Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurozánětlivé PET zobrazování u autoimunitní encefalomyelitidy

17. dubna 2023 aktualizováno: Ruijin Hospital

Neurozánětlivé zobrazování pomocí TSPO PET Tracer u pacientů s autoimunitní encefalomyelitidou

Autoimunitní encefalomyelitida je heterogenní skupina autoimunitních onemocnění centrálního nervového systému (CNS) charakterizovaná produkcí anti-neuron-asociovaných autoprotilátek, které se zaměřují na neuronální povrchové proteiny, synaptické receptory a intracelulární antigeny. MRI, jako současný nástroj první linie zobrazování zánětu CNS, je obtížné je diagnostikovat, protože většina pacientů má normální MRI obrazy a jen málo z nich může vykazovat lokální signální nebo strukturální abnormality (včetně zánětu, edému nebo atrofie). Exprese 18 kDa translokátorového proteinu (TSPO) v CNS je upregulována v reakci na aktivaci mikroglie. DPA-714 má vysokou afinitu k vazbě na TSPO, díky čemuž je 18F-značený DPA-714 (18F-DPA-714) PET velmi slibným diagnostickým zobrazovacím nástrojem pro neurozánět u pacientů s autoimunitní encefalomyelitidou. Cílem této studie je prozkoumat hodnotu 18F- DPA-714 PET v časné diagnostice, terapeutickém hodnocení a prognóze u pacientů s autoimunitní encefalomyelitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Experimentální skupina:

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nástupem méně než 2 roky
  2. Autoprotilátky v séru pozitivní
  3. kognitivní poruchy nebo poruchy hybnosti diagnostikované dvěma nebo více certifikovanými specialisty.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesplňují klinická, laboratorní a zobrazovací kritéria imunitních kognitivních a pohybových poruch
  2. Lékařská historie operace, trauma, mrtvice, nádor v mozku nebo míše
  3. Alkoholismus nebo drogová závislost (závislost)
  4. Pacientky s těhotenstvím

Skupina zdravých dobrovolníků:

Kritéria pro zařazení:

  1. schopen porozumět účelu klinického výzkumu a plánu testů
  2. Při hodnocení MR mozku a páteře je hodnocena jako „normální“

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli závažné duševní onemocnění; anamnéza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  2. Jakékoli závažné neurologické onemocnění, jako je cerebrovaskulární onemocnění, zánět nebo infekční onemocnění, demyelinizační onemocnění, neurodegenerativní onemocnění, trauma mozku nebo míchy
  3. Anamnéza zneužívání/závislosti na alkoholu nebo drogách
  4. Lékařská anamnéza onemocnění srdce a plic, nádorů, onemocnění krve, špatně kontrolovaných chronických onemocnění
  5. Pacientky s těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina zdravých dobrovolníků
Diagnostický test: 18F-DPA-714 PET
Exprese TSPO jsou kvantitativně analyzovány ve všech oblastech mozku nebo míchy pomocí 18F-DPA-714 PET
Experimentální: Skupina pacientů
Diagnostický test: 18F-DPA-714 PET
Exprese TSPO jsou kvantitativně analyzovány ve všech oblastech mozku nebo míchy pomocí 18F-DPA-714 PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň exprese TSPO
Časové okno: Základní linie
kvantitativně hodnotí úroveň neurozánětu ve všech oblastech mozku nebo míchy
Základní linie
Úroveň exprese TSPO
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
kvantitativně hodnotí úroveň neurozánětu ve všech oblastech mozku nebo míchy
3 měsíce po výchozím stavu
Úroveň exprese TSPO
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
kvantitativně hodnotí úroveň neurozánětu ve všech oblastech mozku nebo míchy
12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (2021)CER(375)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-DPA-714 PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit