感障碍的病史
- 任何重要的神经系统疾病，例如脑血管疾病、炎症或传染病、脱髓鞘疾病、神经退行性疾病、脑或脊髓外伤
- 酒精或药物滥用/依赖史
- 心肺病、肿瘤、血液病、控制不佳的慢性疾病病史
- 妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：健康义工团
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使用 18F-DPA-714 PET 对所有脑区或脊髓中的 TSPO 表达进行定量分析
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实验性的：患者组
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使用 18F-DPA-714 PET 对所有脑区或脊髓中的 TSPO 表达进行定量分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TSPO 表达水平
大体时间：基线
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定量评估所有大脑区域或脊髓的神经炎症水平
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基线
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TSPO 表达水平
大体时间：基线后 3 个月
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定量评估所有大脑区域或脊髓的神经炎症水平
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基线后 3 个月
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TSPO 表达水平
大体时间：基线后 12 个月
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定量评估所有大脑区域或脊髓的神经炎症水平
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基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月14日
初级完成 (预期的)
2023年12月13日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- (2021)CER(375)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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