Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспалительная ПЭТ-визуализация при аутоиммунном энцефаломиелите

17 апреля 2023 г. обновлено: Ruijin Hospital

Нейровоспалительная визуализация с использованием TSPO PET Tracer у пациентов с аутоиммунным энцефаломиелитом

Аутоиммунный энцефаломиелит представляет собой гетерогенную группу аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), характеризующихся продукцией ассоциированных с нейронами аутоантител, нацеленных на белки поверхности нейронов, синаптические рецепторы и внутриклеточные антигены. МРТ, как современный инструмент первой линии визуализации воспаления ЦНС, трудно диагностировать, потому что у большинства пациентов МРТ-изображения нормальные, и только у некоторых могут быть обнаружены локальные сигнальные или структурные аномалии (включая воспаление, отек или атрофию). Экспрессия белка-транслокатора 18 кДа (TSPO) в ЦНС повышается в ответ на активацию микроглии. DPA-714 имеет высокое сродство к связыванию с TSPO, что делает ПЭТ с 18F-меченым DPA-714 (18F-DPA-714) очень многообещающим инструментом диагностической визуализации нейровоспаления у пациентов с аутоиммунным энцефаломиелитом. Это исследование направлено на изучение ценности 18F- ПЭТ с DPA-714 в ранней диагностике, терапевтической оценке и прогнозе у больных аутоиммунным энцефаломиелитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Min Zhang, Dr.
          • Номер телефона: 0086-21-64370045
          • Электронная почта: zm11518@rjh.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Экспериментальная группа:

Критерии включения:

  1. Пациенты с началом менее 2 лет
  2. Сывороточные аутоантитела положительные
  3. когнитивные нарушения или двигательные расстройства, диагностированные двумя или более сертифицированными специалистами.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не соответствуют клиническим, лабораторным и визуализирующим критериям иммунозависимых когнитивных и двигательных расстройств.
  2. История хирургии, травмы, инсульта, опухоли головного или спинного мозга.
  3. Алкоголизм или наркотическая зависимость (зависимость)
  4. Пациенты с беременностью

Группа «Здоровые волонтеры»:

Критерии включения:

  1. в состоянии понять цель клинического исследования и план испытаний
  2. При МРТ головного и спинного мозга оценивается как «нормальный».

Критерий исключения:

  1. Любое серьезное психическое заболевание; История шизофрении или шизоаффективного расстройства
  2. Любое серьезное неврологическое заболевание, такое как цереброваскулярное заболевание, воспаление или инфекционное заболевание, демиелинизирующее заболевание, нейродегенеративное заболевание, травма головного или спинного мозга
  3. История злоупотребления алкоголем или наркотиками / зависимость
  4. Медицинский анамнез болезней сердца и легких, опухолей, заболеваний крови, плохо контролируемых хронических заболеваний
  5. Пациенты с беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа здоровых волонтеров
Диагностический тест: 18Ф-ДПА-714 ПЭТ
Экспрессию TSPO количественно анализируют во всех областях головного или спинного мозга с использованием ПЭТ с 18F-DPA-714.
Экспериментальный: Группа пациентов
Диагностический тест: 18Ф-ДПА-714 ПЭТ
Экспрессию TSPO количественно анализируют во всех областях головного или спинного мозга с использованием ПЭТ с 18F-DPA-714.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень экспрессии TSPO
Временное ограничение: Базовый уровень
количественная оценка уровня нейровоспаления во всех областях головного или спинного мозга
Базовый уровень
Уровень экспрессии TSPO
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
количественная оценка уровня нейровоспаления во всех областях головного или спинного мозга
Через 3 месяца после исходного уровня
Уровень экспрессии TSPO
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
количественная оценка уровня нейровоспаления во всех областях головного или спинного мозга
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (2021)CER(375)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ДПА-714 ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться